Zkouška EUS-Guided Pancreatic Injection of Cyst (EPIC).

Cystické léze ledvin, štítné žlázy a jater se běžně léčí injekcemi etanolu do dutiny cysty. Kontakt s etanolem vede k rychlé eliminaci epiteliálních buněk vystýlajících cystové dutiny s několika komplikacemi nebo bolestmi. Většina cyst se zmenšuje a některé jsou zcela eliminovány V závislosti na typu cysty a tkáně lze některé cysty zcela odstranit etanolem. Přestože zhoubné útvary vycházející ze slinivky břišní byly bezpečně injikovány etanolem, neexistují žádné zprávy o injekčním podání pankreatických cystadenomů. Schopnost ablace cystadenomů pankreatu by poskytla první nechirurgickou léčbu těchto premaligních lézí pankreatu.

Během posledních dvou let jsme provedli pilotní studii EUS řízené etanolové laváže cyst pankreatu (2001-P-000358/5). 18 pacientů podstoupilo zákrok bez známek pankreatitidy, bolesti nebo infekce po zákroku. Zpočátku byly používány nízké koncentrace ethanolu (5 %) a v průběhu studie se koncentrace ethanolu používaného k výplachu zvýšila na 60 %. Přestože pacienti neprošli pečlivým následným vyšetřením, zdá se, že alespoň u 4 pacientů cysta vymizela.

Toto je prospektivní, randomizovaná, zaslepená, kontrolovaná studie etanolové ablace u 50 pacientů s cystadenomem pankreatu. Kandidáti budou pacienti s cystou pankreatu (1-5 cm v průměru) schopnou bezpečně podstoupit endoskopii se sedací při vědomí. Kritéria vyloučení zahrnují: koagulopatie (INR>1,5, PTT>100, trombocyty < 50k), aktivní infekce cysty nebo nestabilní kardiopulmonální onemocnění (aktivní angina pectoris, domácí O2 nebo plicní edém) budou vyloučeny.

V době diagnostické aspirace cysty bude pacient randomizován buď k výplachu fyziologickým roztokem nebo etanolu (70 %). Během vyšetření bude cysta zobrazena ultrazvukem, změřena a odsáta. Obsah cysty bude hodnocen cytologickým hodnocením, CEA a amylázou. Po aspiraci cysty bude cysta proplachována buď fyziologickým roztokem nebo etanolem po dobu 5 minut. Po dokončení výplachu bude obsah cysty evakuován. Pacientovi budou poskytnuty výsledky analýzy tekutiny z cysty a může se rozhodnout podstoupit chirurgickou resekci nebo další ošetření výplachem. V době resekce bude cysta a okolní pankreas resekovány pro histologickou analýzu. Stupeň epiteliální ablace bude stanoven histologickým řezem a cysty propláchnuté etanolem budou porovnány s cystami propláchnutými fyziologickým roztokem. Pokud se pacient rozhodne nepodstoupit chirurgickou resekci, může se vrátit na kontrolní EUS vyšetření ve dvou dalších měsíčních intervalech s aspirací cysty a další etanolovou laváží. Ti pacienti, kteří dostávají fyziologický roztok během úvodního léčebného sezení, budou převedeni na etanol.