EUS-geführte Pankreasinjektion von Zysten (EPIC)-Studie

Zystische Läsionen der Niere, Schilddrüse und Leber werden üblicherweise mit Ethanolinjektionen in die Zystenhöhle behandelt. Der Kontakt mit Ethanol führt zu einer schnellen Entfernung von Epithelzellen, die Zystenhöhlen auskleiden, mit wenigen Komplikationen oder Schmerzen. Die Mehrzahl der Zysten verkleinert sich und einige werden vollständig beseitigt. Je nach Art der Zyste und des Gewebes können einige Zysten mit Ethanol vollständig abgetragen werden. Obwohl bösartige Massen, die aus der Bauchspeicheldrüse stammen, sicher mit Ethanol injiziert wurden, gibt es keine Berichte über die Injektion von Zystadenomen der Bauchspeicheldrüse. Die Fähigkeit, Cystadenome des Pankreas zu entfernen, würde die erste nicht-chirurgische Behandlung für diese prämalignen Läsionen des Pankreas bereitstellen.

In den letzten zwei Jahren haben wir eine Pilotstudie zur EUS-gesteuerten Ethanolspülung von Pankreaszysten durchgeführt (2001-P-000358/5). 18 Patienten haben sich dem Eingriff unterzogen, ohne Anzeichen von Pankreatitis, Schmerzen oder Infektionen nach dem Eingriff. Anfänglich wurden geringe Ethanolkonzentrationen verwendet (5 %) und im Laufe der Studie wurde die Konzentration des für die Lavage verwendeten Ethanols auf 60 % erhöht. Obwohl die Patienten keiner sorgfältigen Nachsorgeuntersuchung unterzogen wurden, scheint sich bei mindestens 4 der Patienten die Zyste aufgelöst zu haben.

Dies ist eine prospektive, randomisierte, verblindete, kontrollierte Studie zur Ethanolablation bei 50 Patienten mit einem Zystadenom der Bauchspeicheldrüse. Patienten mit einer Bauchspeicheldrüsenzyste (1-5 cm Durchmesser), die sich sicher einer Endoskopie mit bewusster Sedierung unterziehen können, sind Kandidaten. Ausschlusskriterien sind: Koagulopathie (INR > 1,5, PTT > 100, Blutplättchen < 50.000), eine aktive Infektion der Zyste oder eine instabile Herz-Lungen-Erkrankung (aktive Angina pectoris, Home O2 oder Lungenödem) werden ausgeschlossen.

Zum Zeitpunkt der diagnostischen Zystenaspiration wird der Patient entweder einer Kochsalzspülung oder einer Ethanolspülung (70 %) randomisiert. Während der Untersuchung wird die Zyste mit Ultraschall abgebildet, vermessen und abgesaugt. Der Zysteninhalt wird mit zytologischer Untersuchung, CEA und Amylase bewertet. Nach der Zystenaspiration wird die Zyste 5 Minuten lang entweder mit Kochsalzlösung oder Ethanol gespült. Nach Abschluss der Lavage wird der Zysteninhalt entleert. Der Patient erhält die Ergebnisse der Zystenflüssigkeitsanalyse und kann sich für eine chirurgische Resektion oder zusätzliche Lavage-Behandlungen entscheiden. Zum Zeitpunkt der Resektion werden die Zyste und die umgebende Bauchspeicheldrüse zur histologischen Analyse reseziert. Der Grad der epithelialen Ablation wird mit histologischen Schnitten bestimmt und die mit Ethanol gespülten Zysten werden mit den mit Kochsalzlösung gespülten Zysten verglichen. Wenn sich der Patient gegen eine chirurgische Resektion entscheidet, kann der Patient in zwei weiteren monatlichen Abständen für eine Nachsorge-EUS-Untersuchung mit Zystenaspiration und zusätzlicher Ethanolspülung zurückkehren. Die Patienten, die während der ersten Behandlungssitzung Kochsalzlösung erhalten, werden auf Ethanol umgestellt.