嚢胞の EUS ガイド付き膵臓注射 (EPIC) 試験

腎臓、甲状腺、および肝臓の嚢胞性病変は、通常、嚢胞腔へのエタノール注射で治療されます。 エタノールとの接触により、嚢胞腔の内側を覆っている上皮細胞が迅速に除去され、合併症や痛みはほとんどありません。 嚢胞の大部分は小さくなり、一部は完全に除去されます。嚢胞と組織の種類によっては、一部の嚢胞はエタノールで完全に除去できます。 膵臓から発生する悪性腫瘤には安全にエタノールが注射されていますが、膵臓嚢胞腺腫の注射の報告はありません。 膵臓の嚢胞腺腫を切除する能力は、膵臓のこれらの前悪性病変に対する最初の非外科的治療を提供する.

過去 2 年間、我々 は膵臓嚢胞 (2001-P-000358/5) の EUS 誘導エタノール洗浄のパイロット研究を実施しました。 18人の患者が手術を受け、手術後の膵炎、痛み、または感染の証拠はありません。 最初は、低濃度のエタノール (5%) が使用され、研究の過程で、洗浄に使用されるエタノールの濃度は 60% に増加しました。 患者は慎重なフォローアップ評価を受けていませんが、少なくとも 4 人の患者で嚢胞が解消されたようです。

これは、膵臓嚢胞腺腫の 50 人の患者におけるエタノール除去の前向き無作為化盲検対照試験です。 意識下鎮静下で安全に内視鏡検査を受けることができる膵嚢胞（直径1～5cm）の患者が候補となる。 除外基準には以下が含まれます：凝固障害（INR> 1.5、 PTT > 100、血小板 < 50k)、嚢胞の活動性感染症または不安定な心肺疾患 (活動性狭心症、ホーム O2、または肺水腫) は除外されます。

嚢胞吸引の診断時に、患者は生理食塩水洗浄またはエタノール (70%) 洗浄のいずれかに無作為に割り付けられます。 試験中、嚢胞は超音波で画像化され、測定され、吸引されます。 嚢胞の内容は、細胞学的評価、CEA、およびアミラーゼで評価されます。 嚢胞吸引後、嚢胞を生理食塩水またはエタノールで 5 分間洗浄します。 洗浄が完了すると、嚢胞の内容物が排出されます。 患者には嚢胞液分析の結果が提供され、外科的切除または追加の洗浄治療を受けることができます。 切除時に、嚢胞と周囲の膵臓が組織学的分析のために切除されます。 上皮切除の程度は、組織切片で決定され、エタノールで洗浄された嚢胞は、生理食塩水で洗浄された嚢胞と比較されます。 患者が外科的切除を受けないことを選択した場合、患者は、嚢胞の吸引と追加のエタノール洗浄を使用して、さらに2か月間隔でフォローアップEUS試験に戻ることができます。 最初の治療セッション中に生理食塩水を投与された患者は、エタノールにクロスオーバーされます。