EUS-Guided Pancreatic Injection of Cysta (EPIC) Trial

Cystiska lesioner i njure, sköldkörtel och lever behandlas vanligtvis med etanolinjektioner i cystahålan. Kontakten med etanol resulterar i snabb eliminering av epitelceller som kantar cystorkaviteter med få komplikationer eller smärta. Majoriteten av cystorna blir mindre och en del elimineras helt Beroende på typ av cysta och vävnad kan vissa cystor tas bort helt med etanol. Även om maligna massor som härrör från bukspottkörteln säkert har injicerats med etanol, finns det inga rapporter om injektion av pankreascystadenom. Förmågan att ablatera cystadenom i bukspottkörteln skulle ge den första icke-kirurgiska behandlingen för dessa premaligna lesioner i bukspottkörteln.

Under de senaste två åren har vi genomfört en pilotstudie av EUS-guidad etanolsköljning av bukspottkörtelcystor (2001-P-000358/5). 18 patienter har genomgått ingreppet utan tecken på pankreatit, smärta eller infektion efter ingreppet. Inledningsvis användes låga koncentrationer av etanol (5%) och under studiens gång har koncentrationen av etanolen som används för sköljning ökat till 60%. Även om patienterna inte har genomgått noggranna uppföljningsutvärderingar, verkar det som om minst 4 av patienterna har haft upplösning av cystan.

Detta är en prospektiv, randomiserad, blindad, kontrollerad studie av etanolablation på 50 patienter med ett pankreascystadenom. Patienter med en pankreascysta (1-5 cm i diameter) som säkert kan genomgå endoskopi med medveten sedering kommer att vara kandidater. Uteslutningskriterier inkluderar: koagulopati (INR>1,5, PTT>100, blodplättar < 50k), aktiv infektion av cystan eller instabil hjärt-lungsjukdom (aktiv angina, hem-O2 eller lungödem) kommer att uteslutas.

Vid tidpunkten för diagnostisk cystaspiration kommer patienten att randomiseras till antingen saltlösning eller etanol (70 %) sköljning. Under undersökningen kommer cystan att avbildas med ultraljud, mätas och aspireras. Cystainnehållet kommer att utvärderas med cytologisk utvärdering, CEA och amylas. Efter cystaspiration kommer cystan att sköljas med antingen koksaltlösning eller etanol i 5 minuter. När sköljningen är klar kommer cystaninnehållet att evakueras. Patienten kommer att få resultaten av cystavätskeanalysen och kan välja att genomgå kirurgisk resektion eller ytterligare sköljningsbehandlingar. Vid tidpunkten för resektion kommer cystan och den omgivande pankreas att resekeras för histologisk analys. Graden av epitelablation kommer att bestämmas med histologisk snittning och cystorna sköljda med etanol kommer att jämföras med de cystor som sköljs med saltlösning. Om patienten väljer att inte göra en kirurgisk resektion kan patienten återkomma för en uppföljande EUS-undersökning med ytterligare två månadsintervaller med cystaspiration och ytterligare etanolsköljning. De patienter som får koksaltlösning under den första behandlingssessionen kommer att övergå till etanol.