Test pozitivního tlaku v dýchacích cestách a pulzní oxymetrie surfaktantu (SUPPORT)
16. dubna 2019 aktualizováno: NICHD Neonatal Research Network
Zkouška pozitivního tlaku v dýchacích cestách a pulzní oxymetrie surfaktantu (SUPPORT) u kojenců s extrémně nízkou porodní hmotností
Tato studie porovnávala použití kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách zahájeného při narození s časným podáním surfaktantu podávaného hadičkou do průdušnice během 1 hodiny po narození u předčasně narozených dětí narozených ve 24. až 27. týdnu těhotenství.
Kromě toho měli tito kojenci do 2 hodin po narození umístěn speciální pulzní oxymetr, který nepřetržitě monitoroval jejich saturaci kyslíkem ve dvou různých cílových rozmezích (85-89 % nebo 91-95 %).
Tato studie pomohla určit, zda tyto dvě strategie řízení ovlivňují chronické plicní onemocnění a přežití předčasně narozených dětí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Předměty studie byly děti ve věku 24 0/7 až 27 6/7 týdnů při narození, u kterých bylo rozhodnuto poskytnout plnou resuscitaci podle potřeby. Do studie byli zařazeni kojenci ve 27. týdnu nebo kratším těhotenství (dokončené týdny podle nejlepšího porodnického odhadu), protože více než 80 % těchto kojenců v síti je intubováno, obvykle v raném novorozeneckém průběhu. Studie proveditelnosti prokázala, že pět zúčastněných center NICHD by mohlo snížit intubaci na porodním sále na méně než 50 % takových kojenců, pokud nejsou intubováni kvůli surfaktantu. Vyloučili jsme kojence ve věku 23 týdnů nebo méně s ohledem na jejich extrémně vysokou mortalitu a morbiditu a jejich téměř univerzální potřebu intubace na porodním sále pro resuscitaci. Sekundární studie zahrnovaly: neurozobrazení/MRI, výsledky růstu a dýchání.
Vrstvy: Byly dvě randomizační vrstvy, děti ve věku 24 0/7 až 25 6/7 týdnů a děti ve věku 26 0/7-27 6/7 týdnů podle nejlepšího porodnického odhadu.
Randomizace:
Randomizace byla stratifikována podle gestačního věku, proběhla před porodem u schválených porodů a byla provedena pomocí speciálně připravených dvojitě zatavených obálek. Porody byly randomizovány jako jednotka, takže vícerčata, dvojčata, trojčata atd. byla randomizována do stejného ramene studie.
Informovaný souhlas:
Rodiče byli osloveni před porodem pro informovaný souhlas a jejich děti byly při porodu zapsány.
Intervence studie: Způsob ventilační podpory Intervence začala po narození, kdy bylo dítě předáno resuscitačnímu týmu. Provádění resuscitace se řídilo obvyklými pokyny a jakmile se stabilizovalo, všichni kontrolní kojenci v obou vrstvách dostávali profylaktický/časný surfaktant (do jedné hodiny věku), zatímco všichni ošetřovaní kojenci byli po stabilizaci umístěni na CPAP/PEEP a byli intubováni pouze po dobu indikace resuscitace.
Přidělení pulzního oxymetru:
Kojenci byli randomizováni tak, aby dostávali buď vysokou nebo nízkou saturaci periferního kyslíku (SpO2), jak bylo monitorováno studijním oxymetrem bezprostředně po přijetí na NICU, s maximálním povoleným zpožděním dvě hodiny po přijetí.
Nábor do studie SUPPORT byl dočasně pozastaven 23. listopadu 2005 na základě obav ohledně hodnot pulzního oxymetru > 95 % a kvůli obavám ohledně oddělení dvou ramen oxymetrické části studie. Byly provedeny další analýzy, které ukázaly, že kojenci na vzduchu v místnosti představovali významnou část saturace pulzní oxymetrií nad 95 %. Oddělení dvou skupin bylo znovu analyzováno na základě času stráveného na vzduchu v místnosti a doby strávené na jednotlivých hodnotách SpO2, které obě vykazovaly skupinové rozdíly. Soud byl znovu zahájen 6. února 2006.
Následné sledování: Subjekty budou sledovány pro následnou návštěvu ve věku 18-22 měsíců, aby se podíval na neurovývoj.
Prodloužené sledování: Subjekty zařazené do sekundární studie Neuroimaging/MRI budou také sledovány na následnou návštěvu ve věku 6-7 let, aby se podívali na vývoj pozdějšího školního věku. Subjekty účastnící se 6-7leté následné návštěvy budou pozvány k účasti na této sekundární studii, která bude analyzovat vztah slinného kortizolu a dehydroepiandrosteronu (DHEA) k: (a) krevnímu tlaku a adipozitě; b) prenatální a postnatální růst; a (c) vzory methylace DNA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
1316
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103-8774
- University of California at San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06504
- Yale University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Spojené státy, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Wayne State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Spojené státy, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
- Duke University
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
- University of Utah
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 měsíců až 6 měsíců (DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kojenci s minimálním gestačním věkem 24 týdnů 0 dnů až 27 dokončených týdnů (až 27 6/7) podle nejlepšího porodnického odhadu
- Kojenci, kterým bude poskytnuta úplná resuscitace podle potřeby, tj. bez žádosti rodičů nebo rozhodnutí lékaře vzdát se resuscitace
- Kojenci, jejichž rodiče/zákonní zástupci poskytli souhlas k zápisu, popř
- Kojenci bez známých větších vrozených vývojových vad
Kritéria vyloučení:
- Každé dítě po porodu převezeno do centra
- Kojenci, jejichž rodiče/zákonní zástupci odmítají souhlas
- Děti narozené v době, kdy není k dispozici výzkumný aparát/studijní personál
- Kojenci < 24 týdnů 0 dnů nebo > 28 týdnů 0 dnů, dokončené týdny těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: FAKTORIÁLNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Povrchově aktivní látka a nízký obsah kyslíku
Podávání povrchově aktivní látky endotracheální trubicí a doplňkovým kyslíkem s cílovou saturací 85 % až 89 %
|
Intubace a podání surfaktantu do 1 hodiny věku.
Doplňkový kyslík v rozsahu 85 % až 89 %, dokud dítě již nebude vyžadovat ventilační podporu nebo kyslík
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Povrchově aktivní látka a vysoký obsah kyslíku
Podávání povrchově aktivní látky endotracheální trubicí a doplňkovým kyslíkem s cílovou saturací 91 % až 95 %
|
Intubace a podání surfaktantu do 1 hodiny věku.
Doplňkový kyslík v rozsahu 91 % až 95 %, dokud dítě již nebude vyžadovat ventilační podporu nebo kyslík.
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CPAP a nízký obsah kyslíku
Podání kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) a doplňkového kyslíku s cílovou saturací 85 % až 89 %
|
Doplňkový kyslík v rozsahu 85 % až 89 %, dokud dítě již nebude vyžadovat ventilační podporu nebo kyslík
Ostatní jména:
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách/pozitivní koncový exspirační tlak (CPAP/PEEP) započatý na porodním sále a pokračovat na JIP
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: CPAP a vysoký obsah kyslíku
Podání kontinuálního pozitivního tlaku v dýchacích cestách (CPAP) a doplňkového kyslíku s cílovou saturací 91 % až 95 %
|
Doplňkový kyslík v rozsahu 91 % až 95 %, dokud dítě již nebude vyžadovat ventilační podporu nebo kyslík.
Ostatní jména:
Kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách/pozitivní koncový exspirační tlak (CPAP/PEEP) započatý na porodním sále a pokračovat na JIP
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přežití bez bronchopulmonální dysplazie (BPD)
Časové okno: 36 týdnů
|
36 týdnů
|
|
Přežití bez těžké retinopatie nedonošených (ROP) (prahové onemocnění nebo potřeba chirurgického zákroku)
Časové okno: 55 týdnů
|
55 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smrt nebo neurovývojová porucha
Časové okno: 18-22 měsíců
|
18-22 měsíců
|
|
|
Doba trvání mechanické ventilace
Časové okno: Celý pobyt na NICU, až 120 dní
|
Délka ve dnech, kdy byl jedinec na mechanické ventilaci, která zahrnuje vysokofrekvenční a konvenční ventilaci.
|
Celý pobyt na NICU, až 120 dní
|
|
Přežití bez ventilace
Časové okno: Od narození do prvních 7 dnů života.
|
Přežití prvních 7 dnů života bez nutnosti ventilace do 7. dne
|
Od narození do prvních 7 dnů života.
|
|
Přijaté ošetření povrchově aktivní látkou
Časové okno: Od narození do 120 dnů života.
|
Byly ošetřeny povrchově aktivní látkou.
|
Od narození do 120 dnů života.
|
|
Počet účastníků s únikem vzduchu
Časové okno: Od narození do prvních 14 dnů života.
|
Počet účastníků s únikem vzduchu včetně pneumotoraxu, plicního intersticiálního emfyzému (PIE) a pneumoperikardu.
|
Od narození do prvních 14 dnů života.
|
|
Fyziologická bronchopulmonální dysplazie
Časové okno: 36 týdnů po menstruačním věku.
|
Kojenci, kteří dostali podporu prostřednictvím ventilátoru nebo CPAP ve 36. týdnu PMA.
Alternativně, děti, které dostávaly nízké hladiny doplňkového kyslíku (<30 %) ve 36. týdnu PMA, mohly být způsobilé pro fyziologickou výzvu, při které došlo k pokusu odstavit kojence na vzduch v místnosti.
Konkrétně kojenci byli způsobilí pro provokaci, pokud ve 36. týdnu PMA dostávali účinný kyslík <27 % a měli většinovou saturaci > 90 % nebo dostávali účinný kyslík 27–30 % a měli většinovou saturaci > 96 %, nebo dostávali vzduch z místnosti nosní kanylou.
Výzva proběhla mezi 36. a 37. týdnem PMA.
Ti, kteří nebyli napadeni, protože jejich úroveň podpory se zvýšila (podpora CPAP nebo ventilace nebo zvýšený kyslík), byli považováni za osoby s BPD, stejně jako ti, kteří výzvu neuspěli.
|
36 týdnů po menstruačním věku.
|
|
Smrt
Časové okno: 18-22 měsíců
|
Účastníci, kteří zemřeli následnou návštěvou ve věku 18–22 měsíců.
|
18-22 měsíců
|
|
Těžké intraventrikulární krvácení (IVH)
Časové okno: Od narození do prvních 120 dnů života.
|
Existují čtyři stupně intraventrikulárního krvácení: Stupeň I – echodensita/hemoragie je svěřena germinální matrici.
Stupeň II - echodensita/hemoragie v laterální komoře (komorách) bez distenze.
Stupeň III - echodensita/hemoragie v laterální komoře (komorách) s distenzí.
Stupeň IV - echodense léze v parenchymu.
Těžká IVH je definována jako IVH stupně III nebo IV.
|
Od narození do prvních 120 dnů života.
|
|
Periventrikulární leukomalacie (PVL)
Časové okno: Od narození do prvních 120 dnů života.
|
Zvýšená echogenita nebo cysty v periventrikulární oblasti.
|
Od narození do prvních 120 dnů života.
|
|
Prahová retinopatie nedonošených (ROP) vyžadující chirurgický zákrok
Časové okno: Od narození do prvních 120 dnů života.
|
Diagnóza retinopatie nedonošených, která si vyžádala operaci.
|
Od narození do prvních 120 dnů života.
|
|
Endotracheální intubace
Časové okno: Porodní místnost, po doručení
|
Zavedení hadičky do průdušnice, která umožní přetlakovou ventilaci pro dýchání.
|
Porodní místnost, po doručení
|
|
Doba trvání doplňování kyslíku
Časové okno: Od narození do prvních 120 dnů života.
|
Doba ve dnech, po kterou měl účastník suplementaci kyslíkem.
|
Od narození do prvních 120 dnů života.
|
|
Hodnoty pulzní oxymetrie > 90 %
Časové okno: Od narození do prvních 120 dnů života.
|
Procento času stráveného nad 90% saturací kyslíkem.
|
Od narození do prvních 120 dnů života.
|
|
Slepota alespoň na jedno oko
Časové okno: 18-22 měsíců
|
Slepota alespoň jednoho oka do 18-22 měsíců života.
|
18-22 měsíců
|
|
Přijímané postnatální steroidy
Časové okno: Od narození do prvních 120 dnů života.
|
Účastník dostal jakékoli dávky nebo cykly systémových steroidů k prevenci nebo léčbě bronchopulmonální dysplazie/chronického plicního onemocnění.
|
Od narození do prvních 120 dnů života.
|
|
Nekrotizující enterokolitida (NEC)
Časové okno: Od narození do prvních 120 dnů života.
|
Prokázaná diagnostika nekrotizující enterokolitidy (NEC) pomocí Modified Bell's Staging Criteria pro NEC.
|
Od narození do prvních 120 dnů života.
|
|
Dětská mozková obrna
Časové okno: 18-22 měsíců
|
Výskyt dětské mozkové obrny.
|
18-22 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Apgar skóruje v 5 minutách
Časové okno: 5 minut po porodu.
|
Apgar znamená „vzhled, puls, grimasa, aktivita a dýchání“ a skóre se pohybuje od 1 (nejhorší) do 10 (nejlepší), což značí stav dítěte 5 minut po narození.
|
5 minut po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Deuticke B. Monocarboxylate transport in red blood cells: kinetics and chemical modification. Methods Enzymol. 1989;173:300-29. doi: 10.1016/s0076-6879(89)73020-2. No abstract available.
- SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network; Carlo WA, Finer NN, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Poole WK, Schibler K, Newman NS, Ambalavanan N, Frantz ID 3rd, Piazza AJ, Sanchez PJ, Morris BH, Laroia N, Phelps DL, Poindexter BB, Cotten CM, Van Meurs KP, Duara S, Narendran V, Sood BG, O'Shea TM, Bell EF, Ehrenkranz RA, Watterberg KL, Higgins RD. Target ranges of oxygen saturation in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010 May 27;362(21):1959-69. doi: 10.1056/NEJMoa0911781. Epub 2010 May 16.
- SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network; Finer NN, Carlo WA, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Poole WK, Donovan EF, Newman NS, Ambalavanan N, Frantz ID 3rd, Buchter S, Sanchez PJ, Kennedy KA, Laroia N, Poindexter BB, Cotten CM, Van Meurs KP, Duara S, Narendran V, Sood BG, O'Shea TM, Bell EF, Bhandari V, Watterberg KL, Higgins RD. Early CPAP versus surfactant in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010 May 27;362(21):1970-9. doi: 10.1056/NEJMoa0911783. Epub 2010 May 16. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2235.
- Rich WD, Auten KJ, Gantz MG, Hale EC, Hensman AM, Newman NS, Finer NN; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Antenatal consent in the SUPPORT trial: challenges, costs, and representative enrollment. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e215-21. doi: 10.1542/peds.2009-3353. Epub 2010 Jun 29.
- Di Fiore JM, Walsh M, Wrage L, Rich W, Finer N, Carlo WA, Martin RJ; SUPPORT Study Group of Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Low oxygen saturation target range is associated with increased incidence of intermittent hypoxemia. J Pediatr. 2012 Dec;161(6):1047-52. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.05.046. Epub 2012 Jun 26.
- Rich W, Finer NN, Gantz MG, Newman NS, Hensman AM, Hale EC, Auten KJ, Schibler K, Faix RG, Laptook AR, Yoder BA, Das A, Shankaran S; SUPPORT and Generic Database Subcommittees of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Enrollment of extremely low birth weight infants in a clinical research study may not be representative. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):480-4. doi: 10.1542/peds.2011-2121. Epub 2012 Feb 27.
- Ambalavanan N, Carlo WA, Wrage LA, Das A, Laughon M, Cotten CM, Kennedy KA, Laptook AR, Shankaran S, Walsh MC, Higgins RD; SUPPORT Study Group of the NICHD Neonatal Research Network. PaCO2 in surfactant, positive pressure, and oxygenation randomised trial (SUPPORT). Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 Mar;100(2):F145-9. doi: 10.1136/archdischild-2014-306802. Epub 2014 Nov 25.
- Navarrete CT, Wrage LA, Carlo WA, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Das A, Schibler K, Newman NS, Piazza AJ, Poindexter BB, Shankaran S, Sanchez PJ, Morris BH, Frantz ID 3rd, Van Meurs KP, Cotten CM, Ehrenkranz RA, Bell EF, Watterberg KL, Higgins RD, Duara S; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Growth Outcomes of Preterm Infants Exposed to Different Oxygen Saturation Target Ranges from Birth. J Pediatr. 2016 Sep;176:62-68.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.070. Epub 2016 Jun 22.
- Stevens TP, Finer NN, Carlo WA, Szilagyi PG, Phelps DL, Walsh MC, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Newman JE, Das A, Do BT, Schibler K, Rich W, Newman NS, Ehrenkranz RA, Peralta-Carcelen M, Vohr BR, Wilson-Costello DE, Yolton K, Heyne RJ, Evans PW, Vaucher YE, Adams-Chapman I, McGowan EC, Bodnar A, Pappas A, Hintz SR, Acarregui MJ, Fuller J, Goldstein RF, Bauer CR, O'Shea TM, Myers GJ, Higgins RD; SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Respiratory outcomes of the surfactant positive pressure and oximetry randomized trial (SUPPORT). J Pediatr. 2014 Aug;165(2):240-249.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.02.054. Epub 2014 Apr 13.
- Vaucher YE, Peralta-Carcelen M, Finer NN, Carlo WA, Gantz MG, Walsh MC, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Schibler K, Rich W, Newman NS, Vohr BR, Yolton K, Heyne RJ, Wilson-Costello DE, Evans PW, Goldstein RF, Acarregui MJ, Adams-Chapman I, Pappas A, Hintz SR, Poindexter B, Dusick AM, McGowan EC, Ehrenkranz RA, Bodnar A, Bauer CR, Fuller J, O'Shea TM, Myers GJ, Higgins RD; SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. Neurodevelopmental outcomes in the early CPAP and pulse oximetry trial. N Engl J Med. 2012 Dec 27;367(26):2495-504. doi: 10.1056/NEJMoa1208506.
- Lowe J, Fuller JF, Dempsey AG, Do B, Bann CM, Das A, Gustafson KE, Vohr BR, Hintz SR, Watterberg KL; SUPPORT NEURO School-Age Study Subcommittee of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Cortisol awakening response and developmental outcomes at 6-7 years in children born extremely preterm. Pediatr Res. 2022 Jun 17:10.1038/s41390-022-02113-9. doi: 10.1038/s41390-022-02113-9. Online ahead of print.
- Duncan AF, Bann CM, Dempsey AG, Adams-Chapman I, Heyne R, Hintz SR; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Development Neonatal Research Network. Neuroimaging and Bayley-III correlates of early hand function in extremely preterm children. J Perinatol. 2019 Mar;39(3):488-496. doi: 10.1038/s41372-019-0314-0. Epub 2019 Jan 28.
- Duncan AF, Bann CM, Dempsey A, Peralta-Carcelen M, Hintz S; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Development Neonatal Research Network. Behavioral Deficits at 18-22 Months of Age Are Associated with Early Cerebellar Injury and Cognitive and Language Performance in Children Born Extremely Preterm. J Pediatr. 2019 Jan;204:148-156.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.059. Epub 2018 Oct 3.
- Chawla S, Natarajan G, Shankaran S, Carper B, Brion LP, Keszler M, Carlo WA, Ambalavanan N, Gantz MG, Das A, Finer N, Goldberg RN, Cotten CM, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Markers of Successful Extubation in Extremely Preterm Infants, and Morbidity After Failed Extubation. J Pediatr. 2017 Oct;189:113-119.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.04.050. Epub 2017 Jun 7.
- Di Fiore JM, Martin RJ, Li H, Morris N, Carlo WA, Finer N, Walsh M; SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health, and Human Development Neonatal Research Network. Patterns of Oxygenation, Mortality, and Growth Status in the Surfactant Positive Pressure and Oxygen Trial Cohort. J Pediatr. 2017 Jul;186:49-56.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.057. Epub 2017 Mar 6.
- Hintz SR, Barnes PD, Bulas D, Slovis TL, Finer NN, Wrage LA, Das A, Tyson JE, Stevenson DK, Carlo WA, Walsh MC, Laptook AR, Yoder BA, Van Meurs KP, Faix RG, Rich W, Newman NS, Cheng H, Heyne RJ, Vohr BR, Acarregui MJ, Vaucher YE, Pappas A, Peralta-Carcelen M, Wilson-Costello DE, Evans PW, Goldstein RF, Myers GJ, Poindexter BB, McGowan EC, Adams-Chapman I, Fuller J, Higgins RD; SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neuroimaging and neurodevelopmental outcome in extremely preterm infants. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):e32-42. doi: 10.1542/peds.2014-0898. Epub 2014 Dec 1.
- LeVan JM, Brion LP, Wrage LA, Gantz MG, Wyckoff MH, Sanchez PJ, Heyne R, Jaleel M, Finer NN, Carlo WA, Das A, Stoll BJ, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. Change in practice after the Surfactant, Positive Pressure and Oxygenation Randomised Trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Sep;99(5):F386-90. doi: 10.1136/archdischild-2014-306057. Epub 2014 May 29.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2005
První zveřejněno (ODHAD)
5. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. dubna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Oční nemoci
- Onemocnění sítnice
- Tělesná hmotnost
- Těhotenské komplikace
- Porodnické porodní komplikace
- Porodnický porod, předčasný
- Poranění plic
- Nemluvně, nedonošené, Nemoci
- Poranění plic vyvolané ventilátorem
- Předčasný porod
- Váha při narození
- Retinopatie nedonošených
- Bronchopulmonální dysplazie
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Agenti dýchacího systému
- Plicní povrchově aktivní látky
Další identifikační čísla studie
- NICHD-NRN-0033
- M01RR000633 (Grant/smlouva NIH USA)
- UL1RR024982 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD036790 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD021364 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD021373 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD021385 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027851 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027853 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027856 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027871 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027880 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD027904 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD034216 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040492 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040689 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD053089 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD053109 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD053119 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD053124 (Grant/smlouva NIH USA)
- UL1RR024139 (Grant/smlouva NIH USA)
- UL1RR024979 (Grant/smlouva NIH USA)
- M01RR008084 (Grant/smlouva NIH USA)
- M01RR000750 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD021397 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040461 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040498 (Grant/smlouva NIH USA)
- U10HD040521 (Grant/smlouva NIH USA)
- UL1RR025008 (Grant/smlouva NIH USA)
- UL1RR024128 (Grant/smlouva NIH USA)
- UL1RR024989 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .