Prova di pressione positiva delle vie aeree con surfattante e pulsossimetria (SUPPORT)
16 aprile 2019 aggiornato da: NICHD Neonatal Research Network
Prova di pressione positiva delle vie aeree con surfattante e pulsossimetria (SUPPORT) in neonati con peso alla nascita estremamente basso
Questo studio ha confrontato l'uso della pressione positiva continua delle vie aeree iniziata alla nascita con la somministrazione precoce di surfattante somministrato attraverso un tubo nella trachea entro 1 ora dalla nascita per i neonati prematuri nati tra la 24a e la 27a settimana di gestazione.
Inoltre, a questi bambini entro 2 ore dalla nascita è stato posizionato uno speciale pulsossimetro per monitorare continuamente la loro saturazione di ossigeno in due diversi intervalli target (85-89% o 91-95%).
Questo studio ha contribuito a determinare se queste due strategie di gestione influenzano o meno la malattia polmonare cronica e la sopravvivenza dei neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I soggetti dello studio erano neonati di età compresa tra 24 0/7 e 27 6/7 settimane alla nascita per i quali è stata presa la decisione di fornire la rianimazione completa come richiesto. Sono stati arruolati neonati di 27 settimane o meno di gestazione (settimane completate secondo la migliore stima ostetrica) perché oltre l'80% di questi neonati nella rete sono intubati, di solito all'inizio del loro decorso neonatale. Lo studio di fattibilità ha dimostrato che i cinque centri NICHD coinvolti potrebbero ridurre l'intubazione in sala parto a meno del 50% di tali neonati se non vengono intubati per il surfattante. Abbiamo escluso i bambini di 23 settimane o meno in considerazione della loro mortalità e morbilità estremamente elevate e della loro necessità quasi universale di intubazione in sala parto per la rianimazione. Gli studi secondari includevano: neuroimaging/MRI, crescita e esiti respiratori.
Strati: c'erano due strati di randomizzazione, neonati da 24 0/7 a 25 6/7 settimane e neonati da 26 0/7 a 27 6/7 settimane secondo la migliore stima ostetrica.
Randomizzazione:
La randomizzazione è stata stratificata per fascia di età gestazionale, è avvenuta prima del parto per i parti consentiti ed è stata eseguita utilizzando buste a doppia chiusura appositamente preparate. I parti sono stati randomizzati come unità, quindi multipli, gemelli, terzine, ecc. sono stati randomizzati nello stesso braccio dello studio.
Consenso informato:
I genitori sono stati contattati prima del parto per il consenso informato e i loro bambini sono stati arruolati al momento del parto.
Intervento dello studio: modalità di supporto ventilatorio L'intervento è iniziato dopo la nascita, quando il bambino è stato affidato al team di rianimazione. La conduzione della rianimazione ha seguito le consuete linee guida e, una volta stabilizzati, tutti i neonati di controllo in entrambi gli strati hanno ricevuto profilassi/surfattante precoce (entro un'ora dall'età), mentre tutti i neonati del trattamento sono stati sottoposti a CPAP/PEEP dopo la stabilizzazione e sono stati intubati solo per indicazioni di rianimazione.
Assegnazione del pulsossimetro:
I neonati sono stati randomizzati a ricevere un'alta o bassa saturazione di ossigeno periferico (SpO2) monitorata da un ossimetro di studio immediatamente dopo il ricovero in terapia intensiva neonatale, con un ritardo massimo consentito di due ore dopo il ricovero.
Il reclutamento dello studio SUPPORT è stato temporaneamente sospeso il 23 novembre 2005 a causa della preoccupazione relativa alle letture del pulsossimetro > 95% ea causa della preoccupazione relativa alla separazione dei due bracci della porzione di ossimetria dello studio. Sono state eseguite ulteriori analisi che hanno mostrato che i neonati in aria ambiente rappresentavano una parte significativa delle saturazioni di pulsossimetria superiori al 95%. La separazione dei due gruppi è stata rianalizzata in base al tempo trascorso nell'aria ambiente e alla durata del tempo trascorso a valori individuali di SpO2, che hanno entrambi mostrato differenze di gruppo. Il processo è stato ripreso il 6 febbraio 2006.
Follow-up: i soggetti saranno visitati per una visita di follow-up a 18-22 mesi di età corretta per esaminare il neurosviluppo.
Follow-up esteso: i soggetti arruolati nello studio secondario di Neuroimaging/MRI saranno visitati anche per una visita di follow-up a 6-7 anni per osservare il successivo sviluppo in età scolare. I soggetti che parteciperanno alla visita di follow-up di 6-7 anni saranno invitati a partecipare a questo studio secondario che analizzerà la relazione tra cortisolo salivare e deidroepiandrosterone (DHEA) con: (a) pressione sanguigna e adiposità; (b) crescita prenatale e postnatale; e (c) modelli di metilazione del DNA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
1316
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
- Stanford University
-
San Diego, California, Stati Uniti, 92103-8774
- University of California at San Diego
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06504
- Yale University
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Emory University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- Indiana University
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48201
- Wayne State University
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87131
- University of New Mexico
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 27157
- Wake Forest University
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27705
- RTI International
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45267
- Cincinnati Children's Medical Center
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
- Case Western Reserve University, Rainbow Babies and Children's Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02905
- Brown University, Women & Infants Hospital of Rhode Island
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38163
- University of Tennessee
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
- University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
- University of Utah
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 mesi a 6 mesi (BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati con un'età gestazionale minima di 24 settimane Da 0 giorni a 27 settimane complete (fino a 27 6/7) secondo la migliore stima ostetrica
- Neonati che riceveranno la rianimazione completa se necessario, cioè nessuna richiesta dei genitori o decisione del medico di rinunciare alla rianimazione
- Neonati i cui genitori/tutori legali hanno fornito il consenso per l'iscrizione, o
- Neonati senza malformazioni congenite maggiori note
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi neonato trasportato al centro dopo il parto
- Neonati i cui genitori/tutori legali rifiutano il consenso
- Neonati nati in un periodo in cui l'apparato di ricerca/personale di studio non è disponibile
- Neonati < 24 settimane 0 giorni o > 28 settimane 0 giorni, settimane di gestazione completate
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Tensioattivo e basso contenuto di ossigeno
Somministrazione di surfattante tramite tubo endotracheale e ossigeno supplementare con saturazione target dall'85% all'89%
|
Intubazione e somministrazione di surfattante entro 1 ora di età.
Ossigeno supplementare nell'intervallo dall'85% all'89% fino a quando il bambino non richiede più supporto ventilatorio o ossigeno
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Tensioattivo e alto contenuto di ossigeno
Somministrazione di surfattante tramite tubo endotracheale e ossigeno supplementare con saturazione target dal 91% al 95%
|
Intubazione e somministrazione di surfattante entro 1 ora di età.
Ossigeno supplementare nell'intervallo dal 91% al 95% fino a quando il bambino non richiede più supporto ventilatorio o ossigeno.
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: CPAP e basso contenuto di ossigeno
Somministrazione di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e ossigeno supplementare con saturazione target dall'85% all'89%
|
Ossigeno supplementare nell'intervallo dall'85% all'89% fino a quando il bambino non richiede più supporto ventilatorio o ossigeno
Altri nomi:
Pressione positiva continua delle vie aeree/pressione positiva di fine espirazione (CPAP/PEEP) iniziata in sala parto e continuata in terapia intensiva neonatale
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: CPAP e alto contenuto di ossigeno
Somministrazione di pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e ossigeno supplementare con saturazione target dal 91% al 95%
|
Ossigeno supplementare nell'intervallo dal 91% al 95% fino a quando il bambino non richiede più supporto ventilatorio o ossigeno.
Altri nomi:
Pressione positiva continua delle vie aeree/pressione positiva di fine espirazione (CPAP/PEEP) iniziata in sala parto e continuata in terapia intensiva neonatale
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Sopravvivenza senza displasia broncopolmonare (BPD)
Lasso di tempo: 36 settimane
|
36 settimane
|
|
Sopravvivenza senza grave retinopatia del prematuro (ROP) (malattia della soglia o necessità di intervento chirurgico)
Lasso di tempo: 55 settimane
|
55 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morte o compromissione del neurosviluppo
Lasso di tempo: 18-22 mesi
|
18-22 mesi
|
|
|
Durata della ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Intero soggiorno in terapia intensiva neonatale, fino a 120 giorni
|
La durata in giorni in cui un individuo è stato sottoposto a ventilazione meccanica che include la ventilazione ad alta frequenza e quella convenzionale.
|
Intero soggiorno in terapia intensiva neonatale, fino a 120 giorni
|
|
Sopravvivenza senza ventilazione
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai primi 7 giorni di vita.
|
Sopravvivere ai primi 7 giorni di vita senza necessità di ventilazione entro il settimo giorno
|
Dalla nascita fino ai primi 7 giorni di vita.
|
|
Trattamento tensioattivo ricevuto
Lasso di tempo: Dalla nascita fino a 120 giorni di vita.
|
Ha ricevuto qualsiasi trattamento tensioattivo.
|
Dalla nascita fino a 120 giorni di vita.
|
|
Numero di partecipanti con perdite d'aria
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai primi 14 giorni di vita.
|
Numero di partecipanti con perdite d'aria tra cui pneumotorace, enfisema polmonare interstiziale (PIE) e pneumopericardio.
|
Dalla nascita fino ai primi 14 giorni di vita.
|
|
Displasia broncopolmonare fisiologica
Lasso di tempo: 36 settimane dopo l'età mestruale.
|
Neonati che hanno ricevuto supporto tramite ventilatore o CPAP a 36 settimane di PMA.
In alternativa, i bambini che hanno ricevuto bassi livelli di ossigeno supplementare (<30%) a 36 settimane di PMA potrebbero essere idonei per una sfida fisiologica in cui si è tentato di svezzare il bambino all'aria ambiente.
Nello specifico, i neonati erano idonei per la sfida se a 36 settimane di PMA ricevevano ossigeno effettivo <27% e avevano una saturazione maggioritaria >90%, oppure ricevevano ossigeno effettivo 27-30% e avevano una saturazione maggioritaria >96%, oppure stavano ricevendo l'aria della stanza dalla cannula nasale.
La sfida si è svolta tra le 36 e le 37 settimane PMA.
Coloro che non sono stati sfidati perché il loro livello di supporto è aumentato (supporto con CPAP o ventilazione o aumento dell'ossigeno) sono stati considerati affetti da BPD, così come quelli che hanno fallito la sfida.
|
36 settimane dopo l'età mestruale.
|
|
Morte
Lasso di tempo: 18-22 mesi
|
Partecipanti deceduti durante la visita di follow-up a 18-22 mesi.
|
18-22 mesi
|
|
Grave emorragia intraventricolare (IVH)
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
Ci sono quattro gradi di emorragia intraventricolare: Grado I - l'ecodensità/emorragia è confinata alla matrice germinale.
Grado II - ecodensità/emorragia nei ventricoli laterali senza distensione.
Grado III - ecodensità/emorragia nei ventricoli laterali con distensione.
Grado IV - lesione ecodensa nel parenchima.
IVH grave è definito come avente gradi IVH di III o IV.
|
Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
|
Leucomalacia periventricolare (PVL)
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
Aumento dell'ecogenicità o delle cisti nella regione periventricolare.
|
Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
|
Soglia di retinopatia del prematuro (ROP) che richiede intervento chirurgico
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
Diagnosi di retinopatia del prematuro che ha richiesto un intervento chirurgico.
|
Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
|
Intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Sala parto, post-consegna
|
Inserimento di un tubo nella trachea per consentire la ventilazione a pressione positiva per la respirazione.
|
Sala parto, post-consegna
|
|
Durata della supplementazione di ossigeno
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
Il periodo di tempo in giorni in cui un partecipante ha ricevuto l'integrazione di ossigeno.
|
Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
|
Valori di pulsossimetria > 90%
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
Percentuale di tempo trascorso al di sopra del 90% di saturazione di ossigeno.
|
Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
|
Cecità da almeno un occhio
Lasso di tempo: 18-22 mesi
|
Cecità in almeno un occhio entro i 18-22 mesi di vita.
|
18-22 mesi
|
|
Steroidi postnatali ricevuti
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
Il partecipante ha ricevuto qualsiasi dose o ciclo di steroidi sistemici per prevenire o trattare la displasia broncopolmonare/malattia polmonare cronica.
|
Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
|
Enterocolite necrotizzante (NEC)
Lasso di tempo: Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
Diagnosi comprovata di enterocolite necrotizzante (NEC) utilizzando i criteri di stadiazione di Bell modificati per NEC.
|
Dalla nascita fino ai primi 120 giorni di vita.
|
|
Paralisi cerebrale
Lasso di tempo: 18-22 mesi
|
Incidenza di paralisi cerebrale.
|
18-22 mesi
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Punteggi Apgar a 5 minuti
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita.
|
Apgar sta per "Appearance, Pulse, Grimace, Activity, and Respiration" e i punteggi vanno da 1 (peggiore) a 10 (migliore) indicando le condizioni di un bambino 5 minuti dopo la nascita.
|
5 minuti dopo la nascita.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Deuticke B. Monocarboxylate transport in red blood cells: kinetics and chemical modification. Methods Enzymol. 1989;173:300-29. doi: 10.1016/s0076-6879(89)73020-2. No abstract available.
- SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network; Carlo WA, Finer NN, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Poole WK, Schibler K, Newman NS, Ambalavanan N, Frantz ID 3rd, Piazza AJ, Sanchez PJ, Morris BH, Laroia N, Phelps DL, Poindexter BB, Cotten CM, Van Meurs KP, Duara S, Narendran V, Sood BG, O'Shea TM, Bell EF, Ehrenkranz RA, Watterberg KL, Higgins RD. Target ranges of oxygen saturation in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010 May 27;362(21):1959-69. doi: 10.1056/NEJMoa0911781. Epub 2010 May 16.
- SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network; Finer NN, Carlo WA, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Poole WK, Donovan EF, Newman NS, Ambalavanan N, Frantz ID 3rd, Buchter S, Sanchez PJ, Kennedy KA, Laroia N, Poindexter BB, Cotten CM, Van Meurs KP, Duara S, Narendran V, Sood BG, O'Shea TM, Bell EF, Bhandari V, Watterberg KL, Higgins RD. Early CPAP versus surfactant in extremely preterm infants. N Engl J Med. 2010 May 27;362(21):1970-9. doi: 10.1056/NEJMoa0911783. Epub 2010 May 16. Erratum In: N Engl J Med. 2010 Jun 10;362(23):2235.
- Rich WD, Auten KJ, Gantz MG, Hale EC, Hensman AM, Newman NS, Finer NN; National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Antenatal consent in the SUPPORT trial: challenges, costs, and representative enrollment. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e215-21. doi: 10.1542/peds.2009-3353. Epub 2010 Jun 29.
- Di Fiore JM, Walsh M, Wrage L, Rich W, Finer N, Carlo WA, Martin RJ; SUPPORT Study Group of Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Low oxygen saturation target range is associated with increased incidence of intermittent hypoxemia. J Pediatr. 2012 Dec;161(6):1047-52. doi: 10.1016/j.jpeds.2012.05.046. Epub 2012 Jun 26.
- Rich W, Finer NN, Gantz MG, Newman NS, Hensman AM, Hale EC, Auten KJ, Schibler K, Faix RG, Laptook AR, Yoder BA, Das A, Shankaran S; SUPPORT and Generic Database Subcommittees of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Enrollment of extremely low birth weight infants in a clinical research study may not be representative. Pediatrics. 2012 Mar;129(3):480-4. doi: 10.1542/peds.2011-2121. Epub 2012 Feb 27.
- Ambalavanan N, Carlo WA, Wrage LA, Das A, Laughon M, Cotten CM, Kennedy KA, Laptook AR, Shankaran S, Walsh MC, Higgins RD; SUPPORT Study Group of the NICHD Neonatal Research Network. PaCO2 in surfactant, positive pressure, and oxygenation randomised trial (SUPPORT). Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2015 Mar;100(2):F145-9. doi: 10.1136/archdischild-2014-306802. Epub 2014 Nov 25.
- Navarrete CT, Wrage LA, Carlo WA, Walsh MC, Rich W, Gantz MG, Das A, Schibler K, Newman NS, Piazza AJ, Poindexter BB, Shankaran S, Sanchez PJ, Morris BH, Frantz ID 3rd, Van Meurs KP, Cotten CM, Ehrenkranz RA, Bell EF, Watterberg KL, Higgins RD, Duara S; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Growth Outcomes of Preterm Infants Exposed to Different Oxygen Saturation Target Ranges from Birth. J Pediatr. 2016 Sep;176:62-68.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2016.05.070. Epub 2016 Jun 22.
- Stevens TP, Finer NN, Carlo WA, Szilagyi PG, Phelps DL, Walsh MC, Gantz MG, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Newman JE, Das A, Do BT, Schibler K, Rich W, Newman NS, Ehrenkranz RA, Peralta-Carcelen M, Vohr BR, Wilson-Costello DE, Yolton K, Heyne RJ, Evans PW, Vaucher YE, Adams-Chapman I, McGowan EC, Bodnar A, Pappas A, Hintz SR, Acarregui MJ, Fuller J, Goldstein RF, Bauer CR, O'Shea TM, Myers GJ, Higgins RD; SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Respiratory outcomes of the surfactant positive pressure and oximetry randomized trial (SUPPORT). J Pediatr. 2014 Aug;165(2):240-249.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2014.02.054. Epub 2014 Apr 13.
- Vaucher YE, Peralta-Carcelen M, Finer NN, Carlo WA, Gantz MG, Walsh MC, Laptook AR, Yoder BA, Faix RG, Das A, Schibler K, Rich W, Newman NS, Vohr BR, Yolton K, Heyne RJ, Wilson-Costello DE, Evans PW, Goldstein RF, Acarregui MJ, Adams-Chapman I, Pappas A, Hintz SR, Poindexter B, Dusick AM, McGowan EC, Ehrenkranz RA, Bodnar A, Bauer CR, Fuller J, O'Shea TM, Myers GJ, Higgins RD; SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. Neurodevelopmental outcomes in the early CPAP and pulse oximetry trial. N Engl J Med. 2012 Dec 27;367(26):2495-504. doi: 10.1056/NEJMoa1208506.
- Lowe J, Fuller JF, Dempsey AG, Do B, Bann CM, Das A, Gustafson KE, Vohr BR, Hintz SR, Watterberg KL; SUPPORT NEURO School-Age Study Subcommittee of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Cortisol awakening response and developmental outcomes at 6-7 years in children born extremely preterm. Pediatr Res. 2022 Jun 17:10.1038/s41390-022-02113-9. doi: 10.1038/s41390-022-02113-9. Online ahead of print.
- Duncan AF, Bann CM, Dempsey AG, Adams-Chapman I, Heyne R, Hintz SR; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Development Neonatal Research Network. Neuroimaging and Bayley-III correlates of early hand function in extremely preterm children. J Perinatol. 2019 Mar;39(3):488-496. doi: 10.1038/s41372-019-0314-0. Epub 2019 Jan 28.
- Duncan AF, Bann CM, Dempsey A, Peralta-Carcelen M, Hintz S; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Development Neonatal Research Network. Behavioral Deficits at 18-22 Months of Age Are Associated with Early Cerebellar Injury and Cognitive and Language Performance in Children Born Extremely Preterm. J Pediatr. 2019 Jan;204:148-156.e4. doi: 10.1016/j.jpeds.2018.08.059. Epub 2018 Oct 3.
- Chawla S, Natarajan G, Shankaran S, Carper B, Brion LP, Keszler M, Carlo WA, Ambalavanan N, Gantz MG, Das A, Finer N, Goldberg RN, Cotten CM, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Markers of Successful Extubation in Extremely Preterm Infants, and Morbidity After Failed Extubation. J Pediatr. 2017 Oct;189:113-119.e2. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.04.050. Epub 2017 Jun 7.
- Di Fiore JM, Martin RJ, Li H, Morris N, Carlo WA, Finer N, Walsh M; SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health, and Human Development Neonatal Research Network. Patterns of Oxygenation, Mortality, and Growth Status in the Surfactant Positive Pressure and Oxygen Trial Cohort. J Pediatr. 2017 Jul;186:49-56.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2017.01.057. Epub 2017 Mar 6.
- Hintz SR, Barnes PD, Bulas D, Slovis TL, Finer NN, Wrage LA, Das A, Tyson JE, Stevenson DK, Carlo WA, Walsh MC, Laptook AR, Yoder BA, Van Meurs KP, Faix RG, Rich W, Newman NS, Cheng H, Heyne RJ, Vohr BR, Acarregui MJ, Vaucher YE, Pappas A, Peralta-Carcelen M, Wilson-Costello DE, Evans PW, Goldstein RF, Myers GJ, Poindexter BB, McGowan EC, Adams-Chapman I, Fuller J, Higgins RD; SUPPORT Study Group of the Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development Neonatal Research Network. Neuroimaging and neurodevelopmental outcome in extremely preterm infants. Pediatrics. 2015 Jan;135(1):e32-42. doi: 10.1542/peds.2014-0898. Epub 2014 Dec 1.
- LeVan JM, Brion LP, Wrage LA, Gantz MG, Wyckoff MH, Sanchez PJ, Heyne R, Jaleel M, Finer NN, Carlo WA, Das A, Stoll BJ, Higgins RD; Eunice Kennedy Shriver NICHD Neonatal Research Network. Change in practice after the Surfactant, Positive Pressure and Oxygenation Randomised Trial. Arch Dis Child Fetal Neonatal Ed. 2014 Sep;99(5):F386-90. doi: 10.1136/archdischild-2014-306057. Epub 2014 May 29.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2009
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 ottobre 2005
Primo Inserito (STIMA)
5 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie degli occhi
- Malattie retiniche
- Peso corporeo
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Travaglio ostetrico, prematuro
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Lesioni polmonari indotte dal ventilatore
- Nascita prematura
- Peso alla nascita
- Retinopatia del prematuro
- Displasia broncopolmonare
- Infante, neonato, malattie
- Agenti del sistema respiratorio
- Tensioattivi polmonari
Altri numeri di identificazione dello studio
- NICHD-NRN-0033
- M01RR000633 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1RR024982 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD036790 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD021364 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD021373 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD021385 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027851 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027853 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027856 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027871 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027880 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD027904 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD034216 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040492 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040689 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053089 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053109 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053119 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD053124 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1RR024139 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1RR024979 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- M01RR008084 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- M01RR000750 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD021397 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040461 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040498 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- U10HD040521 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1RR025008 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1RR024128 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- UL1RR024989 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .