Studie hodnotící DVS-233 SR u starších ambulantních pacientů s těžkou depresivní poruchou

Kritéria pro zařazení:

• Ambulantní pacienti muži a ženy ve věku 65 let a starší.
• Skóre Mini Mental State Examination 24 nebo vyšší.
• Subjekty musí mít primární diagnózu MDD na základě kritérií v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch, 4. vydání (DSM-IV), jednu nebo rekurentní epizodu, bez psychotických rysů, 1. den studie, pokud depresivní symptomy po dobu alespoň 30 dní před screeningovou návštěvou a minimálním screeningovým a studijním dnem -1 (základní hodnota) skóre 16 na Hamiltonově psychiatrické hodnotící škále deprese (HAM-D17).

Kritéria vyloučení:

• Významné riziko sebevraždy na základě klinického úsudku, včetně běžných sebevražedných myšlenek, a zvažování sebevraždy jako možného řešení i bez konkrétních plánů nebo úmyslů.
• Současné (do 12 měsíců od výchozího stavu) zneužívání nebo závislost na psychoaktivních látkách (včetně alkoholu), manická epizoda, posttraumatická stresová porucha, obsedantně-kompulzivní porucha nebo celoživotní diagnóza bipolární nebo psychotické poruchy podle hodnocení upraveného Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI ). Současná (do 12 měsíců od výchozího stavu) generalizovaná úzkostná porucha, panická porucha nebo sociální úzkostná porucha, jak bylo hodnoceno modifikovaným MINI a které výzkumník považoval za primární, způsobující vyšší stupeň úzkosti nebo poškození než MDD. Přítomnost (do 12 měsíců od výchozího stavu) klinicky významné poruchy osobnosti (jako je antisociální, schizotypní, histriónská, hraniční, narcistická). Přítomnost demence.
• Deprese spojená s přítomností organické duševní poruchy způsobené celkovým zdravotním stavem nebo neurologickou poruchou.

Platí jiné vyloučení.