Studie zur Bewertung von DVS-233 SR bei älteren ambulanten Patienten mit Major Depression

Einschlusskriterien:

• Ambulante Männer und Frauen ab 65 Jahren.
• Mini Mental State Examination Score von 24 oder höher.
• Die Probanden müssen eine Primärdiagnose von MDD haben, basierend auf den Kriterien im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 4. Auflage (DSM-IV), einzelne oder wiederkehrende Episode, ohne psychotische Merkmale, am Studientag 1, wenn depressive Symptome für mindestens 30 Tage vor dem Screening-Besuch und minimalem Screening- und Studientag -1 (Basislinie) Scores von 16 auf der Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression (HAM-D17).

Ausschlusskriterien:

• Signifikantes Suizidrisiko basierend auf klinischer Beurteilung, einschließlich häufiger Suizidgedanken, und Suizid wird als mögliche Lösung in Betracht gezogen, auch ohne konkrete Pläne oder Absichten.
• Aktueller (innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn) Missbrauch oder Abhängigkeit von psychoaktiven Substanzen (einschließlich Alkohol), manische Episode, posttraumatische Belastungsstörung, Zwangsstörung oder lebenslange Diagnose einer bipolaren oder psychotischen Störung, wie durch das modifizierte Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI ). Aktuelle (innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn) generalisierte Angststörung, Panikstörung oder soziale Angststörung, wie vom modifizierten MINI beurteilt und vom Prüfarzt als primär angesehen, die ein höheres Maß an Belastung oder Beeinträchtigung verursacht als MDD. Vorhandensein (innerhalb von 12 Monaten nach Studienbeginn) einer klinisch bedeutsamen Persönlichkeitsstörung (z. B. antisozial, schizotypisch, histrionisch, Borderline, narzisstisch). Vorhandensein von Demenz.
• Depression im Zusammenhang mit dem Vorhandensein einer organischen psychischen Störung aufgrund eines allgemeinen medizinischen Zustands oder einer neurologischen Störung.

Anderer Ausschluss gilt.