Badanie oceniające DVS-233 SR u starszych pacjentów ambulatoryjnych z dużym zaburzeniem depresyjnym

Kryteria przyjęcia:

• Pacjenci ambulatoryjni mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat lub starsi.
• Wynik Mini Testu Stanu Psychicznego 24 lub wyższy.
• Pacjenci muszą mieć pierwotną diagnozę MDD opartą na kryteriach z Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie 4 (DSM-IV), pojedynczy lub nawracający epizod, bez cech psychotycznych, w dniu badania 1, jeśli objawy depresyjne utrzymują się przez co najmniej 30 dni przed wizytą przesiewową i minimalnym wynikiem badania przesiewowego i dnia badania -1 (poziom wyjściowy) wynoszącym 16 w Psychiatrycznej Skali Oceny Depresji Hamiltona (HAM-D17).

Kryteria wyłączenia:

• Znaczące ryzyko samobójstwa w oparciu o ocenę kliniczną, w tym częste myśli samobójcze i rozważanie samobójstwa jako możliwego rozwiązania, nawet bez konkretnych planów lub intencji.
• Aktualne (w ciągu 12 miesięcy od wartości początkowej) nadużywanie lub uzależnienie od substancji psychoaktywnych (w tym alkoholu), epizod maniakalny, zespół stresu pourazowego, zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne lub diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej lub zaburzenia psychotycznego w ciągu całego życia, zgodnie z oceną zmodyfikowanego Mini Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego (MINI ). Aktualne (w ciągu 12 miesięcy od wartości początkowej) zaburzenie lękowe uogólnione, zaburzenie lękowe napadowe lub zaburzenie lękowe społeczne, oceniane za pomocą zmodyfikowanego MINI i uznane przez badacza za pierwotne, powodujące większy stopień dystresu lub upośledzenia niż MDD. Obecność (w ciągu 12 miesięcy od punktu początkowego) klinicznie istotnego zaburzenia osobowości (takiego jak antyspołeczne, schizotypowe, histrioniczne, borderline, narcystyczne). Obecność demencji.
• Depresja związana z obecnością organicznego zaburzenia psychicznego spowodowanego stanem ogólnym lub zaburzeniem neurologicznym.

Obowiązują inne wyłączenia.