Studio che valuta DVS-233 SR in pazienti ambulatoriali anziani con disturbo depressivo maggiore

Criterio di inclusione:

• Ambulatoriali uomini e donne di età pari o superiore a 65 anni.
• Punteggio Mini Mental State Examination di 24 o superiore.
• I soggetti devono avere una diagnosi primaria di MDD basata sui criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 4a edizione (DSM-IV), episodio singolo o ricorrente, senza caratteristiche psicotiche, il giorno 1 dello studio, se i sintomi depressivi per almeno 30 giorni prima della visita di screening e punteggio minimo del giorno di screening e studio -1 (basale) di 16 sulla Hamilton Psychiatric Rating Scale for Depression (HAM-D17).

Criteri di esclusione:

• Rischio significativo di suicidio basato sul giudizio clinico, inclusi pensieri suicidari comuni e suicidio considerato come una possibile soluzione, anche senza piani o intenzioni specifici.
• Attuale (entro 12 mesi dal basale) abuso o dipendenza da sostanze psicoattive (incluso l'alcool), episodio maniacale, disturbo da stress post-traumatico, disturbo ossessivo-compulsivo o una diagnosi a vita di disturbo bipolare o psicotico come valutato dalla Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI ). Disturbo d'ansia generalizzato, disturbo di panico o disturbo d'ansia sociale in atto (entro 12 mesi dal basale) come valutato dal MINI modificato e considerato primario dallo sperimentatore, che causa un grado più elevato di disagio o menomazione rispetto a MDD. Presenza (entro 12 mesi dal basale) di un disturbo di personalità clinicamente importante (come antisociale, schizotipico, istrionico, borderline, narcisistico). Presenza di demenza.
• Depressione associata alla presenza di un disturbo mentale organico dovuto a una condizione medica generale o a un disturbo neurologico.

Si applica un'altra esclusione.