- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00242645
Počítačově asistované poradenství v oblasti rizikového chování při rakovině
24. srpna 2010 aktualizováno: Thomas Jefferson University
Testovat, zda poskytnutí informací pacientům před návštěvou lékaře změní péči, kterou dostávají, a jaký typ informací je nejlepší poskytnout před návštěvou lékaře.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti jsou randomizováni do jedné ze tří skupin.
Před jedinou návštěvou u poskytovatele péče o diabetiky je pacient vyzván, aby odpověděl na otázky ohledně svého zdraví, péče o diabetika a návyků chování.
Poté, co pacient navštíví svého lékaře, jsou znovu vyzváni, aby odpověděli na otázku ohledně návštěvy, kterou právě absolvoval.
Pokud je pacient zařazen do skupiny A nebo B, je mu na základě jeho odpovědí na otázky zaslána tištěná zpráva před návštěvou lékaře.
Zpráva bude uvádět, jak se vyvíjí péče o diabetika pacienta, a doporučené otázky, na které se jeho/její zdravotní péče o diabetu může zeptat.
Zpráva o zpětné vazbě skupiny A bude zdůrazňovat rizika spojená s cukrovkou a zprávy se zpětnou vazbou pro skupinu B budou zdůrazňovat, co dělat, abyste se ochránili před problémy s cukrovkou.
Účastníci randomizovaní do skupiny C obdrží tištěné zprávy pouze po návštěvě lékaře.
Nebude naplánována žádná další návštěva s lékařem účastníka, není nutné cestovat, nejsou vyžadovány žádné krevní testy a lékař nebude zapojen do studie, pokud se účastník studie nerozhodne projednat to se svým lékařem.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 1
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší;
- Má diabetes typu 2 (vzniklý v dospělosti);
- Rozvinutý diabetes po 21. roce věku;
- Má naplánovanou návštěvu lékaře kvůli cukrovce v příštích několika měsících
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Testovat účinek získávání počítačově přizpůsobených informací o péči o diabetes před návštěvou lékaře a rozdílný účinek různých typů informací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Výstupní rozhovory s pacienty po návštěvách lékaře o tom, co se stalo během návštěv, jako například co bylo probráno, jaké testy a konzultace byly objednány a jaké léky byly přidány nebo změněny.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Christopher N Sciamanna, MD, Thomas Jefferson Unversity
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
20. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
25. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. srpna 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04F.244
- K07-CA91976-0
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .