- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00242645
Computergestützte Krebsrisikoverhaltensberatung
24. August 2010 aktualisiert von: Thomas Jefferson University
Es soll getestet werden, ob die Information der Patienten vor ihrem Arztbesuch ihre Behandlung verändert und welche Informationen vor dem Arztbesuch am besten gegeben werden sollten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt.
Vor einem einzelnen Besuch beim Diabetes-Betreuer wird der Patient aufgefordert, im Vorstellungsgespräch Fragen zu seinem Gesundheitszustand, seiner Diabetikerversorgung und seinen Verhaltensgewohnheiten zu beantworten.
Nachdem ein Patient seinen Arzt besucht hat, wird er erneut angerufen, um Fragen zu dem Besuch zu beantworten, den er gerade hatte.
Wenn ein Patient in die Gruppe A oder B eingeteilt wird, wird ihm auf der Grundlage seiner Antworten auf die Fragen vor seinem Arztbesuch ein gedruckter Bericht zugesandt.
Der Bericht gibt Aufschluss über den Stand der Diabetikerversorgung des Patienten und empfiehlt Fragen, die er seiner Gesundheitsfürsorge zum Thema Diabetes stellen sollte.
Der Feedback-Bericht der Gruppe A wird die Risiken von Diabetes hervorheben, und die Feedback-Berichte der Gruppe B werden Maßnahmen hervorheben, die man tun kann, um sich vor Problemen durch Diabetes zu schützen.
Teilnehmer, die nach dem Zufallsprinzip der Gruppe C zugeteilt wurden, erhalten gedruckte Berichte erst nach einem Arztbesuch.
Es ist kein zusätzlicher Besuch beim Arzt des Teilnehmers geplant, es sind keine Reisen erforderlich, es sind keine Blutuntersuchungen erforderlich und der Arzt wird nicht an der Studie beteiligt sein, es sei denn, der Studienteilnehmer beschließt, dies mit seinem Arzt zu besprechen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 1
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter;
- Hat Typ-2-Diabetes (im Erwachsenenalter);
- Diabetes nach dem 21. Lebensjahr entwickelt;
- Hat in den nächsten Monaten einen geplanten Arztbesuch wegen Diabetes
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Es sollte die Wirkung des Erhalts computergeschneiderter Informationen über die Diabetesversorgung vor Arztbesuchen und die unterschiedliche Wirkung verschiedener Arten von Informationen getestet werden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Patientenaustrittsgespräche nach Arztbesuchen darüber, was während der Besuche passiert ist, z. B. was besprochen wurde, welche Tests und Konsultationen angeordnet wurden und welche Medikamente hinzugefügt oder geändert wurden.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Christopher N Sciamanna, MD, Thomas Jefferson Unversity
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2004
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Oktober 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Oktober 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Oktober 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. August 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2010
Zuletzt verifiziert
1. August 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 04F.244
- K07-CA91976-0
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .