- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00242645
Conseil assisté par ordinateur sur les comportements à risque contre le cancer
24 août 2010 mis à jour par: Thomas Jefferson University
Vérifier si le fait de donner des informations aux patients avant leur visite chez le médecin modifie ou non les soins qu'ils reçoivent et quel type d'information est préférable de donner avant la visite chez le médecin.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les patients sont randomisés dans l'un des trois groupes.
Avant une seule visite chez un fournisseur de soins du diabète, le patient est appelé pour répondre à des questions d'entrevue sur sa santé, ses soins aux diabétiques et ses habitudes de comportement.
Après qu'un patient a rendu visite à son médecin, il est rappelé pour répondre à une question sur la visite qu'il vient d'avoir.
Si un patient est placé dans le groupe A ou B, en fonction de ses réponses aux questions, il reçoit par la poste un rapport imprimé avant sa visite chez le médecin.
Le rapport indiquera comment se déroulent les soins diabétiques du patient et les questions recommandées à poser à ses soins de santé concernant le diabète.
Le rapport de rétroaction du groupe A mettra l'accent sur les risques du diabète et les rapports de rétroaction du groupe B mettront l'accent sur les choses à faire pour se protéger des problèmes liés au diabète.
Les participants randomisés dans le groupe C ne recevront des rapports imprimés qu'après une visite chez le médecin.
Aucune visite supplémentaire ne sera prévue avec le médecin des participants, aucun voyage n'est requis, aucun test sanguin n'est requis et le médecin ne sera pas impliqué dans l'étude à moins que le participant à l'étude ne choisisse d'en discuter avec son médecin.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- La phase 1
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus;
- A un diabète de type 2 (débutant à l'âge adulte);
- Diabète développé après l'âge de 21 ans ;
- A une visite chez le médecin prévue au sujet du diabète dans les prochains mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
---|
Tester l'effet de la réception d'informations personnalisées par ordinateur sur les soins du diabète avant les visites chez le médecin et l'effet différentiel de différents types d'informations
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
---|
Entretiens de sortie des patients après les visites chez le médecin sur ce qui s'est passé pendant les visites, comme ce qui a été discuté, quels tests et consultations ont été commandés et quels médicaments ont été ajoutés ou modifiés.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Christopher N Sciamanna, MD, Thomas Jefferson Unversity
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 octobre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 octobre 2005
Première publication (Estimation)
20 octobre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 août 2010
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2010
Dernière vérification
1 août 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 04F.244
- K07-CA91976-0
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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