- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00242645
Consejería de comportamiento de riesgo de cáncer asistida por computadora
24 de agosto de 2010 actualizado por: Thomas Jefferson University
Para probar si dar información a los pacientes antes de sus visitas al médico cambia la atención que reciben y qué tipo de información es mejor dar antes de la visita al médico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se aleatorizan en uno de tres grupos.
Antes de una sola visita con el proveedor de atención de la diabetes, se llama al paciente para que responda las preguntas de la entrevista sobre su salud, el cuidado de la diabetes y sus hábitos de comportamiento.
Después de que un paciente visita a su médico, se le llama nuevamente para responder una pregunta sobre la visita que acaba de tener.
Si un paciente se coloca en el grupo A o B, según sus respuestas a las preguntas, se le envía por correo un informe impreso antes de su visita al médico.
El informe indicará cómo van las cosas en el cuidado de la diabetes del paciente y recomendará preguntas para hacerle a su cuidado de salud sobre la diabetes.
El informe de retroalimentación del Grupo A enfatizará los riesgos de la diabetes y los informes de retroalimentación del Grupo B enfatizarán las cosas que se deben hacer para protegerse de los problemas de tener diabetes.
Los participantes asignados al azar al Grupo C solo recibirán informes impresos después de una visita al médico.
No se programará ninguna visita adicional con el médico de los participantes, no se requiere viajar, no se requieren análisis de sangre y el médico no participará en el estudio a menos que el participante del estudio decida discutirlo con su médico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 1
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más;
- Tiene diabetes tipo 2 (del adulto);
- Desarrolló diabetes después de los 21 años;
- Tiene una visita médica programada por diabetes en los próximos meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Probar el efecto de recibir información personalizada por computadora sobre el cuidado de la diabetes antes de las visitas al médico y el efecto diferencial de los distintos tipos de información
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Entrevistas de salida del paciente después de las visitas al médico sobre lo que sucedió durante las visitas, como lo que se discutió, qué pruebas y consultas se ordenaron y qué medicamentos se agregaron o cambiaron.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Christopher N Sciamanna, MD, Thomas Jefferson Unversity
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2004
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de octubre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de octubre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de octubre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de agosto de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2010
Última verificación
1 de agosto de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 04F.244
- K07-CA91976-0
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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