- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00242645
Computerassisteret kræftrisikoadfærdsrådgivning
24. august 2010 opdateret af: Thomas Jefferson University
At teste, hvorvidt det at give patienterne information før deres lægebesøg ændrer den pleje, de modtager, og hvilken type information der er bedst at give før lægebesøget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne er randomiseret i en af tre grupper.
Før et enkelt besøg hos diabetesplejer, bliver patienten kaldt til at besvare interviewspørgsmål om deres helbred, diabetesbehandling og adfærdsvaner.
Efter en patientbesøg hos deres læge, bliver de ringet op igen for at besvare spørgsmål om det besøg, de lige har haft.
Hvis en patient placeres i gruppe A eller B, får de på baggrund af deres svar på spørgsmålene tilsendt en udskrevet rapport inden deres lægebesøg.
Rapporten vil indikere, hvordan det går med patientens diabetesbehandling og anbefalede spørgsmål at stille hans/hendes sundhedsydelser om diabetes.
Gruppe A-feedbackrapport vil understrege risiciene ved diabetes, og feedbackrapporterne for Gruppe B vil understrege, hvad man kan gøre for at beskytte sig mod problemer med at have diabetes.
Deltagere randomiseret til gruppe C vil kun modtage udskrevne rapporter efter et lægebesøg.
Der vil ikke blive planlagt noget ekstra besøg hos deltagerens læge, ingen rejse er påkrævet, ingen blodprøver er påkrævet, og lægen vil ikke være involveret i undersøgelsen, medmindre undersøgelsesdeltageren vælger at diskutere det med sin læge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 1
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre;
- Har type 2 (voksen-debut) diabetes;
- Udviklet diabetes efter 21 års alderen;
- Har et planlagt lægebesøg om diabetes de næste par måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
At teste effekten af at modtage computertilpasset information om diabetesbehandling før lægebesøg og den differentielle effekt af forskellige typer information
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Patientudgangssamtaler efter lægebesøg om, hvad der skete under besøgene, såsom hvad der blev diskuteret, hvilke tests og konsultationer der blev bestilt, og hvilken medicin der blev tilføjet eller ændret.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Christopher N Sciamanna, MD, Thomas Jefferson Unversity
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
20. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
25. august 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2010
Sidst verificeret
1. august 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 04F.244
- K07-CA91976-0
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .