- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00242645
Aconselhamento Comportamental de Risco de Câncer Assistido por Computador
24 de agosto de 2010 atualizado por: Thomas Jefferson University
Testar se fornecer ou não informações aos pacientes antes das consultas médicas altera o atendimento que eles recebem e que tipo de informação é melhor fornecer antes da consulta médica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes são randomizados em um dos três grupos.
Antes de uma única visita com o prestador de cuidados de diabetes, o paciente é chamado para responder a perguntas da entrevista sobre sua saúde, cuidados com o diabetes e hábitos comportamentais.
Depois que um paciente visita seu médico, ele é chamado novamente para responder a perguntas sobre a consulta que acabou de fazer.
Se um paciente for colocado no grupo A ou B, com base em suas respostas às perguntas, ele receberá um relatório impresso antes da consulta médica.
O relatório indicará como estão indo os cuidados do paciente com diabetes e recomendará perguntas a serem feitas sobre o diabetes aos seus cuidados de saúde prestados.
O relatório de feedback do Grupo A enfatizará os riscos do diabetes e os relatórios de feedback do Grupo B enfatizarão o que fazer para se proteger dos problemas decorrentes do diabetes.
Os participantes randomizados para o Grupo C só receberão relatórios impressos após uma consulta médica.
Nenhuma visita extra será agendada com o médico do participante, nenhuma viagem é necessária, nenhum exame de sangue é necessário e o médico não estará envolvido no estudo, a menos que o participante do estudo opte por discuti-lo com seu médico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Fase 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais;
- Tem diabetes tipo 2 (início na idade adulta);
- Desenvolveu diabetes após os 21 anos de idade;
- Tem uma consulta médica agendada sobre diabetes nos próximos meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Testar o efeito de receber informações personalizadas por computador sobre os cuidados com o diabetes antes das consultas médicas e o efeito diferencial de vários tipos de informações
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Entrevistas de saída do paciente após as consultas médicas sobre o que aconteceu durante as consultas, como o que foi discutido, quais exames e consultas foram solicitados e quais medicamentos foram adicionados ou alterados.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Christopher N Sciamanna, MD, Thomas Jefferson Unversity
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
20 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
25 de agosto de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2010
Última verificação
1 de agosto de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 04F.244
- K07-CA91976-0
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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