- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00242645
Wspomagane komputerowo doradztwo w zakresie zachowań związanych z ryzykiem raka
24 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Thomas Jefferson University
Aby sprawdzić, czy udzielanie pacjentom informacji przed wizytą lekarską zmienia otrzymywaną opiekę i jaki rodzaj informacji najlepiej jest udzielać przed wizytą lekarską.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci są losowo przydzielani do jednej z trzech grup.
Przed pojedynczą wizytą u diabetologa pacjent jest proszony o udzielenie odpowiedzi na pytania wywiadu dotyczące jego stanu zdrowia, opieki diabetologicznej oraz nawyków behawioralnych.
Po wizycie u lekarza pacjent jest ponownie wzywany, aby odpowiedzieć na pytanie dotyczące właśnie odbytej wizyty.
Jeśli pacjent zostanie zaliczony do grupy A lub B, na podstawie odpowiedzi na pytania, przed wizytą lekarską otrzymuje wydrukowany raport.
Raport będzie zawierał informacje na temat tego, jak przebiega opieka nad pacjentem z cukrzycą oraz zalecane pytania, które należy zadać jego/jej placówce opieki zdrowotnej na temat cukrzycy.
Raport zwrotny dla grupy A będzie podkreślał ryzyko związane z cukrzycą, a raport zwrotny dla grupy B będzie podkreślał, co należy zrobić, aby uchronić się przed problemami związanymi z cukrzycą.
Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy C otrzymają wydrukowane raporty dopiero po wizycie u lekarza.
Żadna dodatkowa wizyta nie zostanie zaplanowana u lekarza uczestnika, nie jest wymagana podróż, nie są wymagane żadne badania krwi, a lekarz nie będzie zaangażowany w badanie, chyba że uczestnik badania zdecyduje się omówić to ze swoim lekarzem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ukończone 18 lat;
- Ma cukrzycę typu 2 (początek w wieku dorosłym);
- Rozwinięta cukrzyca po 21 roku życia;
- Ma zaplanowaną wizytę u lekarza w sprawie cukrzycy w ciągu najbliższych kilku miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zbadanie wpływu otrzymywania dostosowanych komputerowo informacji na temat opieki diabetologicznej przed wizytą lekarską oraz zróżnicowanego efektu różnych rodzajów informacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Wywiady wychodzące z pacjentów po wizytach lekarskich na temat tego, co działo się podczas wizyt, np. o czym rozmawiano, jakie badania i konsultacje zlecono oraz jakie leki zostały dodane lub zmienione.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Christopher N Sciamanna, MD, Thomas Jefferson Unversity
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 sierpnia 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2010
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 04F.244
- K07-CA91976-0
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .