Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

HEARD (dlouhodobá) studie – histologie jícnu u onemocnění souvisejících s kyselinou

25. března 2009 aktualizováno: AstraZeneca

Otevřená, paralelní, skupinová, multicentrická studie ke stanovení účinku léčby esomeprazolem po dobu šesti měsíců na histologické markery onemocnění epiteliálního epitelu související s kyselinou u pacientů s příznaky horní části GI.

Zjistěte, zda u pacientů se symptomy v horní části GI u vybraných histologických markerů epiteliálního onemocnění jícnu souvisejícího s kyselinou u vybraných histologických markerů jsou různé úrovně potlačení kyselosti esomeprazolem po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: Esomeprazol

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

350

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kanada
- - Quebec, Kanada
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - Research Site
- Ontario
  - Guelph, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - North York, Ontario, Kanada
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada
    - Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Podepsaný informovaný souhlas
18 let nebo starší
symptomy horní části GI v anamnéze

Kritéria vyloučení:

Peptický vřed
operace horní části trávicího traktu
malignita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna hladiny exprese ki-67 a histologických markerů onemocnění souvisejícího s kyselinou jícnového epitelu oproti výchozí hodnotě po kyselé supresivní léčbě esomeprazolem

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Změny imunohistochemických markerů jícnového epiteliálního onemocnění souvisejícího s kyselinou po 6 měsících léčby s různými úrovněmi suprese kyseliny esomeprazolem

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality