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Estudo HEARD (Long Term) - Histologia do Esôfago em Doenças Relacionadas à Ácido

25 de março de 2009 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo aberto, de grupos paralelos e multicêntrico para determinar o efeito do tratamento com esomeprazol por seis meses em marcadores histológicos de doenças relacionadas ao ácido epitelial esofágico em pacientes com sintomas do trato gastrointestinal superior.

Determinar se diferentes níveis de supressão ácida com esomeprazol por 6 meses em marcadores histológicos escolhidos de doença relacionada ao ácido epitelial esofágico em pacientes com sintomas gastrointestinais superiores.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Esomeprazol

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

350

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Canadá
- - Quebec, Canadá
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canadá
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canadá
    - Research Site
- Ontario
  - Guelph, Ontario, Canadá
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canadá
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Canadá
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Canadá
    - Research Site
  - North York, Ontario, Canadá
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canadá
    - Research Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Canadá
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Consentimento informado assinado
18 anos ou mais
história de sintomas gastrointestinais superiores

Critério de exclusão:

Doença ulcerosa péptica
cirurgia digestiva alta
malignidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: TRATAMENTO
Alocação: RANDOMIZADO
Modelo Intervencional: PARALELO
Mascaramento: NENHUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança da linha de base após 6 meses no nível de expressão de ki-67 e marcadores histológicos de doença relacionada ao ácido epitelial esofágico após terapia supressora de ácido com esomeprazol

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Alterações nos marcadores imuno-histoquímicos de doença relacionada ao ácido epitelial esofágico após 6 meses de tratamento com diferentes níveis de supressão ácida com esomeprazol

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (REAL)

1 de junho de 2007

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ