Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HØRT (langsigtet) undersøgelse - histologi af spiserøret ved syrerelateret sygdom

25. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

En åben-label, parallel-gruppe, multi-center undersøgelse til at bestemme effekten af behandling med esomeprazol i seks måneder på histologiske markører for esophageal epitelsyre-relateret sygdom hos patienter med øvre GI-symptomer.

Bestem, om forskellige niveauer af syre-suppression med esomeprazol i 6 måneder på udvalgte histologiske markører for esophageal epitelsyre-relateret sygdom hos patienter med øvre GI-symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: Esomeprazol

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

350

Fase

Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- - Quebec, Canada
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - Research Site
- Ontario
  - Guelph, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Canada
    - Research Site
  - North York, Ontario, Canada
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Canada
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Underskrevet informeret samtykke
18 år eller ældre
historie med symptomer på øvre GI

Ekskluderingskriterier:

Mavesår sygdom
øvre gastrointestinale kirurgi
malignitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra baseline efter 6 måneder i niveauet af ki-67-ekspression og histologiske markører for esophageal epitelsyrerelateret sygdom efter syreundertrykkende behandling med esomeprazol

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ændringer i immunhistokemiske markører for esophageal epitelsyrerelateret sygdom efter 6 måneders behandling med forskellige niveauer af syreundertrykkelse med esomeprazol

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juni 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier