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Studio HEARD (a lungo termine) - Istologia dell'esofago nella malattia correlata all'acido

25 marzo 2009 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio in aperto, a gruppi paralleli e multicentrico per determinare l'effetto del trattamento con esomeprazolo per sei mesi sui marcatori istologici della malattia correlata all'acido epiteliale esofageo in pazienti con sintomi del tratto gastrointestinale superiore.

Determinare se diversi livelli di soppressione dell'acido con esomeprazolo per 6 mesi su marcatori istologici scelti di malattia correlata all'acido epiteliale esofageo in pazienti con sintomi gastrointestinali superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Esomeprazolo

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

350

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- - Quebec, Canada
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Canada
    - Research Site
- Ontario
  - Guelph, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Canada
    - Research Site
  - North York, Ontario, Canada
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada
    - Research Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Canada
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Consenso informato firmato
18 anni o più
storia di sintomi del tratto gastrointestinale superiore

Criteri di esclusione:

Ulcera peptica
chirurgia gastrointestinale superiore
malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: TRATTAMENTO
Assegnazione: RANDOMIZZATO
Modello interventistico: PARALLELO
Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Variazione rispetto al basale dopo 6 mesi del livello di espressione di ki-67 e dei marcatori istologici della malattia correlata all'acido epiteliale esofageo dopo terapia acido-soppressiva con esomeprazolo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Cambiamenti nei marcatori immunoistochimici della malattia correlata all'acido epiteliale esofageo dopo 6 mesi di trattamento con diversi livelli di soppressione acida con esomeprazolo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità