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Estudio HEARD (a largo plazo): histología del esófago en enfermedades relacionadas con el ácido

25 de marzo de 2009 actualizado por: AstraZeneca

Un estudio abierto, de grupos paralelos y multicéntrico para determinar el efecto del tratamiento con esomeprazol durante seis meses en los marcadores histológicos de la enfermedad relacionada con el ácido epitelial esofágico en pacientes con síntomas del tubo digestivo alto.

Determinar si los diferentes niveles de supresión de ácido con esomeprazol durante 6 meses en marcadores histológicos elegidos de enfermedad relacionada con el ácido epitelial esofágico en pacientes con síntomas gastrointestinales superiores.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

350

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
      • Quebec, Canadá
        • Research Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá
        • Research Site
    • Ontario
      • Guelph, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Hamilton, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Kingston, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • Mississauga, Ontario, Canadá
        • Research Site
      • North York, Ontario, Canadá
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá
        • Research Site
      • Pointe-Claire, Quebec, Canadá
        • Research Site

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Consentimiento informado firmado
  • 18 años o más
  • antecedentes de síntomas gastrointestinales superiores

Criterio de exclusión:

  • La enfermedad de úlcera péptica
  • cirugía digestiva alta
  • malignidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cambio desde el inicio después de 6 meses en el nivel de expresión de ki-67 y marcadores histológicos de enfermedad relacionada con el ácido epitelial esofágico después de la terapia supresora de ácido con esomeprazol

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Cambios en los marcadores inmunohistoquímicos de la enfermedad relacionada con el ácido epitelial esofágico después de 6 meses de tratamiento con diferentes niveles de supresión ácida con esomeprazol

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

AstraZeneca

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de junio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de octubre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

26 de marzo de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2009

Última verificación

1 de marzo de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D9612L00078

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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