Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie HEARD (długoterminowe) — histologia przełyku w chorobie związanej z kwasem

25 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Otwarte, równoległe, wieloośrodkowe badanie w celu określenia wpływu leczenia esomeprazolem przez sześć miesięcy na histologiczne markery choroby nabłonka przełyku związanej z kwasem u pacjentów z objawami górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Określenie, czy różne poziomy supresji kwasu przez ezomeprazol przez 6 miesięcy na wybranych histologicznych markerach choroby związanej z kwasowością nabłonka przełyku u pacjentów z objawami z górnego odcinka przewodu pokarmowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: Ezomeprazol

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

350

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Quebec, Kanada
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Kanada
    - Research Site
- Ontario
  - Guelph, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - North York, Ontario, Kanada
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Kanada
    - Research Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Kanada
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Podpisana świadoma zgoda
18 lat lub więcej
historia objawów górnego odcinka przewodu pokarmowego

Kryteria wyłączenia:

Choroba wrzodowa żołądka
chirurgia górnego odcinka przewodu pokarmowego
złośliwość

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: NIC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana od wartości wyjściowej po 6 miesiącach w poziomie ekspresji ki-67 i markerach histologicznych choroby związanej z wydzielaniem kwasu nabłonkowego przełyku po leczeniu hamującym wydzielanie kwasu esomeprazolem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Zmiany w markerach immunohistochemicznych choroby związanej z wydzielaniem kwasu nabłonkowego przełyku po 6 miesiącach leczenia różnymi poziomami supresji kwasu za pomocą esomeprazolu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości