Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование HEARD (долгосрочное) — гистология пищевода при кислотозависимых заболеваниях

25 марта 2009 г. обновлено: AstraZeneca

Открытое, параллельное групповое, многоцентровое исследование для определения влияния лечения эзомепразолом в течение шести месяцев на гистологические маркеры заболевания, связанного с кислотой эпителия пищевода, у пациентов с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Определите, различаются ли уровни подавления кислотности эзомепразолом в течение 6 месяцев по выбранным гистологическим маркерам кислотозависимого заболевания эпителия пищевода у пациентов с симптомами верхних отделов желудочно-кишечного тракта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: Эзомепразол

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Фаза

Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Канада
- - Quebec, Канада
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Канада
    - Research Site
- Nova Scotia
  - Halifax, Nova Scotia, Канада
    - Research Site
- Ontario
  - Guelph, Ontario, Канада
    - Research Site
  - Hamilton, Ontario, Канада
    - Research Site
  - Kingston, Ontario, Канада
    - Research Site
  - Mississauga, Ontario, Канада
    - Research Site
  - North York, Ontario, Канада
    - Research Site
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Канада
    - Research Site
  - Pointe-Claire, Quebec, Канада
    - Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Подписанное информированное согласие
18 лет и старше
симптомы верхних отделов ЖКТ в анамнезе

Критерий исключения:

Язвенная болезнь
хирургия верхних отделов желудочно-кишечного тракта
злокачественность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: НИКТО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение по сравнению с исходным уровнем через 6 месяцев уровня экспрессии ki-67 и гистологических маркеров кислотозависимого заболевания эпителия пищевода после кислотосупрессивной терапии эзомепразолом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Изменения иммуногистохимических маркеров кислотозависимого заболевания эпителия пищевода через 6 мес лечения эзомепразолом с различной степенью кислотосупрессивной терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества