Zavedení hypoosmolárních ORS pro rutinní použití

Místo studie: The Dhaka and Matlab Hospitals of ICDDR, B: Center for Health and Population Research.

Doba trvání: Celková doba trvání 15 měsíců, která zahrnuje sběr dat za celý rok k zachycení sezónních odchylek v etiologii průjmu.

Velikost vzorku: Na základě ročních návštěv pacientů se odhaduje, že v nemocnici v Dháce bude studováno 60 000 pacientů a v nemocnici Matlab 15 000 pacientů.

Kritéria pro zařazení

Všichni pacienti navštěvující nemocnice v Dháce a Matlabu, kteří budou přijati na oddělení krátkých pobytů s nekomplikovaným vodnatým průjmem, by byli způsobilí pro tuto studii.

Kritéria vyloučení

Pacienti s komplikacemi a pacienti se závažným onemocněním, které vyžadují zvláštní péči nebo vícečetné intervence, by byli vyloučeni.

Postupy

Kojenci ve věku 6 měsíců nebo mladší by dostávali ORS na bázi glukózy (75 mmol/l) (Na: 75, Cl: 65, K: 20, citrát:10, glukóza: 75 a osmolarita: 245 mOsm/l), a osoby starší 6 měsíců obdrží ORS na bázi rýže (40 g/l rýžového prášku); oba budou obsahovat 75 mmol/l sodíku, 65 mmol/l chloridu, 20 mmol/l draslíku a 10 mmol/l citrátu s in vitro osmolaritou 170 mOsm/l. To je v souladu s politikou střediska nepřidávat škrob pro péči o kojence ve věku 6 měsíců nebo mladší.

Sledování a řízení případů

Nemocnice Dhaka: Podle našich zkušeností asi 3 % pacientů (1 800 pacientů/rok), kteří byli původně přijati na oddělení s krátkým pobytem, ​​jsou následně přijati na oddělení s delším pobytem kvůli rozvoji příznaků, jako jsou záchvaty, letargie nebo změněné vědomí. Pacienti přijatí na oddělení krátkodobého pobytu, kteří dostávají roztok ORS po dobu 8 hodin nebo déle a následně přijati na lůžkové oddělení pro výše uvedené symptomy, budou vyhodnoceni, aby se určilo, zda nejsou způsobeni hyponatrémií. Podobně se u 3 % pacientů navštěvujících nemocnici Matlab (340 pacientů/rok) mohou rozvinout tyto příznaky a budou hodnoceny, zda jsou jejich příznaky způsobeny hyponatrémií.

Všechna klinická a laboratorní data těchto pacientů budou během studie zachována.

Hodnocení a léčba pacientů K diagnostice etiologie symptomů by se použil aktuální protokol nemocnic pro hodnocení příčiny letargie a záchvatů, jako je odhad plazmatické glukózy, sérových elektrolytů, horečky a studie mozkomíšního moku, pokud je to klinicky indikováno.

Protokol pro řízení záchvatu

Ačkoli je to vzácné, vývoj záchvatů během rehydratační terapie akutního vodnatého průjmu by byl považován za závažný nežádoucí účinek. Pacienti, u kterých se objeví takové symptomy, by měli být posouzeni, aby se určilo, zda je lze připsat hyponatrémii. Na obou místech studie by byl použit stejný protokol pro řízení záchvatu, který by byl následující:

Postupy:

• Všichni pacienti, u kterých se během ORS rozvine výrazná letargie a záchvaty, budou okamžitě přijati na jednotku speciální péče.
• Bude otevřena intravenózní linka pro léky.
• Glykémie bude měřena okamžitě ze vzorku krve z prstu pomocí přístroje pro monitorování glykémie u lůžka a vzorek krve bude odebrán pro stanovení sérových elektrolytů, vápníku a hořčíku v klinických laboratořích Centra.
• Hypoglykemickým (<2,2 mmol/l) pacientům by byla okamžitě podána intravenózní glukóza (25% glukózy; 2 ml/kg), po které by následovalo orální (nebo nazogastrickou sondou u pacientů, kteří nemohou pít) podání 10% glukózy v dávce xxxxx
• Diazepam (0,3 mg/kg) by byl podáván pacientům, kteří nemají hypoglykémii, a také pacientům, kteří jsou hypoglykemičtí, ale nereagují na úvodní infuzi glukózy.
• Pokud by záchvat přetrvával, opakovala by se podruhé stejná dávka intravenózního diazepamu a byl by podán i injekční fenobarbiton (15-20 mg/kg nasycovací dávka, následovaná 2,5 mg/kg každých 12 hodin jako udržovací dávka).
• Po kontrole záchvatu bude proveden řez řezem, aby se vyloučila meningitida, pokud je to klinicky indikováno (tj. pacienti s podezřením na meningitidu).
• Vzorek krve bude také odeslán na kultivaci k vyloučení septikémie
• Pokud je to klinicky indikováno, bude provedeno rentgenové vyšetření hrudníku k vyloučení pneumonie (podle pokynů WHO)
• Pacienti se sérovým sodíkem ≤ 120 mmol/l budou léčeni 3% NaCl v dávce 1 ml/kg.hod. na další 4 hodiny (tj. celkem 12 ml/kg během 4 hodin), spolu s omezením čisté vody.
• Hypernatremičtí pacienti (sodík v séru >150 mmol/l) by byli léčeni stejným ORS, ale se zajištěním vody ad lib.
• Pacienti s podezřením na mimostřevní infekci včetně sepse budou léčeni Inj. Ampicillin a Inj. Gentamicin (kojenci ve věku 3 měsíců nebo mladší) nebo Inj. Ceftriaxon a Gentamicin (pacienti starší 3 měsíců) po dobu 7 dnů.