ルーチン使用のための低浸透圧 ORS の導入

調査場所: ダッカおよび ICDDR の Matlab 病院、B: 健康および人口研究センター。

期間: 下痢の病因の季節変動を把握するための 1 年にわたるデータ収集を含む合計 15 か月の期間。

サンプルサイズ: 年間の患者訪問に基づいて、ダッカ病院で 60,000 人の患者、Matlab 病院で 15,000 人の患者が調査されると推定されます。

包含基準

合併症のない水様性下痢で短期滞在病棟に入院するダッカおよびマトラブ病院に通うすべての患者は、この研究の対象となります。

除外基準

合併症のある患者、および特別なケアまたは複数の介入を必要とする重病の患者は除外されます。

手続き

生後 6 か月以下の乳児は、グルコースベース (75 mmol/L) ORS (Na: 75、Cl: 65、K: 20、クエン酸:10、グルコース: 75、浸透圧: 245 mOsm/L) を受け取ります。生後 6 か月以上の人は、米ベースの ORS (40 g/L の米粉) を受け取ります。どちらも 75 mmol/L のナトリウム、65 mmol/L の塩化物、20 mmol/L のカリウム、および 10 mmol/L のクエン酸を含み、in vitro 浸透圧は 170 mOsm/L です。 これは、生後 6 か月以下の乳児を管理するためにでんぷんを添加しないというセンターの方針に沿ったものです。

監視とケース管理

ダッカ病院: 私たちの経験によると、最初に短期滞在病棟に入院した患者の約 3% (年間 1,800 人の患者) が、発作、無気力、または意識障害などの症状の発症により、その後長期滞在病棟に入院しています。 短期滞在病棟に入院し、ORS 溶液を 8 時間以上投与され、その後上記の症状で入院病棟に入院した患者は、低ナトリウム血症によるものかどうかを判断するために評価されます。 同様に、Matlab 病院に通う患者の 3% (年間 340 人の患者) がこれらの症状を発症する可能性があり、その症状が低ナトリウム血症によるものであるかどうかが評価されます。

これらの患者のすべての臨床および実験データは、研究中維持されます。

患者の評価と管理 血漿グルコース、血清電解質、発熱の推定、および臨床的に必要な脳脊髄液の研究など、無気力および発作の原因を評価するための病院の現在のプロトコルは、症状の病因を診断するために使用されます。

発作の管理のためのプロトコル

まれではありますが、急性水様性下痢の水分補給療法中の発作の発生は、重大な有害事象と見なされます。 このような症状を発症している患者は、低ナトリウム血症に起因するかどうかを判断するために評価されます。 発作を管理するための同じプロトコルが両方の研究サイトで使用され、次のようになります。

手順:

• ORS 中に重度の無気力と発作を起こしたすべての患者は、直ちに特別治療室に入院します。
• 投薬のために静脈ラインが開かれます。
• 血糖値は、ベッドサイドの血糖測定器を使用して指の血液サンプルから直ちに測定され、センターの臨床検査室で血清電解質、カルシウム、およびマグネシウムを推定するために血液サンプルが取得されます。
• 低血糖症 (<2.2 mmol/L) の患者には、直ちに静脈内ブドウ糖 (25% ブドウ糖; 2 ml/kg) が投与され、続いて 10% ブドウ糖の経口 (または飲むことができない患者の経鼻胃管) 投与が行われます。 xxxxxの用量で
• ジアゼパム (0.3 mg/Kg) は、低血糖ではない患者、および低血糖であるが最初のグルコース注入に反応しない患者にも投与される。
• 発作が持続する場合は、静脈内ジアゼパムの同じ用量が 2 回繰り返され、注射可能なフェノバルビトンも投与されます (15 ～ 20 mg/kg の負荷用量、続いて維持用量として 12 時間ごとに 2.5 mg/Kg)。
• 発作の制御後、臨床的に必要な場合は、髄膜炎を除外するために材木を叩きます。 髄膜炎の疑いのある患者）。
• 敗血症を除外するための培養のために、血液サンプルも送られます
• 臨床的に必要な場合は、肺炎を除外するために胸部X線検査が行われます（WHOのガイドラインに従って）
• 血清ナトリウムが 120 mmol/L 以下の患者は、1 ml/Kg.hour の用量で 3% NaCl で治療されます。 次の 4 時間 (つまり、4 時間で合計 12 ml/Kg)、淡水を制限します。
• 高ナトリウム血症患者 (血清ナトリウム > 150 mmol/L) は、同じ ORS で治療されますが、水は自由に与えられます。
• 敗血症を含む腸管外感染が疑われる患者は、注射で治療されます。 アンピシリンと注射。 ゲンタマイシン（生後3か月以下の乳児）または注射剤。 セフトリアキソンとゲンタマイシン (生後 3 か月以上の患者) を 7 日間。