Внедрение гипоосмолярных ОРС для рутинного использования

Место исследования: Дакка и больницы Matlab ICDDR, B: Центр исследований в области здравоохранения и народонаселения.

Продолжительность: общая продолжительность 15 месяцев, включая сбор данных в течение всего года для выявления сезонных изменений в этиологии диареи.

Размер выборки: на основе ежегодных посещений пациентов предполагается, что 60 000 пациентов будут обследованы в больнице Дакки и 15 000 пациентов в больнице Матлаб.

Критерии включения

Все пациенты, посещающие больницы Дакки и Матлаба, которые будут госпитализированы в отделение кратковременного пребывания с неосложненной водянистой диареей, будут иметь право на участие в этом исследовании.

Критерий исключения

Пациенты с осложнениями и пациенты с тяжелым заболеванием, требующие особого ухода или множественных вмешательств, будут исключены.

Процедуры

Младенцы в возрасте 6 месяцев или младше будут получать ОРС на основе глюкозы (75 ммоль/л) (Na: 75, Cl: 65, K: 20, цитрат: 10, глюкоза: 75 и осмолярность: 245 мОсм/л), а дети старше 6 месяцев получали ОРС на основе риса (40 г/л рисовой муки); оба будут содержать 75 ммоль/л натрия, 65 ммоль/л хлорида, 20 ммоль/л калия и 10 ммоль/л цитрата с осмолярностью in vitro 170 мОсм/л. Это соответствует политике Центра не добавлять крахмал для лечения детей в возрасте 6 месяцев и младше.

Наблюдение и ведение дел

Больница Дакки: по нашему опыту, около 3% пациентов (1800 пациентов в год), первоначально поступивших в отделение краткосрочного пребывания, впоследствии попадают в отделения длительного пребывания из-за развития таких симптомов, как судороги, летаргия или измененное сознание. Пациентов, поступивших в отделение кратковременного пребывания, которые получали раствор ОРС в течение 8 часов или более, а затем госпитализировали в стационар с вышеуказанными симптомами, обследуют, чтобы определить, вызваны ли они гипонатриемией. Точно так же у 3% пациентов, посещающих больницу Матлаб (340 пациентов в год), могут развиться эти симптомы, и их будут оценивать, вызваны ли их симптомы гипонатриемией.

Все клинические и лабораторные данные этих пациентов будут сохраняться в ходе исследования.

Оценка и ведение пациентов Текущий протокол больниц для оценки причины летаргии и судорог, такой как определение уровня глюкозы в плазме, электролитов в сыворотке, лихорадки и исследование спинномозговой жидкости, где клинически показано, будет использоваться для диагностики этиологии симптомов.

Протокол ведения судорог

Хотя и редко, развитие судорог во время регидратационной терапии острой водянистой диареи следует рассматривать как серьезное нежелательное явление. Пациенты, у которых развиваются такие симптомы, должны быть оценены, чтобы определить, могут ли они быть связаны с гипонатриемией. В обоих исследовательских центрах будет использоваться один и тот же протокол лечения приступов, а именно:

Процедуры:

• Всех пациентов, у которых во время приема ОРС разовьется выраженная летаргия и судороги, следует немедленно госпитализировать в отделение особого ухода.
• Будет открыта внутривенная линия для приема лекарств.
• Глюкоза крови будет измеряться немедленно из образца крови из пальца с помощью прикроватного монитора глюкозы, а образец крови будет получен для оценки электролитов, кальция и магния в сыворотке в клинических лабораториях Центра.
• Пациентам с гипогликемией (<2,2 ммоль/л) немедленно вводили внутривенно глюкозу (25% глюкозы; 2 мл/кг), после чего следовало пероральное (или через назогастральный зонд пациентам, которые не могут пить) введение 10% глюкозы в дозе ххххх
• Диазепам (0,3 мг/кг) следует вводить пациентам без гипогликемии, а также пациентам с гипогликемией, но не реагирующим на первоначальную инфузию глюкозы.
• Если судороги сохраняются, та же доза внутривенного диазепама будет повторена во второй раз, а также будет введен инъекционный фенобарбитон (нагрузочная доза 15-20 мг/кг, затем 2,5 мг/кг каждые 12 часов в качестве поддерживающей дозы).
• После контроля судорожного припадка будет сделана пункция пиломатериала, чтобы исключить менингит, если это будет клинически показано (т. пациентов с подозрением на менингит).
• Образец крови также будет отправлен на культуру, чтобы исключить септицемию.
• Рентген грудной клетки будет сделан для исключения пневмонии, если это будет клинически показано (в соответствии с рекомендациями ВОЗ).
• Пациентам с сывороточным натрием ≤120 ммоль/л назначают 3% раствор NaCl в дозе 1 мл/кг·час. в течение следующих 4 часов (т.е. всего 12 мл/кг за 4-часовой период) вместе с ограничением простой воды.
• Пациентов с гипернатриемией (натрий в сыворотке >150 ммоль/л) следует лечить теми же ОРС, но с обеспечением водой без ограничений.
• Пациентов с подозрением на внекишечные инфекции, включая сепсис, будут лечить Inj. Ампициллин и Inj. Гентамицин (дети в возрасте 3 месяцев и младше) или Inj. Цефтриаксон и Гентамицин (пациенты старше 3 мес) в течение 7 дней.