Einführung des hypoosmolaren ORS für den Routinegebrauch

Studienort: The Dhaka and the Matlab Hospitals of ICDDR, B: Center for Health and Population Research.

Dauer: Gesamtdauer von 15 Monaten, einschließlich der Datenerhebung über ein ganzes Jahr, um saisonale Schwankungen in der Ätiologie von Durchfall zu erfassen.

Stichprobengröße: Basierend auf den jährlichen Patientenbesuchen wird geschätzt, dass 60.000 Patienten im Krankenhaus von Dhaka und 15.000 Patienten im Krankenhaus von Matlab untersucht würden.

Einschlusskriterien

Alle Patienten, die die Krankenhäuser in Dhaka und Matlab besuchen und mit unkompliziertem wässrigem Durchfall in die Short Stay Ward aufgenommen werden, wären für diese Studie geeignet.

Ausschlusskriterien

Patienten mit Komplikationen und Patienten mit schweren Erkrankungen, die besondere Pflege oder mehrere Eingriffe erfordern, würden ausgeschlossen.

Verfahren

Säuglinge im Alter von 6 Monaten oder jünger erhalten die Glucose-basierte (75 mmol/L) ORS (Na: 75, Cl: 65, K: 20, Citrat: 10, Glucose: 75 und Osmolarität: 245 mOsm/L), und diejenigen, die älter als 6 Monate sind, erhalten das auf Reis basierende ORS (40 g/L Reispulver); beide enthalten 75 mmol/l Natrium, 65 mmol/l Chlorid, 20 mmol/l Kalium und 10 mmol/l Citrat mit einer In-vitro-Osmolarität von 170 mOsm/l. Dies steht im Einklang mit der Richtlinie des Zentrums, bei der Behandlung von Säuglingen im Alter von 6 Monaten oder jünger keine Stärke hinzuzufügen.

Überwachung und Fallmanagement

Dhaka Hospital: Unserer Erfahrung nach werden etwa 3 % der Patienten (1.800 Patienten/Jahr), die ursprünglich auf der Kurzaufenthaltsstation aufgenommen wurden, später aufgrund der Entwicklung von Symptomen wie Krampfanfällen, Lethargie oder Bewusstseinsstörungen auf den Langzeitstationen aufgenommen. Patienten, die auf der Short Stay Station aufgenommen werden, die ORS-Lösung für 8 Stunden oder länger erhalten und anschließend wegen der oben genannten Symptome stationär aufgenommen werden, werden untersucht, um festzustellen, ob sie auf Hyponatriämie zurückzuführen sind. In ähnlicher Weise könnten 3 % der Patienten, die das Matlab-Krankenhaus aufsuchen (340 Patienten/Jahr), diese Symptome entwickeln und werden untersucht, ob ihre Symptome auf Hyponatriämie zurückzuführen sind.

Alle klinischen und Labordaten dieser Patienten werden während der Studie aufbewahrt.

Bewertung und Behandlung von Patienten Das derzeitige Krankenhausprotokoll zur Bewertung der Ursache von Lethargie und Krampfanfällen, wie z. B. Bestimmung von Plasmaglukose, Serumelektrolyten, Fieber und Untersuchung der Zerebrospinalflüssigkeit, sofern klinisch indiziert, würde zur Diagnose der Ätiologie der Symptome eingesetzt.

Protokoll für das Management von Anfällen

Obwohl selten, wird die Entwicklung von Krampfanfällen während der Rehydratationstherapie bei akutem wässrigem Durchfall als schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis angesehen. Patienten, die solche Symptome entwickeln, würden untersucht, um festzustellen, ob sie auf Hyponatriämie zurückzuführen sind. An beiden Studienstandorten würde dasselbe Protokoll für die Behandlung von Anfällen verwendet, das wie folgt wäre:

Verfahren:

• Alle Patienten, die während der ORS-Behandlung erhebliche Lethargie und Krampfanfälle entwickeln, würden sofort in die Spezialstation aufgenommen.
• Für Medikamente wird ein intravenöser Zugang eröffnet.
• Der Blutzucker wird sofort aus der Fingerblutprobe mit einem Glukoseüberwachungsgerät am Krankenbett gemessen, und die Blutprobe wird zur Bestimmung der Serumelektrolyte, des Kalziums und des Magnesiums in den klinischen Labors des Zentrums entnommen.
• Patienten mit Hypoglykämie (< 2,2 mmol/l) würden sofort intravenös Glukose (25 % Glukose; 2 ml/kg) verabreicht, gefolgt von einer oralen (oder durch eine Magensonde bei trinkunfähigen Patienten) Verabreichung von 10 % Glukose in einer Dosis von xxxxx
• Diazepam (0,3 mg/kg) würde Patienten verabreicht werden, die keine Hypoglykämie haben, und auch Patienten, die Hypoglykämie haben, aber nicht auf eine anfängliche Glucoseinfusion ansprechen.
• Wenn der Anfall andauert, würde die gleiche Dosis von intravenösem Diazepam zum zweiten Mal wiederholt werden, und injizierbares Phenobarbiton würde ebenfalls verabreicht werden (15–20 mg/kg Aufsättigungsdosis, gefolgt von 2,5 mg/kg alle 12 Stunden als Erhaltungsdosis).
• Nach Kontrolle des Anfalls wird eine Lumbalpunktion durchgeführt, um eine Meningitis auszuschließen, falls klinisch indiziert (d. h. Patienten mit Verdacht auf Meningitis).
• Außerdem wird eine Blutprobe zur Kultur eingeschickt, um eine Septikämie auszuschließen
• Eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs wird durchgeführt, um eine Lungenentzündung auszuschließen, wenn dies klinisch angezeigt ist (gemäß WHO-Richtlinien).
• Patienten mit einem Serumnatrium von ≤ 120 mmol/l werden mit 3 % NaCl in einer Dosis von 1 ml/kg·Stunde behandelt für die nächsten 4 Stunden (d. h. insgesamt 12 ml/kg über den 4-Stunden-Zeitraum), zusammen mit der Beschränkung auf reines Wasser.
• Patienten mit Hypernatriämie (Serum-Natrium > 150 mmol/l) würden mit der gleichen ORS behandelt, jedoch mit Wasser ad lib.
• Patienten mit Verdacht auf eine extraintestinale Infektion, einschließlich Sepsis, werden mit Inj behandelt. Ampicillin und Inj. Gentamicin (Kinder im Alter von 3 Monaten oder jünger) oder Inj. Ceftriaxon und Gentamicin (Patienten im Alter von mehr als 3 Monaten) für 7 Tage.