Introducción de SRO hipoosmolar para uso rutinario

Sitio de estudio: Dhaka y Matlab Hospitals of ICDDR, B: Center for Health and Population Research.

Duración: duración total de 15 meses que incluye la recopilación de datos durante un año completo para capturar las variaciones estacionales en la etiología de la diarrea.

Tamaño de la muestra: según las visitas anuales de los pacientes, se estima que se estudiarían 60 000 pacientes en el Hospital de Dhaka y 15 000 pacientes en el Hospital Matlab.

Criterios de inclusión

Todos los pacientes que asisten a los hospitales de Dhaka y Matlab que serán admitidos en la sala de estancia corta con diarrea acuosa sin complicaciones serían elegibles para este estudio.

Criterio de exclusión

Quedarían excluidos los pacientes con complicaciones y aquellos con enfermedades graves que requieran cuidados especiales o múltiples intervenciones.

Procedimientos

Los bebés de 6 meses de edad o menos recibirían SRO a base de glucosa (75 mmol/L) (Na: 75, Cl: 65, K: 20, citrato: 10, glucosa: 75 y osmolaridad: 245 mOsm/L), y los mayores de 6 meses recibirían la SRO a base de arroz (40 g/L de polvo de arroz); ambos contendrán 75 mmol/L de sodio, 65 mmol/L de cloruro, 20 mmol/L de potasio y 10 mmol/L de citrato con una osmolaridad in vitro de 170 mOsm/L. Esto está en línea con la política del Centro de no agregar almidón para el manejo de bebés de 6 meses de edad o menos.

Vigilancia y gestión de casos

Hospital de Dhaka: según nuestra experiencia, alrededor del 3 % de los pacientes (1800 pacientes/año) admitidos inicialmente en la sala de estancia corta son admitidos posteriormente en las salas de estancia más larga debido al desarrollo de síntomas como convulsiones, letargo o alteración de la conciencia. Los pacientes ingresados ​​en la sala de estancia corta que reciban solución de SRO durante 8 horas o más, y posteriormente ingresados ​​en la sala de hospitalización por los síntomas anteriores, serán evaluados para determinar si se deben a hiponatremia. Asimismo, el 3% de los pacientes que acuden al Hospital Matlab (340 pacientes/año) pueden desarrollar estos síntomas y se evaluará si sus síntomas se deben a hiponatremia.

Todos los datos clínicos y de laboratorio de estos pacientes se mantendrán durante el estudio.

Evaluación y manejo de los pacientes El protocolo actual de los hospitales para la evaluación de la causa del letargo y las convulsiones, como la estimación de la glucosa plasmática, los electrolitos séricos, la fiebre y el estudio del líquido cefalorraquídeo donde esté clínicamente indicado, se emplearía para diagnosticar la etiología de los síntomas.

Protocolo para el manejo de la convulsión

Aunque es raro, el desarrollo de convulsiones durante la terapia de rehidratación para la diarrea acuosa aguda se consideraría un evento adverso grave. Se evaluaría a los pacientes que desarrollaran dichos síntomas para determinar si podrían atribuirse a la hiponatremia. El mismo protocolo para el manejo de las convulsiones se usaría en ambos sitios de estudio, que sería el siguiente:

Procedimientos:

• Todos los pacientes que desarrollen letargo y convulsiones significativos mientras reciben SRO serían admitidos de inmediato en la unidad de cuidados especiales.
• Se abrirá una línea intravenosa para la medicación.
• La glucosa en sangre se medirá inmediatamente a partir de una muestra de sangre del dedo utilizando una máquina de control de glucosa junto a la cama, y ​​se obtendrá una muestra de sangre para estimar los electrolitos séricos, el calcio y el magnesio en los laboratorios clínicos del Centro.
• A los pacientes con hipoglucemia (<2,2 mmol/l) se les administraría inmediatamente glucosa por vía intravenosa (25 % de glucosa; 2 ml/kg), seguida de administración oral (o a través de una sonda nasogástrica en pacientes que no pueden beber) de glucosa al 10 %. en una dosis de xxxxx
• Se administraría diazepam (0,3 mg/kg) a pacientes que no tengan hipoglucemia y también a pacientes que tengan hipoglucemia pero que no respondan a la infusión inicial de glucosa.
• Si persiste la convulsión, se repetiría por segunda vez la misma dosis de diazepam intravenoso y se administraría también fenobarbital inyectable (dosis de carga de 15-20 mg/kg, seguida de 2,5 mg/kg cada 12 horas como dosis de mantenimiento).
• Después del control de la convulsión, se realizará una punción lumbar para descartar meningitis si está clínicamente indicado (es decir, pacientes con sospecha de meningitis).
• También se enviará una muestra de sangre para cultivo para descartar septicemia.
• Se realizará una radiografía de tórax para descartar neumonía si está clínicamente indicado (siguiendo las pautas de la OMS)
• Los pacientes con sodio sérico ≤ 120 mmol/L serán tratados con NaCl al 3% en dosis de 1 ml/Kg.hora durante las próximas 4 horas (es decir, un total de 12 ml/Kg durante el período de 4 horas), junto con la restricción de agua corriente.
• Los pacientes hipernatrémicos (sodio sérico >150 mmol/L) serían tratados con las mismas SRO pero con provisión de agua ad lib.
• Los pacientes con sospecha de infección extraintestinal, incluida sepsis, serán tratados con Inj. Ampicilina e Iny. Gentamicina (bebés de 3 meses o menos) o Inj. Ceftriaxona y Gentamicina (pacientes mayores de 3 meses) durante 7 días.