Introduktion af hypo-osmolær ORS til rutinemæssig brug

Undersøgelsessted: Dhaka og Matlab Hospitalerne i ICDDR, B: Center for Sundhed og Befolkningsforskning.

Varighed: Samlet varighed på 15 måneder, der inkluderer dataindsamling over et helt år for at fange sæsonbestemte variationer i ætiologien til diarré.

Prøvestørrelse: Baseret på de årlige patientbesøg anslås det, at 60.000 patienter ville blive undersøgt på Dhaka Hospital og 15.000 patienter på Matlab Hospital.

Inklusionskriterier

Alle patienter, der går på Dhaka- og Matlab-hospitalerne, og som vil blive indlagt på Short Stay Ward med ukompliceret vandig diarré, vil være berettiget til denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier

Patienter med komplikationer og dem med alvorlig sygdom, der kræver særlig pleje eller flere indgreb, vil blive udelukket.

Procedurer

Spædbørn på 6 måneder eller yngre ville modtage den glukosebaserede (75 mmol/L) ORS (Na: 75, Cl: 65, K: 20, citrat: 10, glucose: 75 og osmolaritet: 245 mOsm/L), og de ældre end 6 måneder ville modtage den risbaserede ORS (40 g/L rispulver); begge vil indeholde 75 mmol/L natrium, 65 mmol/L chlorid, 20 mmol/L kalium og 10 mmol/L citrat med en in vitro osmolaritet på 170 mOsm/L. Dette er i overensstemmelse med centrets politik om ikke at tilsætte stivelse til behandling af spædbørn på 6 måneder eller yngre.

Overvågning og sagsbehandling

Dhaka Hospital: Fra vores erfaring bliver omkring 3 % af patienterne (1.800 patienter/år), der oprindeligt er indlagt på korttidsopholdsafdelingen, efterfølgende indlagt på afdelingerne for længere ophold på grund af udvikling af symptomer som kramper, sløvhed eller ændret bevidsthed. Patienter indlagt på kortopholdsafdelingen, som modtager ORS-opløsning i 8 timer eller mere, og efterfølgende indlagt på døgnafdeling for ovennævnte symptomer, vil blive evalueret for at afgøre, om de skyldes hyponatriæmi. Tilsvarende kan 3 % af patienterne på Matlab Hospital (340 patienter/år) udvikle disse symptomer og vil blive evalueret, hvis deres symptomer skyldes hyponatriæmi.

Alle kliniske data og laboratoriedata for disse patienter vil blive vedligeholdt under undersøgelsen.

Vurdering og behandling af patienter Hospitalets nuværende protokol til vurdering af årsagen til sløvhed og krampeanfald, såsom estimering af plasmaglukose, serumelektrolytter, feber og undersøgelse af cerebrospinalvæsker, hvor det er klinisk indiceret, vil blive anvendt til diagnosticering af symptomernes ætiologi.

Protokol til håndtering af beslaglæggelse

Selvom det er sjældent, vil udviklingen af ​​anfald under rehydreringsbehandlingen for akut vandig diarré blive betragtet som en alvorlig bivirkning. Patienter, der udvikler sådanne symptomer, vil blive vurderet for at afgøre, om de kan tilskrives hyponatriæmi. Den samme protokol til håndtering af anfald ville blive brugt på begge undersøgelsessteder, som ville være som følger:

Procedurer:

• Alle patienter, der udvikler betydelig sløvhed og krampeanfald, mens de er på ORS, vil straks blive indlagt på specialafdelingen.
• En intravenøs linje vil blive åbnet for medicin.
• Blodsukkeret vil blive målt straks fra fingerblodprøven ved hjælp af en glukosemonitormaskine ved sengen, og blodprøven vil blive udtaget til estimering af serumelektrolytter, calcium og magnesium på centrets kliniske laboratorier.
• Hypoglykæmiske (<2,2 mmol/L) patienter vil straks få intravenøs glukose (25 % glucose; 2 ml/kg), som ville blive efterfulgt af oral (eller gennem nasogastrisk sonde hos patienter, der ikke er i stand til at drikke) administration af 10 % glucose i en dosis på xxxxx
• Diazepam (0,3 mg/kg) vil blive indgivet til patienter, der ikke er hypoglykæmi, og også til patienter, der er hypoglykæmiske, men som ikke reagerer på initial glucoseinfusion.
• Hvis anfaldet fortsætter, vil den samme dosis af intravenøs diazepam blive gentaget for anden gang, og injicerbar phenobarbiton vil også blive administreret (15-20 mg/kg startdosis, efterfulgt af 2,5 mg/kg hver 12. time som vedligeholdelsesdosis).
• Efter kontrol af anfald, vil der blive udført en tømmerhane for at udelukke meningitis, hvis det er klinisk indiceret (dvs. patienter, der mistænkes for at have meningitis).
• En blodprøve vil også blive sendt til dyrkning for at udelukke septikæmi
• Røntgen af ​​thorax vil blive udført for at udelukke lungebetændelse, hvis det er klinisk indiceret (ifølge WHOs retningslinjer)
• Patienter med et serumnatrium på ≤120 mmol/L vil blive behandlet med 3 % NaCl i en dosis på 1 ml/Kg.time i de næste 4 timer (dvs. i alt 12 ml/Kg i løbet af 4-timersperioden), sammen med begrænsning af almindeligt vand.
• Hypernatriæmiske patienter (serumnatrium >150 mmol/L) vil blive behandlet med den samme ORS, men med vand ad lib.
• Patienter, der mistænkes for ekstra tarminfektion inklusive sepsis, vil blive behandlet med Inj. Ampicillin og Inj. Gentamicin (spædbørn i alderen 3 måneder eller yngre) eller Inj. Ceftriaxon og Gentamicin (patienter i alderen over 3 måneder) i 7 dage.