- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00247637
The Genetic Basis of Inherited Neurologic Deficits in People With Schizophrenia
The Genetics of Endophenotypes and Schizophrenia
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Schizophrenia is a disabling disorder that is associated with specific inheritable neurobiologic deficits. These deficits can cause problems with memory, visual attention, information processing, and other aspects of daily living. Understanding the genetic components of these deficits in people with schizophrenia and their unaffected family members may help uncover the neurobiological basis, risk factors, and heritability of the disease. In addition, the information may serve to create more effective treatments and possibly a cure for the disease. This study will serve to provide information about the genetic basis of known inherited neurobiological deficits in people with schizophrenia. In turn, this may guide further studies on the genetics of schizophrenia.
Participants will attend 2 study visits, each of which will last approximately 4 hours. The first will include blood tests and diagnostic interviews of participating families to evaluate the presence of schizophrenic symptoms. The second study visit will entail four neurocognitive and neurophysiological tests. Participants will first have a pre-pulse inhibition test, which uses electrodes to measure eye blinking. Electrodes will also be placed on participants' head, ears, and around their eyes to measure brain waves. Next, participants will undergo an oculomotor test, during which they will wear glasses fitted with sensors that record eye movement. Participants will then be asked to repeat a list of words, letters, and numbers read by a researcher. Last, participants will undergo a computerized performance test requiring them to watch the computer screen and click a mouse whenever they see a number between 0 and 9. Each study visit will take approximately 4 hours.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- University Of California Los Angeles
-
San Diego, California, Spojené státy, 92103
- University of California, San Diego
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Spojené státy, 80220
- University of Colorado Health Sciences Center
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
- Harvard University
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98108
- University of Washington and VA Puget Sound Health Care System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria for Participating Families:
- Families with at least one member who has schizophrenia
Exclusion Criteria:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
percent inhibition to the 60 msec prepulse, P50 suppression, proportion of correct saccades, d, number correct in the reorder condition, the total recall score
Časové okno: Upon entry to the study
|
The primary outcome measure for each endophenotype is as follows: for prepulse inhibition (PPI) the primary measure is the percent inhibition to the 60 msec prepulse; for P50 suppression it is the difference in amplitude between the test and conditioning stimuli; for antisaccade it is the proportion of correct saccades; for the DS-CPT it is (d') which is based on correct target detections and incorrect responses to nontargets; for LNS it is the number correct in the reorder condition; for CVLT it is the total recall score summed across 5 trials.
|
Upon entry to the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: David Braff, MD, University of California, San Diego
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R01MH065571 (Grant/smlouva NIH USA)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH065707 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH065578 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH065588 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH065554 (Grant/smlouva NIH USA)
- R01MH065562 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .