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The Genetic Basis of Inherited Neurologic Deficits in People With Schizophrenia

1. Juli 2013 aktualisiert von: Dr. David Braff, University of California, San Diego

The Genetics of Endophenotypes and Schizophrenia

This is a study of the genetic basis of brain dysfunction in people with schizophrenia.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Schizophrenia is a disabling disorder that is associated with specific inheritable neurobiologic deficits. These deficits can cause problems with memory, visual attention, information processing, and other aspects of daily living. Understanding the genetic components of these deficits in people with schizophrenia and their unaffected family members may help uncover the neurobiological basis, risk factors, and heritability of the disease. In addition, the information may serve to create more effective treatments and possibly a cure for the disease. This study will serve to provide information about the genetic basis of known inherited neurobiological deficits in people with schizophrenia. In turn, this may guide further studies on the genetics of schizophrenia.

Participants will attend 2 study visits, each of which will last approximately 4 hours. The first will include blood tests and diagnostic interviews of participating families to evaluate the presence of schizophrenic symptoms. The second study visit will entail four neurocognitive and neurophysiological tests. Participants will first have a pre-pulse inhibition test, which uses electrodes to measure eye blinking. Electrodes will also be placed on participants' head, ears, and around their eyes to measure brain waves. Next, participants will undergo an oculomotor test, during which they will wear glasses fitted with sensors that record eye movement. Participants will then be asked to repeat a list of words, letters, and numbers read by a researcher. Last, participants will undergo a computerized performance test requiring them to watch the computer screen and click a mouse whenever they see a number between 0 and 9. Each study visit will take approximately 4 hours.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

2025

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92103
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80220
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Harvard University
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98108
        • University of Washington and VA Puget Sound Health Care System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

The subject population will include schizophrenia probands (12 per site per year), first degree relatives (36 per site per year) and normal comparison subjects (15 per site per year). The proband must meet the diagnosis of schizophrenia by DSM-IV criteria. There must be at least one parent and one unaffected sibling in the pedigree. Therefore a total of 315 subjects will be enrolled at each site each year with a total of 2205 enrolled across all 7 sites. Schizophrenia probands and normal subjects will be between 18 and 65 years of age. Exclusion criteria include visual or hearing impairments, history of head trauma, organic brain dysfunction, neurological disease, and significant drug or alcohol use and for controls, significant psychiatric history and/or current use of psychotropic medications. We will include equal numbers of men and women and all appropriate subjects willing to participate regardless of ethnic background.

Beschreibung

Inclusion Criteria for Participating Families:

  • Families with at least one member who has schizophrenia

Exclusion Criteria:

  • N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
percent inhibition to the 60 msec prepulse, P50 suppression, proportion of correct saccades, d, number correct in the reorder condition, the total recall score
Zeitfenster: Upon entry to the study
The primary outcome measure for each endophenotype is as follows: for prepulse inhibition (PPI) the primary measure is the percent inhibition to the 60 msec prepulse; for P50 suppression it is the difference in amplitude between the test and conditioning stimuli; for antisaccade it is the proportion of correct saccades; for the DS-CPT it is (d') which is based on correct target detections and incorrect responses to nontargets; for LNS it is the number correct in the reorder condition; for CVLT it is the total recall score summed across 5 trials.
Upon entry to the study

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: David Braff, MD, University of California, San Diego

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. November 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R01MH065571 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DNBBS 7G-GRR
  • R01MH065707 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH065578 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH065588 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH065554 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • R01MH065562 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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