- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00247637
The Genetic Basis of Inherited Neurologic Deficits in People With Schizophrenia
The Genetics of Endophenotypes and Schizophrenia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Schizophrenia is a disabling disorder that is associated with specific inheritable neurobiologic deficits. These deficits can cause problems with memory, visual attention, information processing, and other aspects of daily living. Understanding the genetic components of these deficits in people with schizophrenia and their unaffected family members may help uncover the neurobiological basis, risk factors, and heritability of the disease. In addition, the information may serve to create more effective treatments and possibly a cure for the disease. This study will serve to provide information about the genetic basis of known inherited neurobiological deficits in people with schizophrenia. In turn, this may guide further studies on the genetics of schizophrenia.
Participants will attend 2 study visits, each of which will last approximately 4 hours. The first will include blood tests and diagnostic interviews of participating families to evaluate the presence of schizophrenic symptoms. The second study visit will entail four neurocognitive and neurophysiological tests. Participants will first have a pre-pulse inhibition test, which uses electrodes to measure eye blinking. Electrodes will also be placed on participants' head, ears, and around their eyes to measure brain waves. Next, participants will undergo an oculomotor test, during which they will wear glasses fitted with sensors that record eye movement. Participants will then be asked to repeat a list of words, letters, and numbers read by a researcher. Last, participants will undergo a computerized performance test requiring them to watch the computer screen and click a mouse whenever they see a number between 0 and 9. Each study visit will take approximately 4 hours.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- University of California Los Angeles
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San Diego, California, Estados Unidos, 92103
- University of California, San Diego
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Colorado
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Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
- University of Colorado Health Sciences Center
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Harvard University
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Mount Sinai School of Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
- University of Washington and VA Puget Sound Health Care System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria for Participating Families:
- Families with at least one member who has schizophrenia
Exclusion Criteria:
- N/A
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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percent inhibition to the 60 msec prepulse, P50 suppression, proportion of correct saccades, d, number correct in the reorder condition, the total recall score
Prazo: Upon entry to the study
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The primary outcome measure for each endophenotype is as follows: for prepulse inhibition (PPI) the primary measure is the percent inhibition to the 60 msec prepulse; for P50 suppression it is the difference in amplitude between the test and conditioning stimuli; for antisaccade it is the proportion of correct saccades; for the DS-CPT it is (d') which is based on correct target detections and incorrect responses to nontargets; for LNS it is the number correct in the reorder condition; for CVLT it is the total recall score summed across 5 trials.
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Upon entry to the study
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David Braff, MD, University of California, San Diego
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01MH065571 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- DNBBS 7G-GRR
- R01MH065707 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH065578 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH065588 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH065554 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- R01MH065562 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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