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The Genetic Basis of Inherited Neurologic Deficits in People With Schizophrenia

1 de julho de 2013 atualizado por: Dr. David Braff, University of California, San Diego

The Genetics of Endophenotypes and Schizophrenia

This is a study of the genetic basis of brain dysfunction in people with schizophrenia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Schizophrenia is a disabling disorder that is associated with specific inheritable neurobiologic deficits. These deficits can cause problems with memory, visual attention, information processing, and other aspects of daily living. Understanding the genetic components of these deficits in people with schizophrenia and their unaffected family members may help uncover the neurobiological basis, risk factors, and heritability of the disease. In addition, the information may serve to create more effective treatments and possibly a cure for the disease. This study will serve to provide information about the genetic basis of known inherited neurobiological deficits in people with schizophrenia. In turn, this may guide further studies on the genetics of schizophrenia.

Participants will attend 2 study visits, each of which will last approximately 4 hours. The first will include blood tests and diagnostic interviews of participating families to evaluate the presence of schizophrenic symptoms. The second study visit will entail four neurocognitive and neurophysiological tests. Participants will first have a pre-pulse inhibition test, which uses electrodes to measure eye blinking. Electrodes will also be placed on participants' head, ears, and around their eyes to measure brain waves. Next, participants will undergo an oculomotor test, during which they will wear glasses fitted with sensors that record eye movement. Participants will then be asked to repeat a list of words, letters, and numbers read by a researcher. Last, participants will undergo a computerized performance test requiring them to watch the computer screen and click a mouse whenever they see a number between 0 and 9. Each study visit will take approximately 4 hours.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

2025

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
        • University of California Los Angeles
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92103
        • University of California, San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80220
        • University of Colorado Health Sciences Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Harvard University
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai School of Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98108
        • University of Washington and VA Puget Sound Health Care System

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

The subject population will include schizophrenia probands (12 per site per year), first degree relatives (36 per site per year) and normal comparison subjects (15 per site per year). The proband must meet the diagnosis of schizophrenia by DSM-IV criteria. There must be at least one parent and one unaffected sibling in the pedigree. Therefore a total of 315 subjects will be enrolled at each site each year with a total of 2205 enrolled across all 7 sites. Schizophrenia probands and normal subjects will be between 18 and 65 years of age. Exclusion criteria include visual or hearing impairments, history of head trauma, organic brain dysfunction, neurological disease, and significant drug or alcohol use and for controls, significant psychiatric history and/or current use of psychotropic medications. We will include equal numbers of men and women and all appropriate subjects willing to participate regardless of ethnic background.

Descrição

Inclusion Criteria for Participating Families:

  • Families with at least one member who has schizophrenia

Exclusion Criteria:

  • N/A

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percent inhibition to the 60 msec prepulse, P50 suppression, proportion of correct saccades, d, number correct in the reorder condition, the total recall score
Prazo: Upon entry to the study
The primary outcome measure for each endophenotype is as follows: for prepulse inhibition (PPI) the primary measure is the percent inhibition to the 60 msec prepulse; for P50 suppression it is the difference in amplitude between the test and conditioning stimuli; for antisaccade it is the proportion of correct saccades; for the DS-CPT it is (d') which is based on correct target detections and incorrect responses to nontargets; for LNS it is the number correct in the reorder condition; for CVLT it is the total recall score summed across 5 trials.
Upon entry to the study

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: David Braff, MD, University of California, San Diego

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

3 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01MH065571 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • DNBBS 7G-GRR
  • R01MH065707 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01MH065578 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01MH065588 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01MH065554 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • R01MH065562 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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