12týdenní léčba DDP225 nebo placebem u pacientů s chronickým funkčním zvracením

Kritéria pro zařazení:

1. Pacienti muži nebo ženy od 18 do 65 let včetně.
2. Anamnéza funkčního zvracení po dobu alespoň 12 týdnů (které nemusí být po sobě jdoucí) v předchozích 12 měsících nebo anamnéza cyklického zvracení s alespoň 3 epizodami v předchozích 12 měsících.
3. Pacientky musí mít negativní těhotenské testy v séru a moči a musí být po porodu alespoň jeden rok nebo nekojit při úvodní screeningové návštěvě a během studie. U pacientek schopných porodit děti musí být během studie používána přijatelná metoda antikoncepce. Pacientky, které nemohou mít děti, musí mít takovou dokumentaci ve formuláři kazuistiky (tj. podvázání vejcovodů, hysterektomie nebo postmenopauzální období [definováno jako minimálně jeden rok od poslední menstruace]).
4. Schopnost poskytnout dobrovolný písemný informovaný souhlas s úplným pochopením všech aspektů protokolu.

Kritéria vyloučení:

1. Závažná základní onemocnění (kardiovaskulární, urogenitální, močová, štítná žláza nebo hematologická onemocnění, psychiatrické poruchy, poruchy centrálního nervového systému nebo poruchy srážlivosti krve).
2. Klinicky významné abnormální nálezy vyšetření nebo laboratorních testů.
3. Neschopnost přestat užívat některé léky nebo plánovaná změna léků (včetně bylinných přípravků), která by narušovala hodnocení studie.
4. Užívání léků nebo etanolu, které mohou interferovat s dodržováním postupů studie nebo ovlivnit výsledek studie.
5. Přítomnost zdravotního stavu, který by mohl narušit interpretaci dat studie.
6. Významné užívání nikotinu nebo kofeinu.