12-tygodniowe leczenie DDP225 lub placebo u pacjentów z przewlekłymi czynnościowymi wymiotami

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat włącznie.
2. Historia wymiotów czynnościowych przez co najmniej 12 tygodni (które nie muszą następować po sobie) w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub historia cyklicznych wymiotów z co najmniej 3 epizodami w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
3. Pacjentki muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy i moczu oraz być w okresie poporodowym przez co najmniej rok lub nie karmić piersią podczas pierwszej wizyty przesiewowej i przez cały czas trwania badania. W przypadku pacjentek zdolnych do rodzenia dzieci przez cały okres badania należy stosować akceptowalną metodę antykoncepcji. Pacjentki, które nie mogą mieć dzieci, muszą mieć taką dokumentację w opisie przypadku (tj. podwiązanie jajowodów, histerektomia lub okres pomenopauzalny [zdefiniowany jako co najmniej rok od ostatniej miesiączki]).
4. Zdolność do wyrażenia dobrowolnej, pisemnej świadomej zgody z pełnym zrozumieniem wszystkich aspektów protokołu.

Kryteria wyłączenia:

1. Poważne choroby podstawowe (choroby sercowo-naczyniowe, moczowo-płciowe, moczowe, tarczycy lub hematologiczne, zaburzenia psychiczne, zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego lub zaburzenia krzepnięcia).
2. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań lub testów laboratoryjnych.
3. Niemożność zaprzestania przyjmowania niektórych leków lub planowana zmiana leków (w tym leków ziołowych), które mogłyby zakłócić ocenę badania.
4. Używanie leków lub etanolu, które mogą zakłócać zgodność procedur badawczych lub wpływać na wynik badania.
5. Obecność stanu chorobowego, który mógłby zakłócać interpretację danych z badania.
6. Znaczne użycie nikotyny lub kofeiny.