12 ukers behandling med DDP225 eller placebo hos pasienter med kronisk funksjonell oppkast

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter fra 18 til 65 år inkludert.
2. Anamnese med funksjonelle oppkast i minst 12 uker (som ikke trenger å være sammenhengende) i de foregående 12 månedene, eller historie med sykliske oppkast med minst 3 episoder i løpet av de foregående 12 månedene.
3. Kvinnelige pasienter må ha negative serum- og uringraviditetstester og være post-partum i minst ett år eller ikke amme ved det første screeningbesøket og gjennom hele studien. For kvinnelige pasienter som kan føde barn, må en akseptabel prevensjonsmetode brukes gjennom hele studien. Pasienter som ikke kan føde barn, må ha dokumentasjon på dette i saksrapportskjemaet (dvs. tubal ligering, hysterektomi eller postmenopausal [definert som minimum ett år siden siste menstruasjon]).
4. Kunne gi frivillig, skriftlig informert samtykke med full forståelse av alle aspekter av protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlige underliggende sykdommer (kardiovaskulære, genitourinære, urin-, skjoldbruskkjertel- eller hematologiske sykdommer, psykiatriske lidelser, forstyrrelser i sentralnervesystemet eller koagulasjonsforstyrrelser).
2. Klinisk signifikante unormale undersøkelsesfunn eller laboratorietester.
3. Manglende evne til å slutte å ta visse medisiner, eller en planlagt endring i medisinering (inkludert urtemedisiner) som ville forstyrre studievurderinger.
4. Bruk av legemidler eller etanol som kan forstyrre etterlevelsen av studieprosedyrer eller påvirke studieresultatet.
5. Tilstedeværelse av en medisinsk tilstand som kan forstyrre tolkningen av studiedata.
6. Betydelig bruk av nikotin eller koffein.