Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení péče o diabetiky: Účinnost profilování lékaře a koordinace péče zdravotní sestrou zabývající se diabetem

10. února 2026 aktualizováno: Baylor Research Institute

Randomizovaná zkouška strategií ke zlepšení diabetické péče: Efektivita a náklady na profilování lékaře a koordinaci péče zdravotní sestrou zabývající se diabetem

Účelem této studie je otestovat účinnost profilování lékaře a koordinace péče sestrou poskytující diabetologii při zlepšování kvality péče o diabetiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Praktiky primární péče HealthTexas Provider Network s alespoň 10 pacienty s diabetem Medicare ve věku nad 65 let byly randomizovány do jedné ze 3 intervenčních větví: lékařská zpětná vazba k procesním opatřením pomocí údajů o nárocích Medicare ("nároky"); zpětná vazba údajů o nárocích Medicare plus klinická opatření z abstrakce lékařských záznamů („Claims+MR“); nebo oba typy zpětné vazby plus DRN založené na praxi ("DRN"). Za 12 měsíců před intervencí a 12 měsíců po intervenci, údaje o výkonnosti v procesech péče souvisejících s diabetem (roční testování HbA1c, roční screening LDL cholesterolu, roční screening hypertenze, roční vyšetření očí, nohou a ledvin) a výsledky pacientů ( Hladina HbA1c, hladina LDL cholesterolu, krevní tlak) byly shromážděny z abstrakce lékařských záznamů a údajů z údajů Medicare. Skóre před změnou bude porovnáno mezi intervenčními rameny, aby se prověřila účinnost profilování lékaře a koordinace péče sestrou poskytující diabetologii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1891

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75206
        • Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 65 let k 1. lednu 2000
  • diagnóza diabetes mellitus
  • návštěva lékaře HTPN související s diabetem za poslední rok
  • Obyvatel Texasu
  • Pojištění Medicare

Kritéria vyloučení:

  • Pacientský diagram není k dispozici pro abstrakci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zpětná vazba Medicare Claims
Praktiky randomizované do skupiny Medicare Claims Feedback obdržely dobovou zpětnou vazbu o jejich výkonu ve vybraných opatřeních kvality péče o diabetes, jak se odráží v údajích o nárocích u jejich pacientů s diabetem.
Jiný: Zpětná vazba Medicare Claims
Praktiky lékařů dostávaly pravidelnou zpětnou vazbu o jejich výkonu u vybraných opatření kvality péče o diabetes, jak se odráží v údajích o nárocích Medicare pro jejich pacienty.
Experimentální: Medicare Claims+Medical Record Feedback
Praktiky randomizované do skupiny Medicare Claims + Medical Record Review Feedback dostávaly pravidelnou zpětnou vazbu o jejich výkonu ve vybraných opatřeních kvality péče o diabetes, jak se odráží jak v tvrzeních Medicare pro pacienty s diabetem, tak v revizi/auditu zdravotních záznamů jejich pacientů s diabetem.
Jiný: Zpětná vazba Medicare Claims
Praktiky lékařů dostávaly pravidelnou zpětnou vazbu o jejich výkonu u vybraných opatření kvality péče o diabetes, jak se odráží v údajích o nárocích Medicare pro jejich pacienty.
Jiný: Kontrola lékařského záznamu
Ošetřující lékaři obdrželi dobovou zpětnou vazbu o jejich výkonu ve vybraných opatřeních kvality péče o diabetes, jak se odráželo v datech shromážděných ze zdravotních záznamů jejich pacientů. Tato data byla shromážděna vyškolenými sestrami abstrakcemi pomocí standardizovaného nástroje pro sběr dat vyvinutého pro tuto studii.
Experimentální: Medicare Claims+Medical Chart Review+DRN
Kromě údajů o výkonu jak z údajů Medicare Claims, tak z kontroly lékařských záznamů pacientů, měly praxe randomizované do Medicare Claims + Medical Record review + Diabetes Resource Nurse (DRN) přidělenou zdravotní sestru pro diabetologii, která byla k dispozici poskytují svým pacientům s diabetem edukaci a koordinaci péče o diabetiky.
Jiný: Zpětná vazba Medicare Claims
Praktiky lékařů dostávaly pravidelnou zpětnou vazbu o jejich výkonu u vybraných opatření kvality péče o diabetes, jak se odráží v údajích o nárocích Medicare pro jejich pacienty.
Jiný: Kontrola lékařského záznamu
Ošetřující lékaři obdrželi dobovou zpětnou vazbu o jejich výkonu ve vybraných opatřeních kvality péče o diabetes, jak se odráželo v datech shromážděných ze zdravotních záznamů jejich pacientů. Tato data byla shromážděna vyškolenými sestrami abstrakcemi pomocí standardizovaného nástroje pro sběr dat vyvinutého pro tuto studii.
Jiný: Diabetes Resource Nurse
Diabetes Resource Nurses (DRN) byly registrované sestry s 3-5 letou praxí jako certifikované diabetologické edukace, které prováděly počáteční hodnocení pacientů, vytvářely plány péče, poskytovaly nástroje pro screening a monitorovaly klinické výsledky. Lékaři v ordinacích randomizovaných k tomuto zásahu měli přístup ke službám DRN pro své pacienty s diabetem, ale ani lékaři, ani pacienti nemuseli využít tohoto zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre pro "HbA1c <9 procent"
Časové okno: Toto měření porovnávalo výchozí hodnoty (01/01/2000-12/31/2000) s následnými hodnotami (01/01/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiděleno „skóre změny“ -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota naznačovala, že pacient nedodržující doporučené doporučení pro HbA1c <9 procent na začátku dosáhl takové hladiny při sledování. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
Toto měření porovnávalo výchozí hodnoty (01/01/2000-12/31/2000) s následnými hodnotami (01/01/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro "LDL <100 mg/dl"
Časové okno: změna ze základního stavu (1. 1. 2000-31. 12. 2000) na 1. 1. 2001-31. 12. 2001
Každému pacientovi bylo přiděleno „skóre změny“ -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nedodržuje doporučené doporučené hodnoty LDL <100 mg/dl na začátku, dosáhl adherence při sledování. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1. 1. 2000-31. 12. 2000) na 1. 1. 2001-31. 12. 2001
Změnit skóre pro "Krevní tlak (b.p.) <130/80 mmHg"
Časové okno: změna z výchozího stavu (01/01/2000-12/31/2000) na následná opatření (01/01/200112/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient nedodržující doporučené doporučené hodnoty krevního tlaku <130/80 mmHg na začátku dosáhl adherence při sledování. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna z výchozího stavu (01/01/2000-12/31/2000) na následná opatření (01/01/200112/31/2001)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre pro „Úroveň HbA1c“
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Skóre změny bylo vypočítáno odečtením následné hodnoty HbA1c od výchozí hodnoty pro každého pacienta. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro "diastolický krevní tlak"
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Skóre změny bylo vypočteno odečtením hodnoty sledování od výchozí hodnoty pro každého pacienta. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „úroveň LDL“
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Skóre změny bylo vypočteno odečtením hodnoty LDL při sledování od výchozí hodnoty pro každého pacienta. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro "systolický krevní tlak"
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Skóre změny bylo vypočteno odečtením hodnoty sledování od výchozí hodnoty pro každého pacienta. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „Roční hodnocení HbA1c“ (jak bylo zjištěno z kontroly lékařského záznamu)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro roční hodnocení HbA1c ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „Roční hodnocení lipidů“ (jak bylo stanoveno z kontroly lékařského záznamu)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro každoroční hodnocení lipidů ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „Roční hodnocení krevního tlaku“ (jak bylo stanoveno z kontroly lékařského záznamu)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro roční měření krevního tlaku ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „roční zkoušku nohou“ (jak bylo stanoveno kontrolou lékařského záznamu)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro každoroční vyšetření nohy ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „roční oční prohlídku“ (stanovené z kontroly lékařského záznamu)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro každoroční oční vyšetření ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „Roční hodnocení funkce ledvin“ (jak bylo zjištěno z kontroly lékařského záznamu)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro každoroční hodnocení renálních funkcí ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „Roční hodnocení HbA1c“ (jak je určeno z údajů Medicare Claims)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro roční hodnocení HbA1c ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „roční oční zkoušku“ (jak je určeno z údajů o nárocích Medicare)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro každoroční oční vyšetření ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro „Roční hodnocení lipidů“ (jak je stanoveno z údajů o tvrzeních Medicare)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro každoroční hodnocení lipidů ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Změnit skóre pro "poloroční hodnocení HbA1c" (jak je určeno z údajů Medicare Claims)
Časové okno: změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)
Každému pacientovi bylo přiřazeno skóre změny -1, 0 nebo 1. Pozitivní hodnota indikovala, že pacient, který nevyhověl doporučenému doporučení pro pololetní hodnocení HbA1c ve výchozím období, vyhovoval v období sledování. Pacienti, kterým chyběla buď výchozí, nebo sledovací hodnota, byli vyloučeni. Skóre změn na úrovni pacienta bylo poté sečteno a zprůměrováno pro každé rameno studie.
změna ze základního stavu (1/1/2000-12/31/2000) na pokračování (1/1/2001-12/31/2001)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor Research Institute

Spolupracovníci

American Diabetes Association

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David J Ballard, MD,MSPH,PhD, Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2000

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2001

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2001

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2005

První zveřejněno (Odhadovaný)

28. listopadu 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 000-113

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit