Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa opieki diabetologicznej: skuteczność profilowania lekarzy i koordynacji opieki przez pielęgniarkę zajmującą się cukrzycą

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: Baylor Research Institute

Randomizowana próba strategii poprawy opieki diabetologicznej: skuteczność i koszty profilowania lekarzy i koordynacji opieki przez pielęgniarkę zajmującą się cukrzycą

Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności profilowania lekarza i koordynacji opieki przez pielęgniarkę zajmującą się cukrzycą w poprawie jakości opieki diabetologicznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej HealthTexas Provider Network z co najmniej 10 pacjentami z cukrzycą Medicare w wieku powyżej 65 lat zostały losowo przydzielone do jednej z 3 grup interwencji: opinie lekarzy na temat środków procesowych z wykorzystaniem danych roszczeń Medicare („Roszczenia”); informacje zwrotne dotyczące danych o roszczeniach Medicare oraz środki kliniczne z abstrakcji dokumentacji medycznej („Roszczenia + MR”); lub oba rodzaje informacji zwrotnych plus DRN oparty na praktyce („DRN”). Przez 12 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy po interwencji, dane dotyczące wydajności procesów opieki związanej z cukrzycą (coroczne badanie HbA1c, coroczne badanie przesiewowe cholesterolu LDL, coroczne badanie przesiewowe nadciśnienia tętniczego, coroczna ocena oczu, stóp i nerek) oraz wyniki pacjentów ( poziom HbA1c, poziom cholesterolu LDL, ciśnienie krwi) zebrano z abstrakcji dokumentacji medycznej i danych roszczeń Medicare. Wyniki przed i po zmianie zostaną porównane między ramionami interwencji w celu zbadania skuteczności profilowania lekarza i koordynacji opieki przez pielęgniarkę zajmującą się cukrzycą.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1891

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75206
        • Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 65 lat w dniu 1 stycznia 2000 r
  • diagnostyka cukrzycy
  • wizyta u lekarza HTPN związana z cukrzycą w ciągu ostatniego roku
  • Mieszkaniec Teksasu
  • Ubezpieczenie Medicare

Kryteria wyłączenia:

  • Karta pacjenta nie jest dostępna do abstrakcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Informacje zwrotne dotyczące roszczeń Medicare
Praktyki przydzielone losowo do ramienia Medicare Claims Feedback otrzymały okresowe informacje zwrotne na temat swoich wyników w zakresie wybranych środków jakości opieki nad cukrzycą, co znalazło odzwierciedlenie w danych o roszczeniach ich pacjentów z cukrzycą.
Inny: Informacje zwrotne dotyczące roszczeń Medicare
Praktyki lekarskie otrzymywały okresowe informacje zwrotne na temat ich wyników w zakresie wybranych środków jakości opieki nad cukrzycą, co znajduje odzwierciedlenie w danych roszczeń Medicare dotyczących ich pacjentów.
Eksperymentalny: Roszczenia Medicare + Informacje zwrotne dotyczące dokumentacji medycznej
Praktyki przydzielone losowo do ramienia Medicare Claims + Medical Record Review Feedback otrzymywały okresowe informacje zwrotne na temat swoich wyników w zakresie wybranych środków jakości opieki nad cukrzycą, co znalazło odzwierciedlenie zarówno w roszczeniach Medicare dla pacjentów z cukrzycą ORAZ przeglądzie/audycie dokumentacji medycznej ich pacjentów z cukrzycą.
Inny: Informacje zwrotne dotyczące roszczeń Medicare
Praktyki lekarskie otrzymywały okresowe informacje zwrotne na temat ich wyników w zakresie wybranych środków jakości opieki nad cukrzycą, co znajduje odzwierciedlenie w danych roszczeń Medicare dotyczących ich pacjentów.
Inny: Przegląd dokumentacji medycznej
Praktyki lekarskie otrzymały okresowe informacje zwrotne na temat ich wyników w zakresie wybranych środków jakości opieki nad cukrzycą, co znalazło odzwierciedlenie w danych zebranych z dokumentacji medycznej ich pacjentów. Dane te zostały zebrane przez przeszkolonych abstraktów pielęgniarek przy użyciu znormalizowanego narzędzia do gromadzenia danych opracowanego na potrzeby tego badania.
Eksperymentalny: Roszczenia Medicare+Przegląd karty medycznej+DRN
Oprócz danych dotyczących wydajności zarówno z danych dotyczących roszczeń Medicare, jak i z przeglądu dokumentacji medycznej pacjentów, praktyki przydzielone losowo do przeglądu roszczeń Medicare + przeglądu dokumentacji medycznej + pielęgniarki ds. zasobów diabetologicznych (DRN) miały przydzieloną pielęgniarkę ds. świadczą usługi typu edukacja diabetologiczna i koordynacja opieki dla swoich pacjentów z cukrzycą.
Inny: Informacje zwrotne dotyczące roszczeń Medicare
Praktyki lekarskie otrzymywały okresowe informacje zwrotne na temat ich wyników w zakresie wybranych środków jakości opieki nad cukrzycą, co znajduje odzwierciedlenie w danych roszczeń Medicare dotyczących ich pacjentów.
Inny: Przegląd dokumentacji medycznej
Praktyki lekarskie otrzymały okresowe informacje zwrotne na temat ich wyników w zakresie wybranych środków jakości opieki nad cukrzycą, co znalazło odzwierciedlenie w danych zebranych z dokumentacji medycznej ich pacjentów. Dane te zostały zebrane przez przeszkolonych abstraktów pielęgniarek przy użyciu znormalizowanego narzędzia do gromadzenia danych opracowanego na potrzeby tego badania.
Inny: Pielęgniarka zajmująca się cukrzycą
Diabetes Resource Nurses (DRN) były zarejestrowanymi pielęgniarkami z 3-5-letnim doświadczeniem jako certyfikowane osoby zajmujące się edukacją diabetologiczną, które przeprowadzały wstępną ocenę pacjentów, opracowywały plany opieki, zarządzały narzędziami przesiewowymi i monitorowały wyniki kliniczne. Lekarze w przychodniach losowo przydzielonych do tej interwencji mieli dostęp do usług DRN dla swoich pacjentów z cukrzycą, ale ani lekarze, ani pacjenci nie musieli korzystać z tego zasobu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik dla „HbA1c <9 procent”
Ramy czasowe: W ramach tego środka porównano wartości początkowe (01.01.2000-12.31.2000) z wartościami kontrolnymi (01.01.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano „wynik zmiany” wynoszący –1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent niestosujący się do zaleceń wytycznych dla HbA1c <9 procent na początku badania osiągnął taki poziom podczas obserwacji. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
W ramach tego środka porównano wartości początkowe (01.01.2000-12.31.2000) z wartościami kontrolnymi (01.01.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „LDL <100 mg/dL”
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (01.01.2000-12.31.2000) do obserwacji (01.01.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano „wynik zmiany” wynoszący –1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent nieprzestrzegający zaleceń wytycznych dotyczących LDL <100 mg/dl na początku badania osiągnął przestrzeganie zaleceń podczas wizyty kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (01.01.2000-12.31.2000) do obserwacji (01.01.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „Ciśnienie krwi (bp) <130/80 mmHg”
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (01.01.2000-12.31.2000) do obserwacji (01.01.200112/31/2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent nieprzestrzegający zaleceń dotyczących ciśnienia krwi <130/80 mmHg na początku badania osiągnął przestrzeganie zaleceń podczas wizyty kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (01.01.2000-12.31.2000) do obserwacji (01.01.200112/31/2001)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wynik dla „Poziomu HbA1c”
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Wynik zmiany obliczono przez odjęcie wartości HbA1c z okresu kontrolnego od wartości wyjściowej dla każdego pacjenta. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „Rozkurczowe ciśnienie krwi”
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Wynik zmiany obliczono przez odjęcie wartości kontrolnej od wartości wyjściowej dla każdego pacjenta. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „Poziomu LDL”
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Wynik zmiany obliczono przez odjęcie wartości LDL w okresie kontrolnym od wartości wyjściowej dla każdego pacjenta. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „Skurczowe ciśnienie krwi”
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Wynik zmiany obliczono przez odjęcie wartości kontrolnej od wartości wyjściowej dla każdego pacjenta. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „rocznej oceny HbA1c” (określonej na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie stosował się do zaleceń wytycznych dotyczących corocznej oceny HbA1c w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmiana wyniku dla „rocznej oceny poziomu lipidów” (określona na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie stosował się do zaleceń wytycznych dotyczących corocznej oceny lipidów w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „rocznej oceny ciśnienia krwi” (określonej na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie stosował się do zaleceń wytycznych dotyczących corocznej oceny ciśnienia krwi w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „Corocznego badania stóp” (określonego na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie stosował się do zaleceń wytycznych dotyczących corocznego badania stóp w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „Corocznego badania wzroku” (określonego na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie stosował się do zaleceń wytycznych dotyczących corocznego badania okulistycznego w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „rocznej oceny czynności nerek” (określonej na podstawie przeglądu dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie stosował się do zaleceń zawartych w wytycznych dotyczących corocznej oceny czynności nerek w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „rocznej oceny HbA1c” (określonej na podstawie danych o roszczeniach Medicare)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie stosował się do zaleceń wytycznych dotyczących corocznej oceny HbA1c w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „Corocznego badania wzroku” (określonego na podstawie danych roszczeń Medicare)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie stosował się do zaleceń wytycznych dotyczących corocznego badania okulistycznego w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „rocznej oceny poziomu lipidów” (określony na podstawie danych o roszczeniach Medicare)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie stosował się do zaleceń wytycznych dotyczących corocznej oceny lipidów w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Zmień wynik dla „Półrocznej oceny HbA1c” (określonej na podstawie danych o roszczeniach Medicare)
Ramy czasowe: zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)
Każdemu pacjentowi przypisano wynik zmiany wynoszący -1, 0 lub 1. Wartość dodatnia wskazywała, że ​​pacjent, który nie przestrzegał zaleceń zawartych w wytycznych dotyczących półrocznej oceny HbA1c w okresie wyjściowym, przestrzegał zaleceń w okresie obserwacji. Wykluczono pacjentów, którym brakowało wartości początkowej lub kontrolnej. Wyniki zmian na poziomie pacjenta zostały następnie zsumowane i uśrednione w każdym ramieniu badania.
zmiana od punktu początkowego (1.1.2000-12.31.2000) do obserwacji (1.1.2001-12.31.2001)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor Research Institute

Współpracownicy

American Diabetes Association

Śledczy

  • Główny śledczy: David J Ballard, MD,MSPH,PhD, Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2001

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2001

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

28 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000-113

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj