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Miglioramento della cura del diabete: efficacia della profilazione del medico e del coordinamento dell'assistenza da parte di un'infermiera di risorse per il diabete

10 febbraio 2026 aggiornato da: Baylor Research Institute

Uno studio randomizzato di strategie per migliorare la cura del diabete: efficacia e costi della profilazione del medico e del coordinamento dell'assistenza da parte di un infermiere di risorse per il diabete

Lo scopo di questo studio è testare l'efficacia della profilazione medica e del coordinamento dell'assistenza da parte di un'infermiera di risorse per il diabete nel migliorare la qualità dell'assistenza al diabete.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le pratiche di assistenza primaria di HealthTexas Provider Network con almeno 10 pazienti diabetici Medicare di età superiore ai 65 anni sono state randomizzate a uno dei 3 bracci di intervento: feedback medico delle misure di processo utilizzando i dati delle richieste Medicare ("Reclami"); feedback dei dati delle richieste Medicare più misure cliniche dall'astrazione della cartella clinica ("Reclami + MR"); o entrambi i tipi di feedback più un DRN basato sulla pratica ("DRN"). Per i 12 mesi precedenti l'intervento e i 12 mesi successivi all'intervento, i dati sulle prestazioni dei processi di cura correlati al diabete (test annuale dell'HbA1c, screening annuale del colesterolo LDL, screening annuale dell'ipertensione, valutazione annuale di occhi, piedi e reni) e gli esiti dei pazienti ( livello di HbA1c, livello di colesterolo LDL, pressione sanguigna) sono stati raccolti dall'astrazione delle cartelle cliniche e dai dati sulle richieste di assistenza sanitaria statale. I punteggi pre-post modifica saranno confrontati tra i bracci di intervento per esaminare l'efficacia della profilazione del medico e il coordinamento dell'assistenza da parte di un'infermiera di risorse per il diabete.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1891

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75206
        • Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥ 65 anni al 1 gennaio 2000
  • diagnosi di diabete mellito
  • visita correlata al diabete al medico HTPN nell'ultimo anno
  • Residente in Texas
  • Copertura assicurativa Medicare

Criteri di esclusione:

  • Cartella paziente non disponibile per l'estrazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Feedback sui reclami Medicare
Le pratiche randomizzate al braccio Medicare Claims Feedback hanno ricevuto un feedback periodico sulle loro prestazioni su misure di qualità delle cure per il diabete selezionate, come indicato nei dati sulle richieste di risarcimento per i loro pazienti diabetici.
Altro: Feedback sui reclami Medicare
Gli ambulatori medici ricevevano un feedback periodico sulle loro prestazioni in merito a determinate misure di qualità dell'assistenza per il diabete, come risulta dai dati sulle richieste di rimborso di Medicare per i loro pazienti.
Sperimentale: Reclami Medicare + Feedback sulla cartella clinica
Le pratiche randomizzate al braccio Medicare Claims + Medical Record Review Review hanno ricevuto feedback periodici sulle loro prestazioni su misure di qualità delle cure per il diabete selezionate, come indicato sia nelle richieste Medicare per i pazienti diabetici CHE nella revisione/audit delle cartelle cliniche dei loro pazienti diabetici.
Altro: Feedback sui reclami Medicare
Gli ambulatori medici ricevevano un feedback periodico sulle loro prestazioni in merito a determinate misure di qualità dell'assistenza per il diabete, come risulta dai dati sulle richieste di rimborso di Medicare per i loro pazienti.
Altro: Revisione cartella clinica
Gli ambulatori medici hanno ricevuto un feedback periodico sulle loro prestazioni su misure di qualità delle cure per il diabete selezionate, come risulta dai dati raccolti dalle cartelle cliniche dei loro pazienti. Questi dati sono stati compilati da infermiere qualificate utilizzando uno strumento di raccolta dati standardizzato sviluppato per questo studio.
Sperimentale: Reclami Medicare+Revisione cartella clinica+DRN
Oltre ai dati sulle prestazioni provenienti da entrambi i dati Medicare Claims e dalla revisione delle cartelle cliniche dei pazienti, le pratiche randomizzate per Medicare Claims + Medical Record review + Diabetes Resource Nurse (DRN) avevano assegnato loro un'infermiera di risorse per il diabete, che era disponibile per fornire servizi di educazione al diabete e di tipo di coordinamento delle cure per i loro pazienti diabetici.
Altro: Feedback sui reclami Medicare
Gli ambulatori medici ricevevano un feedback periodico sulle loro prestazioni in merito a determinate misure di qualità dell'assistenza per il diabete, come risulta dai dati sulle richieste di rimborso di Medicare per i loro pazienti.
Altro: Revisione cartella clinica
Gli ambulatori medici hanno ricevuto un feedback periodico sulle loro prestazioni su misure di qualità delle cure per il diabete selezionate, come risulta dai dati raccolti dalle cartelle cliniche dei loro pazienti. Questi dati sono stati compilati da infermiere qualificate utilizzando uno strumento di raccolta dati standardizzato sviluppato per questo studio.
Altro: Infermiere delle risorse per il diabete
I Diabetes Resource Nurses (DRN) erano infermieri registrati con 3-5 anni di esperienza come formazione certificata sul diabete che hanno eseguito valutazioni iniziali del paziente, sviluppato piani di cura, somministrato strumenti di screening e monitorato i risultati clinici. I medici degli studi randomizzati a questo intervento avevano potuto accedere ai servizi del DRN per i loro pazienti diabetici, ma né i medici né i pazienti dovevano usufruire di questa risorsa.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia punteggio per "HbA1c <9%"
Lasso di tempo: Questa misura ha confrontato i valori basali (01/01/2000-31/12/2000) con i valori di follow-up (01/01/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un "punteggio di modifica" di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente non aderente alla raccomandazione della linea guida per HbA1c <9% al basale aveva raggiunto tale livello al follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
Questa misura ha confrontato i valori basali (01/01/2000-31/12/2000) con i valori di follow-up (01/01/2001-31/12/2001)
Cambia punteggio per "LDL <100 mg/dL"
Lasso di tempo: passaggio dal basale (01/01/2000-12/31/2000) al follow-up (01/01/2001-12/31/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un "punteggio di modifica" di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente non aderente alla raccomandazione della linea guida di LDL <100 mg/dL al basale aveva raggiunto l'aderenza al follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (01/01/2000-12/31/2000) al follow-up (01/01/2001-12/31/2001)
Cambia punteggio per "Pressione sanguigna (b.p.) <130/80 mmHg"
Lasso di tempo: passaggio dal basale (01/01/2000-31/12/2000) al follow-up (01/01/200112/31/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente non aderente alla raccomandazione della linea guida di pressione arteriosa <130/80 mmHg al basale aveva raggiunto l'aderenza al follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (01/01/2000-31/12/2000) al follow-up (01/01/200112/31/2001)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia punteggio per "Livello HbA1c"
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Il punteggio di variazione è stato calcolato sottraendo il valore di HbA1c di follow-up dal valore basale per ciascun paziente. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Cambia punteggio per "Pressione diastolica"
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Il punteggio di variazione è stato calcolato sottraendo il valore di follow-up dal valore basale per ciascun paziente. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Cambia punteggio per "Livello LDL"
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Il punteggio di variazione è stato calcolato sottraendo il valore LDL di follow-up dal valore basale per ciascun paziente. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Cambia punteggio per "Pressione arteriosa sistolica"
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Il punteggio di variazione è stato calcolato sottraendo il valore di follow-up dal valore basale per ciascun paziente. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Modifica punteggio per "Valutazione annuale HbA1c" (come determinato dall'esame della cartella clinica)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente non conforme alla raccomandazione della linea guida per una valutazione annuale dell'HbA1c nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Modifica punteggio per "Valutazione lipidica annuale" (come determinato dalla revisione della cartella clinica)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente che non era conforme alla raccomandazione della linea guida per una valutazione annuale dei lipidi nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Modifica punteggio per "Valutazione annuale della pressione arteriosa" (come determinato dall'esame della cartella clinica)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente che non era conforme alla raccomandazione della linea guida per una valutazione annuale della pressione arteriosa nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Modifica punteggio per "Esame annuale del piede" (come determinato dalla revisione della cartella clinica)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente che non era conforme alla raccomandazione della linea guida per un esame annuale del piede nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Modifica punteggio per "Esame annuale della vista" (come determinato dalla revisione della cartella clinica)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente che non era conforme alla raccomandazione della linea guida per un esame oculistico annuale nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Modifica punteggio per "Valutazione annuale della funzionalità renale" (come determinato dall'esame della cartella clinica)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente non conforme alla raccomandazione della linea guida per una valutazione annuale della funzionalità renale nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Modifica punteggio per "Valutazione annuale HbA1c" (come determinato dai dati delle richieste Medicare)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente non conforme alla raccomandazione della linea guida per una valutazione annuale dell'HbA1c nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Modifica punteggio per "Esame annuale della vista" (come determinato dai dati delle richieste di rimborso Medicare)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente che non era conforme alla raccomandazione della linea guida per un esame oculistico annuale nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Punteggio di modifica per "Valutazione lipidica annuale" (come determinato dai dati delle richieste Medicare)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente che non era conforme alla raccomandazione della linea guida per una valutazione annuale dei lipidi nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Modifica punteggio per "Valutazione HbA1c semestrale" (come determinato dai dati delle richieste Medicare)
Lasso di tempo: passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)
Ad ogni paziente è stato assegnato un punteggio di variazione di -1, 0 o 1. Un valore positivo indicava che un paziente non conforme alla raccomandazione della linea guida per una valutazione semestrale dell'HbA1c nel periodo basale era conforme nel periodo di follow-up. Sono stati esclusi i pazienti che mancavano di un valore basale o di follow-up. I punteggi delle variazioni a livello di paziente sono stati quindi sommati e calcolati in media su ciascun braccio dello studio.
passaggio dal basale (1/1/2000-31/12/2000) al follow-up (1/1/2001-31/12/2001)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baylor Research Institute

Collaboratori

American Diabetes Association

Investigatori

  • Investigatore principale: David J Ballard, MD,MSPH,PhD, Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2000

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2001

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2001

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2005

Primo Inserito (Stimato)

28 novembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 000-113

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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