Forbedring af diabetespleje: Effektiviteten af lægeprofilering og plejekoordinering af en diabetesressourcesygeplejerske
10. februar 2026 opdateret af: Baylor Research Institute
Et randomiseret forsøg med strategier til forbedring af diabetespleje: effektivitet og omkostninger ved lægeprofilering og plejekoordinering af en diabetesressourcesygeplejerske
Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af lægeprofilering og plejekoordinering af en diabetesressourcesygeplejerske til at forbedre kvaliteten af diabetesbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HealthTexas Provider Network primære plejepraksis med mindst 10 Medicare-diabetespatienter over 65 år blev randomiseret til en af 3 interventionsarme: lægefeedback af procesmålinger ved hjælp af Medicare-kravsdata ("krav"); feedback af Medicare-kravsdata plus kliniske målinger fra abstraktion af medicinske journaler ("Claims+MR"); eller begge typer feedback plus et praksisbaseret DRN ("DRN").
For de 12 måneder forud for interventionen og 12 måneder efter interventionen, ydeevnedata om diabetesrelaterede behandlingsprocesser (årlig HbA1c-test, årlig LDL-kolesterolscreening, årlig hypertensionsscreening, årlig vurdering af øjne, fødder og nyrer) og patientresultater ( HbA1c-niveau, LDL-kolesterolniveau, blodtryk) blev indsamlet fra medicinsk journalabstraktion og Medicare-kravsdata.
Præ-post-ændringsscore vil blive sammenlignet mellem interventionsarme for at undersøge effektiviteten af lægeprofilering og plejekoordinering af en diabetesressourcesygeplejerske.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1891
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75206
- Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder ≥ 65 år den 1. januar 2000
- diagnosticering af diabetes mellitus
- diabetesrelateret besøg hos HTPN-læge inden for det seneste år
- Bosat i Texas
- Medicare forsikringsdækning
Ekskluderingskriterier:
- Patientskema er ikke tilgængeligt til abstraktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Medicare-kravsfeedback
Praksis randomiseret til Medicare Claims Feedback-armen modtog periodefeedback om deres præstationer på udvalgte diabetesbehandlingskvalitetsmål, som afspejlet i anprisningsdataene for deres diabetespatienter.
|
Lægepraksis modtog periodisk feedback om deres præstationer på udvalgte diabetesbehandlingskvalitetsmål, som afspejlet af Medicare-kravsdata for deres patienter.
|
|
Eksperimentel: Medicare Claims+ Medical Record Feedback
Praksis randomiseret til Medicare Claims + Medical Record Review Feedback-armen modtog periodisk feedback på deres præstationer på udvalgte diabetesbehandlingskvalitetsmål, som afspejlet i både Medicare-kravene for diabetespatienterne OG gennemgang/revision af deres diabetespatienters journaler.
|
Lægepraksis modtog periodisk feedback om deres præstationer på udvalgte diabetesbehandlingskvalitetsmål, som afspejlet af Medicare-kravsdata for deres patienter.
Lægepraksis modtog periodefeedback om deres præstationer på udvalgte diabeteskvalitetsmålinger, som afspejlet af data indsamlet fra deres patienters lægejournaler.
Disse data blev kompileret af uddannede sygeplejersker ved hjælp af et standardiseret dataindsamlingsværktøj udviklet til denne undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Medicare Claims+Medical Chart Review+DRN
Ud over præstationsdata fra både Medicare Claims-data og fra gennemgang af patienters journaler, havde praksis randomiseret til Medicare Claims + Medical Record review + Diabetes Resource Nurse (DRN) en diabetesressourcesygeplejerske tilknyttet, som var tilgængelig for tilbyde diabetesundervisning og pleje-koordineringsydelser til deres diabetespatienter.
|
Lægepraksis modtog periodisk feedback om deres præstationer på udvalgte diabetesbehandlingskvalitetsmål, som afspejlet af Medicare-kravsdata for deres patienter.
Lægepraksis modtog periodefeedback om deres præstationer på udvalgte diabeteskvalitetsmålinger, som afspejlet af data indsamlet fra deres patienters lægejournaler.
Disse data blev kompileret af uddannede sygeplejersker ved hjælp af et standardiseret dataindsamlingsværktøj udviklet til denne undersøgelse.
Diabetes Ressource Nurses (DRN'er) var registrerede sygeplejersker med 3-5 års erfaring som certificerede diabetesuddannelser, som udførte indledende patientvurderinger, udviklede plejeplaner, administrerede screeningsværktøjer og overvågede kliniske resultater.
Læger på de praksisser, der var randomiseret til denne intervention, kunne få adgang til DRN's tjenester for deres diabetespatienter, men hverken læger eller patienter behøvede at udnytte denne ressource.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score for "HbA1c <9 procent"
Tidsramme: Dette mål sammenlignede basislinjeværdier (01/01/2000-12/31/2000) med opfølgningsværdier (01/01/2001-31/12/2001)
|
Hver patient blev tildelt en "ændringsscore" på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke fulgte retningslinjerne for HbA1c <9 procent ved baseline, havde opnået et sådant niveau ved opfølgning.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
Dette mål sammenlignede basislinjeværdier (01/01/2000-12/31/2000) med opfølgningsværdier (01/01/2001-31/12/2001)
|
|
Skift score for "LDL <100 mg/dL"
Tidsramme: ændring fra baseline (01/01/2000-12/31/2000) til opfølgning (01/01/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en "ændringsscore" på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke fulgte den vejledende anbefaling på LDL <100 mg/dL ved baseline, havde opnået overholdelse ved opfølgning.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (01/01/2000-12/31/2000) til opfølgning (01/01/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Blodtryk (b.p.) <130/80 mmHg"
Tidsramme: ændring fra baseline (01/01/2000-12/31/2000) til opfølgning (01/01/200112/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke fulgte den vejledende anbefaling om blodtryk <130/80 mmHg ved baseline, havde opnået overholdelse ved opfølgning.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (01/01/2000-12/31/2000) til opfølgning (01/01/200112/31/2001)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift score for "HbA1c-niveau"
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Ændringsscore blev beregnet ved at trække den opfølgende HbA1c-værdi fra basislinjeværdien for hver patient.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "diastolisk blodtryk"
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Ændringsscore blev beregnet ved at trække opfølgningsværdien fra basislinjeværdien for hver patient.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift resultat for "LDL-niveau"
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Ændringsscore blev beregnet ved at trække den opfølgende LDL-værdi fra basislinjeværdien for hver patient.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Systolisk blodtryk"
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Ændringsscore blev beregnet ved at trække opfølgningsværdien fra basislinjeværdien for hver patient.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Årlig HbA1c-vurdering" (som bestemt ud fra gennemgang af lægejournalen)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke opfyldte retningslinjerne for en årlig HbA1c-vurdering i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Årlig lipidvurdering" (som bestemt ud fra gennemgang af lægejournalen)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, som ikke opfyldte retningslinjerne for en årlig lipidvurdering i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Ændre score for "Årlig blodtryksvurdering" (som bestemt fra gennemgang af lægejournalen)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke overholdt retningslinjerne for en årlig blodtryksvurdering i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Årlig fodundersøgelse" (som bestemt ved gennemgang af lægejournalen)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke opfyldte retningslinjerne for en årlig fodundersøgelse i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift resultat for "Årlig øjenundersøgelse" (som bestemt ud fra gennemgang af lægejournalen)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke opfyldte retningslinjerne for en årlig øjenundersøgelse i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Årlig nyrefunktionsvurdering" (som bestemt ud fra gennemgang af lægejournalen)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke opfyldte retningslinjerne for en årlig vurdering af nyrefunktion i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Årlig HbA1c-vurdering" (som bestemt ud fra Medicare-kravsdata)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke opfyldte retningslinjerne for en årlig HbA1c-vurdering i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Årlig øjenundersøgelse" (som bestemt ud fra Medicare-kravsdata)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke opfyldte retningslinjerne for en årlig øjenundersøgelse i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Årlig lipidvurdering" (som bestemt ud fra Medicare-kravsdata)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, som ikke opfyldte retningslinjerne for en årlig lipidvurdering i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
|
Skift score for "Halvårlig HbA1c-vurdering" (som bestemt ud fra Medicare-kravsdata)
Tidsramme: ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Hver patient blev tildelt en ændringsscore på -1, 0 eller 1.
En positiv værdi indikerede, at en patient, der ikke overholdt retningslinjerne for en halvårlig HbA1c-vurdering i baseline-perioden, var kompatibel i opfølgningsperioden.
Patienter, der mangler enten en baseline- eller opfølgningsværdi, blev ekskluderet.
Ændringsscorer på patientniveau blev derefter summeret og gennemsnittet beregnet over hver undersøgelsesarm.
|
ændring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til opfølgning (1/1/2001-12/31/2001)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David J Ballard, MD,MSPH,PhD, Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Hollander P, Nicewander D, Couch C, Winter D, Herrin J, Haydar Z, Ballard DJ. Quality of care of Medicare patients with diabetes in a metropolitan fee-for-service primary care integrated delivery system. Am J Med Qual. 2005 Nov-Dec;20(6):344-52. doi: 10.1177/1062860605280205.
- Herrin J, Nicewander DA, Hollander PA, Couch CE, Winter FD, Haydar ZR, Warren SS, Ballard DJ. Effectiveness of diabetes resource nurse case management and physician profiling in a fee-for-service setting: a cluster randomized trial. Proc (Bayl Univ Med Cent). 2006 Apr;19(2):95-102. doi: 10.1080/08998280.2006.11928137.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2000
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2001
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2005
Først opslået (Anslået)
28. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 000-113
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .