Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av diabetespleie: Effektiviteten av legeprofilering og omsorgskoordinering av en diabetesressurssykepleier

9. juni 2017 oppdatert av: Baylor Research Institute

En randomisert utprøving av strategier for å forbedre diabetespleie: effektivitet og kostnader ved legeprofilering og omsorgskoordinering av en diabetesressurssykepleier

Formålet med denne studien er å teste effektiviteten av legeprofilering og omsorgskoordinering av en diabetesressurssykepleier for å forbedre kvaliteten på diabetesbehandlingen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HealthTexas Provider Network primærhelsetjeneste med minst 10 Medicare-diabetespasienter over 65 år ble randomisert til en av tre intervensjonsarmer: tilbakemelding fra lege om prosesstiltak ved bruk av Medicare-kravdata ("krav"); tilbakemelding av Medicare-kravdata pluss kliniske mål fra abstraksjon av medisinske journaler ("Claims+MR"); eller begge typer tilbakemelding pluss en praksisbasert DRN ("DRN"). For de 12 månedene før intervensjonen og 12 måneder etter intervensjonen, ytelsesdata om diabetesrelaterte behandlingsprosesser (årlig HbA1c-testing, årlig LDL-kolesterolscreening, årlig hypertensjonsscreening, årlig øye-, fot- og nyrevurdering) og pasientresultater ( HbA1c-nivå, LDL-kolesterolnivå, blodtrykk) ble samlet inn fra medisinsk journalabstraksjon og Medicare-kravdata. Pre-post endringsscore vil bli sammenlignet mellom intervensjonsarmer for å undersøke effektiviteten av legeprofilering og omsorgskoordinering av en diabetesressurssykepleier.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1891

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75206
        • Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 65 år 1. januar 2000
  • diagnostisering av diabetes mellitus
  • diabetesrelatert besøk til HTPN-lege i løpet av det siste året
  • Bosatt i Texas
  • Medicare forsikringsdekning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientdiagram er ikke tilgjengelig for abstraksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tilbakemelding på Medicare-krav
Praksis som ble randomisert til Medicare Claims Feedback-armen fikk periodisk tilbakemelding på deres ytelse på utvalgte diabeteskvalitetsmål som gjenspeiles i kravdataene for deres diabetespasienter.
Annen: Tilbakemelding på Medicare-krav
Legepraksis mottok periodiske tilbakemeldinger om deres prestasjoner på utvalgte diabeteskvalitetsmål som gjenspeiles av Medicares kravdata for pasientene deres.
Eksperimentell: Medicare Claims+Medical Record Feedback
Praksis randomisert til Medicare Claims + Medical Record Review Feedback-armen mottok periodisk tilbakemelding på deres prestasjoner på utvalgte diabeteskvalitetsbehandlingstiltak som reflektert i både Medicare-kravene for diabetespasientene OG gjennomgang/revisjon av diabetespasientenes journaler.
Annen: Tilbakemelding på Medicare-krav
Legepraksis mottok periodiske tilbakemeldinger om deres prestasjoner på utvalgte diabeteskvalitetsmål som gjenspeiles av Medicares kravdata for pasientene deres.
Annen: Journalgjennomgang
Legepraksis fikk periodisk tilbakemelding om deres prestasjoner på utvalgte diabeteskvalitetstiltak, som reflektert av data samlet inn fra pasientenes medisinske journaler. Disse dataene ble samlet av trente sykepleierabstraksjoner ved å bruke et standardisert datainnsamlingsverktøy utviklet for denne studien.
Eksperimentell: Medicare Claims+Medical Chart Review+DRN
I tillegg til ytelsesdata fra både Medicare Claims-data og fra gjennomgang av pasientenes medisinske journaler, hadde praksis randomisert til Medicare Claims + Medical Record review + Diabetes Resource Nurse (DRN) en diabetesressurssykepleier tildelt dem, som var tilgjengelig for tilby diabetesopplæring og omsorgskoordinerende tjenester for sine diabetespasienter.
Annen: Tilbakemelding på Medicare-krav
Legepraksis mottok periodiske tilbakemeldinger om deres prestasjoner på utvalgte diabeteskvalitetsmål som gjenspeiles av Medicares kravdata for pasientene deres.
Annen: Journalgjennomgang
Legepraksis fikk periodisk tilbakemelding om deres prestasjoner på utvalgte diabeteskvalitetstiltak, som reflektert av data samlet inn fra pasientenes medisinske journaler. Disse dataene ble samlet av trente sykepleierabstraksjoner ved å bruke et standardisert datainnsamlingsverktøy utviklet for denne studien.
Annen: Diabetesressurssykepleier
Diabetes Resource Nurses (DRNs) var registrerte sykepleiere med 3-5 års erfaring som sertifiserte diabetesutdanninger som utførte innledende pasientvurderinger, utviklet omsorgsplaner, administrerte screeningsverktøy og overvåket kliniske resultater. Leger ved praksisene som var randomisert til denne intervensjonen hadde kunne få tilgang til DRNs tjenester for sine diabetespasienter, men verken leger eller pasienter måtte dra nytte av denne ressursen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum for «HbA1c <9 prosent»
Tidsramme: Dette målet sammenlignet grunnlinjeverdier (01/01/2000-12/31/2000) med oppfølgingsverdier (01/01/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en "endringsscore" på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke fulgte retningslinjeanbefalingen for HbA1c <9 prosent ved baseline hadde oppnådd et slikt nivå ved oppfølging. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
Dette målet sammenlignet grunnlinjeverdier (01/01/2000-12/31/2000) med oppfølgingsverdier (01/01/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for «LDL <100 mg/dL»
Tidsramme: endring fra baseline (01/01/2000-12/31/2000) til oppfølging (01/01/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en "endringsscore" på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke fulgte retningslinjeanbefalingen på LDL <100 mg/dL ved baseline hadde oppnådd overholdelse ved oppfølging. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (01/01/2000-12/31/2000) til oppfølging (01/01/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Blodtrykk (b.p.) <130/80 mmHg"
Tidsramme: endring fra baseline (01/01/2000-12/31/2000) til oppfølging (01/01/200112/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke fulgte veiledende anbefaling om blodtrykk <130/80 mmHg ved baseline hadde oppnådd overholdelse ved oppfølging. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (01/01/2000-12/31/2000) til oppfølging (01/01/200112/31/2001)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre poengsum for "HbA1c-nivå"
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endringsskåre ble beregnet ved å subtrahere oppfølgings-HbA1c-verdien fra baseline-verdien for hver pasient. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "diastolisk blodtrykk"
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endringsscore ble beregnet ved å trekke oppfølgingsverdien fra grunnlinjeverdien for hver pasient. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "LDL-nivå"
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endringsscore ble beregnet ved å trekke oppfølgings-LDL-verdien fra grunnlinjeverdien for hver pasient. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Systolisk blodtrykk"
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endringsscore ble beregnet ved å trekke oppfølgingsverdien fra grunnlinjeverdien for hver pasient. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Årlig HbA1c-vurdering" (som bestemt fra journalgjennomgang)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en årlig HbA1c-vurdering i baseline-perioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Årlig lipidvurdering" (som bestemt fra journalgjennomgang)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en årlig lipidvurdering i baseline-perioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Årlig blodtrykksvurdering" (som bestemt fra journalgjennomgang)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en årlig blodtrykksvurdering i baseline-perioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Årlig foteksamen" (som bestemt av medisinsk journalgjennomgang)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en årlig fotundersøkelse i baseline-perioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Årlig øyeeksamen" (som bestemt fra journalgjennomgang)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en årlig øyeundersøkelse i grunnlinjeperioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Årlig nyrefunksjonsvurdering" (som bestemt fra journalgjennomgang)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en årlig nyrefunksjonsvurdering i baseline-perioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Årlig HbA1c-vurdering" (som bestemt fra Medicare-kravdata)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en årlig HbA1c-vurdering i baseline-perioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Årlig øyeundersøkelse" (som bestemt fra Medicare-kravdata)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en årlig øyeundersøkelse i grunnlinjeperioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "Årlig lipidvurdering" (som bestemt fra Medicare-kravdata)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en årlig lipidvurdering i baseline-perioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Endre poengsum for "halvårlig HbA1c-vurdering" (som bestemt fra Medicare-kravdata)
Tidsramme: endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)
Hver pasient ble tildelt en endringsscore på -1, 0 eller 1. En positiv verdi indikerte at en pasient som ikke var i samsvar med retningslinjeanbefalingen for en halvårlig HbA1c-vurdering i baseline-perioden, var kompatibel i oppfølgingsperioden. Pasienter som mangler enten en baseline- eller oppfølgingsverdi, ble ekskludert. Endringsskåre på pasientnivå ble deretter summert og gjennomsnittet over hver studiearm.
endring fra baseline (1/1/2000-12/31/2000) til oppfølging (1/1/2001-12/31/2001)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor Research Institute

Samarbeidspartnere

American Diabetes Association

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David J Ballard, MD,MSPH,PhD, Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2001

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2001

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. november 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2005

Først lagt ut (Anslag)

28. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 000-113

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Tilbakemelding på Medicare-krav

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere