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Melhorando o tratamento do diabetes: eficácia do perfil do médico e coordenação do tratamento por uma enfermeira especializada em diabetes

9 de junho de 2017 atualizado por: Baylor Research Institute

Um estudo randomizado de estratégias para melhorar o atendimento ao diabetes: eficácia e custos do perfil do médico e coordenação do atendimento por uma enfermeira especializada em diabetes

O objetivo deste estudo é testar a eficácia do perfil do médico e da coordenação de cuidados por uma enfermeira de recursos para diabetes na melhoria da qualidade dos cuidados com o diabetes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

As práticas de cuidados primários da HealthTexas Provider Network com pelo menos 10 pacientes com diabetes do Medicare com mais de 65 anos foram randomizadas para um dos 3 grupos de intervenção: feedback médico das medidas do processo usando dados de reivindicações do Medicare ("Claims"); feedback dos dados de solicitações do Medicare mais medidas clínicas da abstração de registros médicos ("Claims+MR"); ou ambos os tipos de feedback mais um DRN baseado na prática ("DRN"). Nos 12 meses anteriores à intervenção e 12 meses após a intervenção, dados de desempenho sobre os processos de tratamento relacionados ao diabetes (teste anual de HbA1c, triagem anual de colesterol LDL, triagem anual de hipertensão, avaliação anual dos olhos, pés e rins) e resultados do paciente ( nível de HbA1c, nível de colesterol LDL, pressão arterial) foram coletados a partir de registros médicos e dados de sinistros do Medicare. As pontuações de mudança pré-pós serão comparadas entre os braços de intervenção para examinar a eficácia do perfil do médico e a coordenação dos cuidados por uma enfermeira de recursos de diabetes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1891

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75206
        • Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 65 anos em 1º de janeiro de 2000
  • diagnóstico de diabetes melito
  • visita relacionada ao diabetes ao médico HTPN no último ano
  • Residente do Texas
  • Cobertura do seguro Medicare

Critério de exclusão:

  • Ficha do paciente não disponível para abstração

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Feedback de Reivindicações de Medicare
Os consultórios randomizados para o braço Medicare Claims Feedback receberam feedback do período sobre seu desempenho em medidas selecionadas de qualidade de atendimento para diabetes, conforme refletido nos dados de sinistros de seus pacientes com diabetes.
Outro: Feedback de Reivindicações de Medicare
Os consultórios médicos receberam feedback periódico sobre seu desempenho em medidas selecionadas de qualidade de atendimento para diabetes, conforme refletido pelos dados de reivindicações do Medicare para seus pacientes.
Experimental: Reivindicações do Medicare + Feedback do Registro Médico
Os consultórios randomizados para o braço Medicare Claims + Medical Record Review gabarito receberam feedback periódico sobre seu desempenho em medidas selecionadas de qualidade do tratamento do diabetes, conforme refletido nas reivindicações do Medicare para os pacientes com diabetes E na revisão/auditoria dos registros médicos de seus pacientes com diabetes.
Outro: Feedback de Reivindicações de Medicare
Os consultórios médicos receberam feedback periódico sobre seu desempenho em medidas selecionadas de qualidade de atendimento para diabetes, conforme refletido pelos dados de reivindicações do Medicare para seus pacientes.
Outro: Revisão de prontuário médico
Os consultórios médicos receberam feedback do período sobre seu desempenho em medidas selecionadas de qualidade do tratamento do diabetes, conforme refletido pelos dados coletados dos prontuários médicos de seus pacientes. Esses dados foram compilados por enfermeiros abstratores treinados, usando uma ferramenta padronizada de coleta de dados desenvolvida para este estudo.
Experimental: Reivindicações do Medicare+Revisão do prontuário médico+DRN
Além dos dados de desempenho de ambos os dados do Medicare Claims e da revisão dos registros médicos dos pacientes, as práticas randomizadas para Medicare Claims + Medical Record review + Diabetes Resource Nurse (DRN) tinham uma enfermeira de recursos de diabetes designada para eles, que estava disponível para fornecem educação em diabetes e serviços do tipo coordenação de cuidados para seus pacientes com diabetes.
Outro: Feedback de Reivindicações de Medicare
Os consultórios médicos receberam feedback periódico sobre seu desempenho em medidas selecionadas de qualidade de atendimento para diabetes, conforme refletido pelos dados de reivindicações do Medicare para seus pacientes.
Outro: Revisão de prontuário médico
Os consultórios médicos receberam feedback do período sobre seu desempenho em medidas selecionadas de qualidade do tratamento do diabetes, conforme refletido pelos dados coletados dos prontuários médicos de seus pacientes. Esses dados foram compilados por enfermeiros abstratores treinados, usando uma ferramenta padronizada de coleta de dados desenvolvida para este estudo.
Outro: Enfermeira de Recursos de Diabetes
Diabetes Resource Nurses (DRNs) eram enfermeiras registradas com 3 a 5 anos de experiência em educação em diabetes certificadas que realizavam avaliações iniciais do paciente, desenvolviam planos de cuidados, administravam ferramentas de triagem e monitoravam os resultados clínicos. Os médicos dos consultórios randomizados para esta intervenção puderam acessar os serviços do DRN para seus pacientes com diabetes, mas nem os médicos nem os pacientes tiveram que aproveitar esse recurso.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar pontuação para "HbA1c <9 por cento"
Prazo: Esta medida comparou os valores da linha de base (01/01/2000-12/31/2000) com os valores de acompanhamento (01/01/2001-12/31/2001)
Cada paciente recebeu uma "pontuação de alteração" de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indica que um paciente não aderente à recomendação da diretriz para HbA1c <9 por cento no início do estudo atingiu esse nível no acompanhamento. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
Esta medida comparou os valores da linha de base (01/01/2000-12/31/2000) com os valores de acompanhamento (01/01/2001-12/31/2001)
Altere a pontuação para "LDL <100 mg/dL"
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-12/31/2000) para acompanhamento (01/01/2001-12/31/2001)
Cada paciente recebeu uma "pontuação de alteração" de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicou que um paciente que não aderiu à recomendação da diretriz de LDL <100 mg/dL no início do estudo alcançou adesão no acompanhamento. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-12/31/2000) para acompanhamento (01/01/2001-12/31/2001)
Altere a pontuação para "Pressão arterial (p.b.) <130/80 mmHg"
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-12/31/2000) para acompanhamento (01/01/200112/31/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicou que um paciente que não aderiu à recomendação da diretriz de pressão arterial <130/80 mmHg no início do estudo alcançou adesão no acompanhamento. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-12/31/2000) para acompanhamento (01/01/200112/31/2001)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar pontuação para "Nível HbA1c"
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
O escore de alteração foi calculado subtraindo o valor de HbA1c de acompanhamento do valor basal para cada paciente. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Altere a pontuação para "Pressão arterial diastólica"
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
O escore de alteração foi calculado subtraindo o valor de acompanhamento do valor inicial para cada paciente. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Alterar pontuação para "nível de LDL"
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
O escore de alteração foi calculado subtraindo o valor de LDL de acompanhamento do valor da linha de base para cada paciente. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Altere a pontuação para "Pressão arterial sistólica"
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
O escore de alteração foi calculado subtraindo o valor de acompanhamento do valor inicial para cada paciente. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Avaliação anual de HbA1c" (conforme determinado pela revisão do registro médico)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não estava em conformidade com a recomendação da diretriz para uma avaliação anual de HbA1c no período basal estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Avaliação lipídica anual" (conforme determinado pela revisão do registro médico)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não cumpria a recomendação da diretriz para uma avaliação lipídica anual no período basal estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Avaliação anual da pressão arterial" (conforme determinado pela revisão do registro médico)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não estava em conformidade com a recomendação da diretriz para uma avaliação anual da pressão arterial no período basal estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Exame anual do pé" (conforme determinado pela revisão de registros médicos)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não estava em conformidade com a recomendação da diretriz para um exame anual do pé no período inicial estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Exame oftalmológico anual" (conforme determinado pela revisão do registro médico)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não estava em conformidade com a recomendação da diretriz para um exame oftalmológico anual no período inicial estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Avaliação anual da função renal" (conforme determinado pela revisão do registro médico)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não estava em conformidade com a recomendação da diretriz para uma avaliação anual da função renal no período basal estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Avaliação anual de HbA1c" (conforme determinado pelos dados de reivindicações do Medicare)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não estava em conformidade com a recomendação da diretriz para uma avaliação anual de HbA1c no período basal estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Exame oftalmológico anual" (conforme determinado pelos dados de reivindicações do Medicare)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não estava em conformidade com a recomendação da diretriz para um exame oftalmológico anual no período inicial estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Avaliação anual de lipídios" (conforme determinado a partir dos dados de reivindicações do Medicare)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não cumpria a recomendação da diretriz para uma avaliação lipídica anual no período basal estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Pontuação de alteração para "Avaliação semestral de HbA1c" (conforme determinado pelos dados de reivindicações do Medicare)
Prazo: mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)
Cada paciente recebeu uma pontuação de mudança de -1, 0 ou 1. Um valor positivo indicava que um paciente que não estava em conformidade com a recomendação da diretriz para uma avaliação semestral de HbA1c no período basal estava em conformidade no período de acompanhamento. Os pacientes que perderam um valor inicial ou de acompanhamento foram excluídos. As pontuações de alteração no nível do paciente foram então somadas e calculadas as médias em cada braço do estudo.
mudança da linha de base (01/01/2000-31/12/2000) para acompanhamento (01/01/2001-31/12/2001)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor Research Institute

Colaboradores

American Diabetes Association

Investigadores

  • Investigador principal: David J Ballard, MD,MSPH,PhD, Baylor Health Care System Institute for Health Care Research and Improvement

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2000

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2001

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2001

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

28 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 000-113

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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