Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zonisamid pro fibromyalgii a migrénu

31. května 2011 aktualizováno: University of Pittsburgh

Pacienti s fibromyalgií a migrénou jsou randomizováni k léčbě zonisamidem nebo placebem.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Lék: zonisamid

Detailní popis

Studie nebyla provedena kvůli logistickým problémům

Typ studie

Intervenční

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15206
    - University of Pittsburgh

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

18-65 s fibromyalgií a migrénou

Kritéria vyloučení:

alergická sulfa, onemocnění jater nebo ledvin, těhotná nebo neužívající antikoncepci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Vizuální analogová partitura Časové okno: hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby	hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby	hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby
Počet nabídkových bodů Časové okno: hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby	hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby	hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby
Index bolesti hlavy Časové okno: hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby	hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby	hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Účinnost spánku Časové okno: hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby	hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby	hodnotící opatření při zařazení do studie (před léčbou) a po 2, 4 a 8 týdnech léčby

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

Eisai Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality