Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Zonisamid mod fibromyalgi og migræne

31. maj 2011 opdateret af: University of Pittsburgh

Patienter med fibromyalgi og migræne er randomiseret til at modtage zonisamid eller placebo.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Medicin: zonisamid

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen blev ikke udført på grund af logistiske problemer

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15206
    - University of Pittsburgh

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18-65 med fibromyalgi & migræne

Ekskluderingskriterier:

allergi sulfa, lever- eller nyresygdom, gravid eller ikke bruger prævention

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: BEHANDLING
Tildeling: TILFÆLDIGT
Interventionel model: PARALLEL
Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Visuel analog score Tidsramme: vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling	vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling	vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling
Antal bud point Tidsramme: vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling	vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling	vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling
Hovedpine indeks Tidsramme: vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling	vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling	vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Foranstaltningsbeskrivelse	Tidsramme
Søvneffektivitet Tidsramme: vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling	vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling	vurderingsforanstaltninger ved studieindskrivning (forbehandling) og efter 2, 4 og 8 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pittsburgh

Samarbejdspartnere

Eisai Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2004

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier