Zonisamida para la fibromialgia y la migraña
31 de mayo de 2011 actualizado por: University of Pittsburgh
Los pacientes con fibromialgia y migraña se aleatorizan para recibir zonisamida o placebo.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
El estudio no se realizó debido a problemas logísticos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15206
- University of Pittsburgh
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 con fibromialgia y migraña
Criterio de exclusión:
- alergia a las sulfas, enfermedad hepática o renal, embarazada o sin usar anticonceptivos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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Recuento de puntos sensibles
Periodo de tiempo: medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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Índice de dolor de cabeza
Periodo de tiempo: medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficiencia del sueño
Periodo de tiempo: medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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medidas de evaluación en el momento de la inscripción en el estudio (pretratamiento) y después de 2, 4 y 8 semanas de tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2004
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de noviembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
29 de noviembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
1 de junio de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Trastornos de cefalea primaria
- Trastornos de dolor de cabeza
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de migraña
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Moduladores de transporte de membrana
- Anticonvulsivos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Zonisamida
Otros números de identificación del estudio
- EISAI 51-345-749
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .