Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Зонисамид при фибромиалгии и мигрени

31 мая 2011 г. обновлено: University of Pittsburgh

Пациентов с фибромиалгией и мигренью рандомизируют для получения зонисамида или плацебо.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Лекарство: зонисамид

Подробное описание

Исследование не проводилось из-за проблем с логистикой

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15206
    - University of Pittsburgh

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

18-65 с фибромиалгией и мигренью

Критерий исключения:

аллергия на сульфат, заболевания печени или почек, беременность или отсутствие контрацепции

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Основная цель: УХОД
Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
Маскировка: ДВОЙНОЙ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Визуально-аналоговая оценка Временное ограничение: меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения	меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения	меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения
Подсчет тендерных баллов Временное ограничение: меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения	меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения	меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения
Индекс головной боли Временное ограничение: меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения	меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения	меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Эффективность сна Временное ограничение: меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения	меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения	меры оценки при включении в исследование (до лечения) и через 2, 4 и 8 недель лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pittsburgh

Соавторы

Eisai Inc.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2004 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

29 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

1 июня 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2011 г.

Последняя проверка

1 мая 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

EISAI 51-345-749

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .