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Zonisamid für Fibromyalgie und Migräne

31. Mai 2011 aktualisiert von: University of Pittsburgh

Patienten mit Fibromyalgie und Migräne erhalten randomisiert Zonisamid oder Placebo.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Arzneimittel: Zonisamid

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wurde aufgrund logistischer Probleme nicht durchgeführt

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15206
    - University of Pittsburgh

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

18-65 mit Fibromyalgie und Migräne

Ausschlusskriterien:

Sulfa-Allergie, Leber- oder Nierenerkrankung, schwanger oder ohne Empfängnisverhütung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: PARALLEL
Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur Zeitfenster: Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen	Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen	Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen
Anzahl der Tenderpunkte Zeitfenster: Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen	Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen	Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen
Kopfschmerz-Index Zeitfenster: Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen	Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen	Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Schlafeffizienz Zeitfenster: Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen	Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen	Bewertungsmaßnahmen bei der Aufnahme in die Studie (Vorbehandlung) und nach 2, 4 und 8 Behandlungswochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pittsburgh

Mitarbeiter

Eisai Inc.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2004

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat