Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zonisamid na fibromialgię i migrenę

31 maja 2011 zaktualizowane przez: University of Pittsburgh

Pacjenci z fibromialgią i migreną są losowo przydzielani do grup otrzymujących zonisamid lub placebo.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Lek: zonisamid

Szczegółowy opis

Badania nie przeprowadzono z powodu problemów logistycznych

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15206
    - University of Pittsburgh

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

18-65 z fibromialgią i migreną

Kryteria wyłączenia:

alergia na siarkę, choroba wątroby lub nerek, ciąża lub niestosowanie antykoncepcji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy Ramy czasowe: środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia	środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia	środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia
Liczba punktów przetargowych Ramy czasowe: środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia	środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia	środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia
Wskaźnik bólu głowy Ramy czasowe: środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia	środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia	środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Efektywność snu Ramy czasowe: środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia	środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia	środki oceny przy włączeniu do badania (przed leczeniem) oraz po 2, 4 i 8 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pittsburgh

Współpracownicy

Eisai Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości