Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zonisamide voor fibromyalgie en migraine

31 mei 2011 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Patiënten met fibromyalgie en migraine worden gerandomiseerd om zonisamide of placebo te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: zonisamide

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoek werd niet uitgevoerd vanwege logistieke problemen

Studietype

Ingrijpend

Fase

Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Pennsylvania
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15206
    - University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18-65 jaar met fibromyalgie en migraine

Uitsluitingscriteria:

allergie sulfa, lever- of nierziekte, zwanger of geen gebruik van anticonceptie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: BEHANDELING
Toewijzing: GERANDOMISEERD
Interventioneel model: PARALLEL
Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Visuele analoge score Tijdsspanne: beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling	beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling	beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling
Teller punten tellen Tijdsspanne: beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling	beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling	beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling
Hoofdpijn index Tijdsspanne: beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling	beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling	beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Slaap efficiëntie Tijdsspanne: beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling	beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling	beoordelingsmaatregelen bij inschrijving in de studie (vóór de behandeling) en na 2, 4 en 8 weken behandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pittsburgh

Medewerkers

Eisai Inc.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2004

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

1 juni 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2011

Laatst geverifieerd

1 mei 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

EISAI 51-345-749

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .