- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00265187
The Prevalence and Clinical Manifestations of Human Metapneumovirus Among Children With Bronchiolitis.
2. ledna 2013 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
The Prevalence and Clinical Manifestations of Human Metapneumovirus Among Children With Bronchiolitis in Northern Israel.
Sputum specimens will be obtained from children < 2 years of age and processed by different mode for the HMPV, RSV, Pertussis, Influenza A, B, Parainfluenza 1,2,3, Adenovirus.
Clinical and epidemiological data will also be obtained.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
The purpose of the study is to asses the various pathogens of bronchiolitis in children and its' clinical manifestations.
Prospective study in 3 Medical centers in Northern Israel.
Included will be about 200 infants and children < 2 years hospitalized with bronchiolitis.
From each child sputum specimen will be obtained and processed for HUMP - PCR, Pertussis - PCR, RSV - ELISA, DFA, PCR, Influenza A, B, Parainfluenza 1,2,3 - DFA, PCR, Adenovirus - DFA. Epidemiological data will be obtained for every child by structured questioner.
Clinical data will be daily obtained by scoring system.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Afula, Izrael
- Pediatric department A, HaEmek Medical Center
-
Haifa, Izrael
- Maier Hospital
-
Haifa, Izrael
- Pediatric Depart ment , Bnai Zion Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 den až 2 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Children 0-24 months hospitalized with acute bronchiolitis
Popis
Inclusion Criteria:Age 0-24 months, hospitalized children, -
Exclusion Criteria:Previous hospitalization, previous RSV immunization, immunocompromised patient, previous inclusion in this study, inclusion in another study.
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dan Miron, MD, HaEmek Medicak Center, Afula, Israel
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. ledna 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. ledna 2013
Naposledy ověřeno
1. srpna 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3350105
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .